급성 상부 호흡기 감염 치료에 있어서 청서허지의 유효성과 안전성에 관한 임상 연구
중국에서 유래된 TCM은 증상을 완화하고 신체 상태의 균형을 맞추고 면역력을 강화함으로써 기존 접근법을 보완합니다. 임상 연구에 따르면 TCM은 AURI 치료에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. TCM 증후군 차별화에서 AURI는 "풍열 증후군"으로 간주되며 열을 제거하고 신체를 해독하는 치료가 필요합니다. 우리 병원에서 개발한 TCM 화합물인 Qing Re He Ji(QRHJ; 열 제거 혼합물)는 Huang Qin(Radix Scutellariae), Da Qing Ye(Folium Isatidis), Ge Gen(Radix Puerariae), Yin Chen(Herba Artemisiae Scopariae)으로 구성됩니다. ) 및 Guan Zhong (Cyrtomium Rhizome). AURI에 널리 사용되는 QRHJ는 효과적으로 열을 제거하고 병원균을 제거하며 건강한 기를 강화합니다. 임상 적용은 동물 실험 및 약동학 연구의 상당한 발전으로 보완되어 그 효능을 입증했습니다. 이러한 결과를 추가로 검증하려면 특히 QRHJ와 AURI 치료의 효능 및 안전성으로 알려진 Shuang Huang Lian(SHL) 경구 액제와 같은 기타 상업적으로 이용 가능한 TCM 간의 제한적인 직접 비교라는 맥락에서 체계적인 임상 연구가 필수적입니다.
따라서 우리는 성인의 AURI 치료에 있어 QRHJ의 효능과 안전성을 평가하기 위해 엄격하게 설계된 비열등성 무작위 대조 시험을 SHL 경구용 액제와 직접 비교하여 수행했습니다. 이 연구의 목표는 기존 연구 격차를 해소하고 의료 전문가에게 보다 다양한 치료 옵션을 제공함으로써 개인화되고 포괄적인 환자 치료 계획을 향상시키는 것입니다. 또한, 우리의 연구 결과가 TCM을 현대 의료 관행에 통합하고 한의학과 서양 의학의 시너지 효과를 촉진하기 위한 과학적 기반을 구축할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1: 사전 동의에 자발적으로 서명
2: 연령 ≥ 18세
3: 급성 호흡기 감염의 진단 기준을 충족: Chenhaozhu 편집 내과(9판, 인민 건강 출판사)
제외 기준:
1: 상기도 증상을 동반한 법정 전염병
2: 중증 폐렴 환자
3: 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장, 조혈계 등 심각한 원발성 질환
4: 이 에피소드 이후에 그는 다른 항바이러스제, 항염증제, 해열제, 진통제 또는 기타 감기 치료 약물을 투여받았습니다.
5: 임신 또는 수유 중인 여성
6: 알레르기 체질 및 약물 알레르기
7: 사이코패스
8 : 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자
9: 약물 남용의 병력이 있는 사람
10: 연구자가 등록에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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청래허기의 경구투여
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활성 비교기: 대조군
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Shuanghuanglian 경구액의 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 증상 및 징후 점수 개선율
기간: 0일(기준선)과 6일
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우리는 상태를 평가하기 위해 전통 중국 의학(TCM)과 서양 의학 척도를 모두 사용합니다.
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0일(기준선)과 6일
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발병 시간
기간: 0일(기준선)과 6일
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약물 투여 후 체온이 0.5°C 감소할 때까지의 기간으로 정의됩니다.
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0일(기준선)과 6일
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해열시간
기간: 0일(기준선)과 6일
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첫 번째 투여 후 겨드랑이 온도가 37.3°C 이하로 떨어지고 재발 없이 최소 24시간 동안 유지되는 데 걸리는 시간으로 측정
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0일(기준선)과 6일
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단일 증상 및 징후 소실률
기간: 0일(기준선)과 6일
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개별 한의학 증상 및 징후의 소실률
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0일(기준선)과 6일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Difei Wang, Shengjing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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