Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączenia bupiwakainy i magnezu w porównaniu z samą bupiwakainą w blokadzie nerwu kolanowego

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Skuteczność skojarzenia bupiwakainy i magnezu w porównaniu z samą bupiwakainą w blokadzie nerwu kolanowego w operacjach całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

Udowodniono, że dodatek siarczanu magnezu do środków znieczulających miejscowo do znieczulenia neuroosiowego poprawia jakość znieczulenia i wydłuża czas trwania znieczulenia. Badania in vitro i in vivo wykazały, że magnez nasila działanie miejscowo znieczulających na nerwy obwodowe.

Nie przeprowadzono wcześniejszych badań dotyczących siarczanu magnezu jako środka wspomagającego miejscowy środek znieczulający w blokadzie nerwu kolanowego. Dlatego też badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności przeciwbólowej siarczanu magnezu dodanego do bupiwakainy w leczeniu blokady nerwu kolanowego pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Alaini hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I lub II stan fizyczny.
  • Między 18 a 70 rokiem życia.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci poddawani operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • ASA Ⅲ i Ⅳ pacjentów.
  • Znana alergia na badane leki.
  • Hipermagnezemia.
  • Ośrodkowa lub obwodowa choroba neurologiczna.
  • Ciąża.
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Miejscowa infekcja w miejscu bloku.
  • Zaburzenia krwawienia (liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany większy niż 1,4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bupiwakaina + Magnez
Procedura: blokadę nerwu kolanowego za pomocą bupiwakainy i magnezu
Pacjenci otrzymają 13 ml 0,5% bupiwakainy i 2 ml 10% siarczanu magnezu
Komparator placebo: Bupiwakaina + sól fizjologiczna
Procedura: blokadę nerwu kolanowego za pomocą bupiwakainy i soli fizjologicznej
Pacjenci otrzymają 13 ml 0,5% bupiwakainy i 2 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ból będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Pacjenci zostaną poproszeni o zakreślenie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada intensywności ich bólu. Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza prośba o znieczulenie
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione 48 godzin po operacji (0 = bardzo niezadowolony, 2 = raczej niezadowolony, 3 = raczej zadowolony, 4 = bardzo zadowolony)
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-157-2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj