Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiini-magnesium-yhdistelmän teho verrattuna yksinään bupivakaiiniin sukupuolihermostossa

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Bupivakaiini-magnesium-yhdistelmän tehokkuus verrattuna yksinään bupivakaiiniin sukupuolihermostossa polven kokonaiskorvausleikkauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

On osoitettu, että magnesiumsulfaatin lisääminen paikallispuudutuksiin neuraksiaalipuudutuksessa parantaa analgesian laatua ja pidentää anestesian kestoa. In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että magnesium lisää paikallispuudutteen vaikutusta ääreishermoihin.

Magnesiumsulfaatilla ei ole tehty aikaisempia tutkimuksia paikallispuudutuksen adjuvanttina sukuhermon tukossa. Tästä syystä tämä tutkimus suoritetaan magnesiumsulfaatin analgeettisen tehon arvioimiseksi, kun se lisätään bupivakaiiniin ultraääniohjatussa sukupuolihermosalpauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Kasr Alaini hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I tai II fyysinen tila.
  • 18-70 vuoden iässä.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • ASA Ⅲ ja Ⅳ potilaita.
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille.
  • Hypermagnesemia.
  • Keskus- tai perifeerinen neurologinen sairaus.
  • Raskaus.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Paikallinen infektio tukoskohdassa.
  • Verenvuotohäiriö (verihiutaleiden määrä alle 100 000 tai kansainvälinen normalisoitu suhde yli 1,4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini + magnesium
Menettely: genikulaarinen hermon salpaus bupivakaiinilla ja magnesiumilla
Potilaat saavat 13 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 2 ml 10 % magnesiumsulfaattia
Placebo Comparator: Bupivakaiini + normaali suolaliuos
Menettely: genikulaarinen hermon salpaus käyttämällä bupivakaiinia ja normaalia suolaliuosta
Potilaat saavat 13 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 2 ml normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla. Potilaita pyydetään ympyröimään numero 0-10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys arvioidaan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta (0 = erittäin tyytymätön, 2 = jokseenkin tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-157-2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa