요실금에 대한 추가 수술을 줄이기 위한 탈출 및 복압성 요실금에 대한 동시 수술

소개

요실금(UI)은 개발도상국 여성의 26%에 영향을 미치는 흔하고 고통스러운 질병이며 복압성 요실금(SUI)(12.6%)이 가장 흔한 유형입니다.1 SUI의 중요한 위험 요인 중 하나는 골반 장기 탈출증입니다.2 골반장기탈출증(Pelvic Organ Prolapse, POP)은 골반 장기가 하강하여 방광, 직장, 자궁 등의 골반 구조가 해부학적 범위를 벗어나 돌출되는 질환입니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서 골반 장기 탈출증의 유병률은 19.7%입니다(추정 범위는 3.4%-56.4%).3 한 연구에 따르면 파키스탄의 탈출증 유병률은 10.3%였습니다.4 전 세계적으로 최대 54%의 여성에게 골반 장기 탈출증과 복압성 요실금이 공존합니다.5 파키스탄에서는 12.5%의 여성이 탈출증과 요실금을 모두 앓고 있습니다.2

보존적 조치로 호전이 보이지 않는 환자에게는 수술이 제공됩니다. SUI에 사용되는 수술 방법에는 Burch colposuspension(BC), 무장력 질 테이프(TVT) 및 트랜스 폐쇄 테이프(TOT)가 포함됩니다.6 탈출의 경우 복구 경로는 복부 또는 질일 수 있으며 수술 방법에는 자궁을 보존하는 재건 절차나 질 자궁절제술이 포함됩니다.7 자궁 보존 수술에는 천골자궁고정술(ASC), 천극인대 고정, 복측 부유술 및 맨체스터 수복술이 포함됩니다.8,9

골반 장기 탈출증(POP) 수술을 받는 많은 여성들은 탈출증 치료 후 요실금을 경험하게 됩니다. 탈출 복구 후 요실금이 발생하는 것은 수술 전 요실금이 있었던 여성에게서 훨씬 더 흔합니다.10 최근 연구에 따르면 SUI가 공존하는 여성은 수술 후 SUI에 대한 후속 수술을 받을 위험이 40%이고 잠재 SUI가 있는 여성의 위험은 15%입니다. 10 일부 연구에서는 여성이 탈출 수술만 한 후보다 복합 수술 후 SUI에 대한 차후 요실금 수술의 위험이 더 낮을 수 있는 것으로 나타났습니다.11 그러나 또 다른 연구에 따르면 POP 및 SUI를 앓고 있는 여성 중 약 1/3이 단독 POP 수리 후 SUI 증상이 해결되는 것으로 나타났습니다.12,13 Van der Ploeget al. 대규모 다기관 RCT를 실시한 결과, POP 수리만 사용한 경우와 비교하여 결합 수술 그룹에서 수술 후 SUI 비율이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 22% 대 61%. POP 수리만 받은 그룹에서 수술 후 SUI를 보고한 여성의 61%에도 불구하고 추적 관찰 후 12개월 이내에 SUI에 대한 수술 치료를 받은 여성은 17%에 불과했습니다. 잠재적인 설명에는 대체 비수술적 치료법의 사용, SUI가 수술을 정당화할 만큼 심각하지 않거나 추가 수술 및 수술 위험을 피하려는 여성의 욕구가 포함됩니다. 14 콘스탄티니 외. 은 복부 천골질 고정술 수술 시 동반된 질경부 고정술과 천골질질 고정술 단독을 비교 평가했으며 Burch 질경고정술을 추가하는 데에는 유의미한 이점이 없는 것으로 나타났습니다.15 전반적으로 SUI 및 POP 증상이 있는 여성의 경우 질 POP 복구 및 항요실금 수술을 병행하는 것이 수술 후 SUI를 줄이는 데 유익하다는 충분한 증거가 있습니다. 그러나 질 POP 수술만 받은 여성의 경우 거의 1/3이 SUI 증상이 치료될 수 있으며, 동시 실금 수술에도 불구하고 약 1/3의 여성에서 SUI가 여전히 지속될 수 있다는 점을 명심해야 합니다.16 따라서 우리는 복압성 요실금에 대한 탈출증 및 항요실금 병합 수술과 탈출증 수술 단독 수술 후 수술적 중재의 위험도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

이론적 해석:

요실금(UI)은 개발도상국 여성의 26%에게 영향을 미치는 흔하고 괴로운 질병입니다.1전 세계적으로 여성의 최대 54%에서 골반 장기 탈출증과 복압성 요실금이 공존합니다.2 SUI가 공존하는 여성은 수술 후 SUI에 대한 후속 수술을 받을 위험이 40%이고, 잠재 SUI가 있는 여성의 위험은 15%입니다. 전반적으로 SUI 및 POP 증상이 있는 여성의 경우 질 POP 복구 및 항요실금 수술을 병행하는 것이 수술 후 SUI를 줄이는 데 유익하다는 충분한 증거가 있습니다. 그러나 질 POP 수술만 받은 여성의 경우 거의 1/3이 SUI 증상이 치료될 수 있으며, 동시 실금 수술에도 불구하고 약 1/3의 여성에서 SUI가 여전히 지속될 수 있다는 점을 명심해야 합니다.16

목적:

본 연구에서는 POP와 복압성 요실금이 있는 여성이 SUI에 대한 추가 수술이 필요한 측면에서 결합 수술로 혜택을 받을 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

수술적 정의 복압성 요실금(SUI): 기침, 역도 등 복부 내압이 상승할 때 불수의적 소변 누출.1 골반 기관 탈출증(POP): 자궁 탈출증은 골반저 근육과 인대가 늘어나 약해질 때 발생합니다. 더 이상 자궁을 충분히 지지하지 못하여 골반 장기가 해부학적 위치 이상으로 돌출됩니다.2,6 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q): 탈출 단계를 주관적으로 정량화하는 데 사용됩니다.6 마비성 장폐색: 신경근 부전으로 인한 소화관의 기능적 운동 마비로 인해 복부 팽만, 장음 없음 및 전해질 불균형이 발생하는 상태입니다.6 요저류: 지속적인 노력에도 불구하고 소변을 볼 수 없어 통증이 있고 만져지는 방광이 발생하거나 국제 실금 학회에서 정의한 만성 배뇨 후 잔뇨량이 300ml를 초과하는 경우입니다.

배뇨 장애: 배뇨와 관련된 요도의 통증, 작열감 또는 가려움증.2,3,4 상처 감염: 상처 내에서 복제되는 미생물이 존재하여 조직 손상을 초래하여 화농성 분비물, 통증, 압통, 국부적인 부기 또는 발적을 초래하는 것입니다.2,3,4 혈액 손실량 >500ml: 혈액 손실량은 관주액을 측정하고 수술용 스펀지의 무게를 측정한 후 건조 중량을 빼서 혈액량 측정값을 얻는 중량 측정 방법을 사용하여 정량화됩니다.17

재료 및 방법 설정: 비뇨부인과학과 Shalamar 병원, 라호르 연구 설계: 무작위 대조 시험 연구 모집단: 골반 장기 탈출증 및 복압성 요실금을 앓고 있는 41~83세 성인 여성.

연구 기간: 연구 기간은 윤리적 승인 후 6개월입니다.

샘플링 기법: 단순 무작위 샘플링

표본 크기 계산/통계력:

n=Z2 x p x (1-p)nnE2 n은 표본 크기 Z는 원하는 신뢰 수준(95%의 경우 Z는 1.96)에 대한 Z 값(평균으로부터의 표준 편차 수)입니다. P는 표본 크기의 추정 비율입니다. 관심 특성이 있는 모집단(이 경우 40% 또는 0.40) E는 오차 한계(5% 또는 0.05)입니다. p =0.40 E =0.05 Z =1.96 n =1.962 x 0.40 x (1-0.40)/0.052 1.962 =3.8416

먼저 분자를 계산합니다.

0.40x (1-0.40) =0.40x0.60=0.24 이제 이들을 곱해 3.8416x0.24=0.921984

다음으로 분모를 계산합니다.

0.052=0.0025

마지막으로 분자를 분모로 나누어 샘플 크기를 얻습니다.

n =0.921984/0.0025 = 368.7936 n/ = n ¼1+n-1 /N 여기서 n/은 유한 모집단에 대해 조정된 표본 크기입니다. n은 무한 모집단에 대한 공식을 사용하여 계산된 초기 표본 크기입니다. N은 전체 모집단 크기입니다.

주어진:

n=369(초기 표본 크기) N=200(총 모집단 크기) n/ = 369 ¼1+369-1 /200 n/ =369/2.84=129.93 표본 크기는 정수여야 하므로 다음과 같이 반올림합니다. 가장 가까운 정수: n/ =130

포함 기준: 연구에 참여할 의향이 있는 동시 탈출증 및 복압성 요실금을 나타내는 41-83세 성인 여성.

제외 기준: 연구 제외 기준은 설문지에 따른 절박 요실금, 요로 감염, 수술을 꺼리는 경우, 수술에 부적합한 경우, 비뇨생식기 악성종양, 요로결석증입니다.

세부 절차/방법:

선택 기준을 충족하는 41세에서 83세 사이의 총 130명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이는 항요실금 수술 유무에 관계없이 탈출 수술에 대한 무작위 대조 연구입니다. 복압성 요실금 및 탈출증을 나타내는 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 복합 수술 그룹 또는 POP 단독 그룹에 무작위로 배정되며, 각 그룹에는 65명의 환자가 있습니다. 모든 환자는 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공하고 연구에 대한 승인은 우리 병원의 윤리위원회로부터 얻습니다. 모든 여성은 자세한 의료 및 수술 기록을 포함하는 수술 전 평가를 받게 됩니다. 기본 특성은 특별히 설계된 견적서에 기록됩니다. 연구 참여는 자발적이며 모든 환자는 관리에 영향을 미치지 않는 어느 단계에서든 연구를 철회할 수 있는 자유 선택권을 갖습니다. 모든 환자에서 기침 부하 검사를 통한 신체 검사를 실시한 후 SUI를 시각화하고 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q)을 사용하여 탈출의 단계를 결정합니다. 기침 스트레스 테스트는 누운 자세에서 방광에 약 250mL의 소변을 편안하게 채운 상태에서 수행됩니다. 복압성 요실금의 중증도는 중증도 지수 점수로 평가됩니다. 심각도 지수는 보고된 빈도(4개 수준)에 누출량(2개 수준)을 곱하여 생성됩니다(부록 I). 결과 지수 값(1-8)은 다시 약간(1-2), 중간(3-4), 심각(6-8)으로 분류됩니다.18

수술은 환자와 의사의 선호에 따라 척추마취 또는 전신마취 하에 시행됩니다. 같은 의사가 모든 수술을 집도합니다. 방광 손상을 확인하기 위해 절차가 끝나면 모든 환자에 대해 방광경 검사를 실시합니다. 500ml 이상의 혈액 손실 및 내장 손상(요관, 장, 방광)과 같은 수술 중 합병증을 기록하고 그에 따라 관리합니다. 정기적인 수술 후 관리가 제공되며 마비 장폐색, 요폐, 배뇨 장애 및 상처 감염과 같은 합병증을 기록하고 치료합니다.

주요 결과는 6개월에 요실금 수술이 필요한 증상성 복압성 요실금(SUI)입니다. 이차 결과 측정은 삶의 질 매개변수가 될 것입니다. 삶의 질(QOL)은 요실금에 관한 국제 상담 설문지 약식(ICIQ-UI SF)을 통해 평가됩니다. 설문지는 모든 환자의 수술 전후에 작성됩니다. 총점 범위는 0~21(약간 1~5, 보통 6~12, 심함 13~18, 매우 심함 19~21)이다. 그들은 후속 방문 때마다 수술에 대한 만족도를 검사하고 질문할 것입니다. 환자 추적 관찰은 1주, 6주, 6개월에 실시됩니다. 수술 후 1주차, 6주차 방문에서는 상처 치유 여부를 확인하게 됩니다. 수술 후 6개월 내원 시 객관적인 평가를 위해 기침 스트레스 검사를 실시하게 됩니다. 객관적인 치료는 음성 기침 스트레스 테스트로 정의됩니다. '실패'는 기침 스트레스 테스트 양성으로 정의됩니다.

데이터 분석:

모든 데이터는 SPSS 버전 21을 사용하여 분석됩니다. 연령, BMI, 출산력, 수술 기간, 수술 중 출혈량, 입원 기간을 포함한 연속 변수는 평균 ± SD로 표시됩니다. 탈출 단계, 합병증(요관, 장, 방광 손상, 마비 장폐색, 요저류, 배뇨 장애, 상처 감염) 및 시술 결과에 대한 환자 만족도를 포함한 범주형 변수가 빈도와 백분율로 표시됩니다. 수술 전 및 수술 후 설문지 데이터는 스튜던트 t 테스트를 통해 분석됩니다. p 값 <0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.