Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинации бупивакаина и магния по сравнению с моноблоком бупивакаина при блокаде геникулярного нерва

14 ноября 2025 г. обновлено: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Эффективность комбинации бупивакаина и магния по сравнению с моноблоком бупивакаина при блокаде коленного нерва при операциях по полной замене коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Доказано, что добавление сульфата магния к местным анестетикам при нейроаксиальной анестезии улучшает качество анальгезии и удлиняет продолжительность анестезии. Исследования in vitro и in vivo показали, что магний усиливает действие местных анестетиков на периферические нервы.

Предыдущие исследования по использованию сульфата магния в качестве адъюванта к местному анестетику при блокаде коленного нерва не проводились. Следовательно, это исследование будет проведено для оценки анальгетической эффективности сульфата магния при добавлении к бупивакаину при блокаде коленного нерва под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) I или II физический статус.
  • От 18 до 70 лет.
  • Оба пола.
  • Пациенты, перенесшие операцию по полной замене коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • ASA Ⅲ и Ⅳ пациентов.
  • Известная аллергия на исследуемые препараты.
  • Гипермагниемия.
  • Центральные или периферические неврологические заболевания.
  • Беременность.
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  • Локализованная инфекция в месте блокады.
  • Нарушение свертываемости крови (количество тромбоцитов менее 100 000 или международное нормализованное соотношение более 1,4)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бупивакаин + Магний
Процедура: блокада геникулярного нерва бупивакаином и магнием
Пациенты получат 13 мл 0,5% бупивакаина и 2 мл 10% сульфата магния.
Плацебо Компаратор: Бупивакаин + физиологический раствор
Процедура: блокада коленного нерва бупивакаином и физиологическим раствором
Пациенты получат 13 мл 0,5% бупивакаина и 2 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 24 часа после операции
Боль будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы. Пациентам будет предложено обвести число от 0 до 10, которое лучше всего соответствует интенсивности их боли. Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, которая когда-либо была возможна».
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первая просьба об обезболивании
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Удовлетворенность пациента будет оцениваться через 48 часов после операции (0 = очень неудовлетворен, 2 = скорее неудовлетворен, 3 = скорее удовлетворен, 4 = очень удовлетворен).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-157-2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться