Eficacia de la combinación de bupivacaína y magnesio versus bupivacaína sola en el bloqueo del nervio genicular
14 de noviembre de 2025 actualizado por: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Eficacia de la combinación de bupivacaína y magnesio versus bupivacaína sola en el bloqueo del nervio genicular en cirugías de reemplazo total de rodilla: un estudio controlado aleatorio
Está demostrado que la adición de sulfato de magnesio a los anestésicos locales para la anestesia neuroaxial mejora la calidad de la analgesia y prolonga la duración de la anestesia. Los estudios in vitro e in vivo han demostrado que el magnesio mejora el efecto de los anestésicos locales en los nervios periféricos.
No se realizaron estudios previos sobre el sulfato de magnesio como adyuvante del anestésico local en el bloqueo del nervio genicular. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para evaluar la eficacia analgésica del sulfato de magnesio cuando se agrega a la bupivacaína en el bloqueo del nervio genicular guiado por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Alaini hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogo (ASA) I o II.
- Entre 18 y 70 años.
- Ambos géneros.
- Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Pacientes ASA Ⅲ y Ⅳ.
- Alergia conocida a los fármacos del estudio.
- Hipermagnesemia.
- Enfermedad neurológica central o periférica.
- El embarazo.
- Abuso de drogas o alcohol.
- Infección localizada en el lugar del bloqueo.
- Trastorno hemorrágico (recuento de plaquetas inferior a 100.000 o índice normalizado internacional superior a 1,4)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bupivacaína + Magnesio
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Los pacientes recibirán 13 ml de bupivacaína al 0,5% y 2 ml de sulfato de magnesio al 10%.
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Comparador de placebos: Bupivacaína + solución salina normal
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Los pacientes recibirán 13 ml de bupivacaína al 0,5% y 2 ml de solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El dolor se evaluará con una escala de calificación numérica.
Se pedirá a los pacientes que marquen con un círculo el número entre 0 y 10 que mejor se ajuste a la intensidad de su dolor.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible".
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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24 horas postoperatoriamente
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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24 horas postoperatoriamente
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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La satisfacción del paciente se evaluará a las 48 h del postoperatorio (0 = muy insatisfecho, 2 = algo insatisfecho, 3 = algo satisfecho, 4 = muy satisfecho)
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Preparaciones farmacéuticas
- Químicos inorgánicos
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Elementos
- Metales, luz
- Rieles
- Metales, tierra alcalina
- Solución salina
- Magnesio
Otros números de identificación del estudio
- N-157-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .