Eficácia da combinação bupivacaína-magnésio versus bupivacaína sozinha no bloqueio do nervo genicular
14 de novembro de 2025 atualizado por: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Eficácia da combinação bupivacaína-magnésio versus bupivacaína isoladamente no bloqueio do nervo genicular em cirurgias de substituição total do joelho: um estudo controlado randomizado
Está comprovado que a adição de sulfato de magnésio aos anestésicos locais para anestesia neuroaxial melhora a qualidade da analgesia e prolonga a duração da anestesia. Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o magnésio aumenta o efeito dos anestésicos locais nos nervos periféricos.
Nenhum estudo anterior foi realizado com sulfato de magnésio como adjuvante do anestésico local no bloqueio do nervo genicular. Portanto, este estudo será realizado para avaliar a eficácia analgésica do sulfato de magnésio quando adicionado à bupivacaína no bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Kasr Alaini hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) I ou II.
- Entre 18 e 70 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes ASA Ⅲ e Ⅳ.
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
- Hipermagnesemia.
- Doença neurológica central ou periférica.
- Gravidez.
- Abuso de drogas ou álcool.
- Infecção localizada no local do bloqueio.
- Distúrbio hemorrágico (contagem de plaquetas inferior a 100.000 ou proporção normalizada internacional superior a 1,4)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bupivacaína + Magnésio
|
Os pacientes receberão 13 ml de bupivacaína a 0,5% e 2 ml de sulfato de magnésio a 10%
|
|
Comparador de Placebo: Bupivacaína + soro fisiológico
|
Os pacientes receberão 13 ml de bupivacaína a 0,5% e 2 ml de soro fisiológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A dor será avaliada com escala de avaliação numérica.
Os pacientes serão solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se adapta à intensidade da dor.
Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primeiro pedido de analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
|
Consumo total de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A satisfação do paciente será avaliada 48 horas após a cirurgia (0 = muito insatisfeito, 2 = um pouco insatisfeito, 3 = um pouco satisfeito, 4 = muito satisfeito)
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Preparações farmacêuticas
- Produtos químicos inorgânicos
- Soluções cristalóides
- Soluções isotônicas
- Soluções
- Elementos
- Metais, luz
- Metais
- Metais, terra alcalina
- Solução salina
- Magnésio
Outros números de identificação do estudo
- N-157-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .