Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bupivakain-magnesiumkombinasjon versus bupivakain alene i genikulær nerveblokk

14. november 2025 oppdatert av: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Effekten av bupivakain-magnesiumkombinasjon versus bupivakain alene i genikulær nerveblokk i total kneprotesekirurgi: en randomisert kontrollert studie

Det er bevist at tilsetning av magnesiumsulfat til lokalbedøvelse for nevraksial anestesi forbedrer kvaliteten på analgesien og forlenger varigheten av anestesi. In vitro og in vivo studier har vist at magnesium forsterker den lokale anestetiske effekten på perifere nerver.

Ingen tidligere studier ble utført på magnesiumsulfat som adjuvans til lokalbedøvelse i genikulær nerveblokk. Derfor vil denne studien bli utført for å vurdere analgetisk effekt av magnesiumsulfat når det tilsettes bupivakain i ultralydveiledet genikulær nerveblokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alaini hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I eller II fysisk status.
  • Mellom 18 og 70 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • ASA Ⅲ og Ⅳ pasienter.
  • Kjent allergi mot studiemedikamentene.
  • Hypermagnesemi.
  • Sentral eller perifer nevrologisk sykdom.
  • Svangerskap.
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Lokalisert infeksjon på stedet for blokken.
  • Blødningsforstyrrelse (blodplater teller mindre enn 100 000 eller internasjonalt normalisert forhold over 1,4)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine + Magnesium
Fremgangsmåte: genikulær nerveblokk ved bruk av bupivakain og magnesium
Pasientene vil få 13 ml 0,5 % bupivakain og 2 ml 10 % magnesiumsulfat
Placebo komparator: Bupivacaine + Normal saltvann
Fremgangsmåte: genikulær nerveblokk ved bruk av bupivakain og vanlig saltvann
Pasientene vil få 13 ml 0,5 % bupivakain og 2 ml vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Smerte vil bli vurdert med Numerical Rating Scale. Pasientene vil bli bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten som er mulig.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første forespørsel om analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet vil bli vurdert 48 timer postoperativt (0 = veldig misfornøyd, 2 = noe misfornøyd, 3 = noe fornøyd, 4 = veldig fornøyd)
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-157-2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere