Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Bupivacain-magnesium-kombination versus Bupivacain alene i genikulær nerveblok

14. november 2025 opdateret af: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

Effekten af ​​Bupivacain-magnesium-kombination versus Bupivacaine alene i genikulær nerveblok i total knæudskiftningskirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det er bevist, at tilsætning af magnesiumsulfat til lokalbedøvelsesmidler til neuraksial anæstesi forbedrer kvaliteten af ​​analgesien og forlænger anæstesiens varighed. In vitro og in vivo undersøgelser har vist, at magnesium øger den lokale anæstetiske effekt på perifere nerver.

Der er ikke udført tidligere undersøgelser af magnesiumsulfat som adjuvans til lokalbedøvelsesmidlet i genikulær nerveblok. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at vurdere analgetisk effekt af magnesiumsulfat, når det tilsættes til bupivacain i ultralydsstyret genikulær nerveblok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alaini hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I eller II fysisk status.
  • Mellem 18 og 70 år.
  • Begge køn.
  • Patienter, der gennemgår total knæproteseoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • ASA Ⅲ og Ⅳ patienter.
  • Kendt allergi over for undersøgelsesstofferne.
  • Hypermagnesæmi.
  • Central eller perifer neurologisk sygdom.
  • Graviditet.
  • Stof- eller alkoholmisbrug.
  • Lokaliseret infektion på stedet for blokeringen.
  • Blødningsforstyrrelse (blodplader tæller mindre end 100.000 eller internationalt normaliseret forhold mere end 1,4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain + Magnesium
Procedure: genikulær nerveblokering ved hjælp af bupivacain og magnesium
Patienterne vil modtage 13 ml 0,5 % bupivacain og 2 ml 10 % magnesiumsulfat
Placebo komparator: Bupivacain + Normal saltvand
Procedure: genikulær nerveblokering ved hjælp af bupivacain og normalt saltvand
Patienterne vil modtage 13 ml 0,5 % bupivacain og 2 ml normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet med Numerical Rating Scale. Patienterne vil blive bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første anmodning om analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienttilfredsheden vil blive vurderet 48 timer postoperativt (0 = meget utilfreds, 2 = noget utilfreds, 3 = noget tilfreds, 4 = meget tilfreds)
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-157-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner