슬관절 전치환술의 단기 및 장기 치환술에 대한 지혈대: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 중증 골관절염 환자의 통증 완화 및 기능 회복에 효과적인 방법으로 간주됩니다. 그러나 이는 혈액 손실 위험 증가와 관련되어 수혈의 필요성을 증가시킬 수 있습니다. 수술 중 지혈대 사용은 혈액 손실을 감소시키는 명확한 시각화를 제공하고 적절한 접착을 보장하여 TKA 중에 자주 사용되기 때문에 논란의 여지가 있습니다. 그러나 그 사용은 신경마비, 허벅지 통증, 부기, 관절 강직, 상처 합병증, 피하 지방 괴사, 혈관 손상, 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 대퇴사두근 회복 기간 연장과 같은 합병증과 관련이 있습니다.
지혈대 적용 기간을 늘리면 허혈에 대한 조직 노출이 증가하여 합병증 위험이 악화될 수 있으므로 지혈대 적용 기간이 TKA 수술 후 결과에 영향을 미치기 때문에 논란의 여지가 있습니다. 따라서 지혈대 적용 기간을 최소화하는 것이 중요하며, TKA에서만 합착 과정 중 지혈대 적용이 합병증을 감소시키고 회복을 촉진할 수 있는지 조사하게 됩니다.
TKA 동안 제한된 지혈대 적용은 부기 및 관절통을 감소시켰으나 혈액 손실, 회복 또는 수술 시간과 관련이 없었습니다. 합착시에만 지혈대를 적용하면 혈액 손실을 줄이고 회복 기간을 단축하며 TKA 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다.
그러나 접착 중에만 지혈대 적용을 줄이는 것은 수혈 위험 증가와 관련이 있으며, 이는 회복이 개선되지 않으면 이 접근법이 비실용적임을 나타냅니다. 그러므로, 합착 지혈대를 적용하는 동안 혈액 손실 증가와 수혈 위험 사이에 균형이 이루어져야 합니다. 따라서 TKA에서 합착 중 지혈대 적용 시간은 논란의 여지가 있으며 TKA 수술에서 지혈대만 사용하는 것과 긴 지혈대를 사용하는 것을 비교한 메타 분석은 없습니다.
따라서 어떤 전략이 더 나은지 비교하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)이 필요하며, 이에 따라 통증, OKS(Oxford Knee Score), 입원, 통증, KSS(Knee Society Score), 출혈에 대한 두 가지 전략을 비교하기 위해 이 연구를 수행하게 되었습니다. 및 동작 범위(ROM).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11765
- Kasr Alainy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- TKA 수술 대상자 중 증상이 있는 4등급 무릎 원발성 골관절염 사례를 포함했습니다.
제외 기준:
- 감염 후 또는 외상성 골관절염, 무릎 기형, 혈액 질환, 건포도 감염 집중, 면역 억제 또는 염증성 관절염의 병력이 있는 환자는 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지혈대를 단기간 적용한 환자.
모든 환자는 척추 마취를 받았고 지혈대는 허벅지 중앙에 적용되었습니다. 지혈대를 장기간 적용한 1군에서는 환자의 수축기 혈압보다 150mmHg 이상으로 팽창시켜 피부 절개 직전에만 지혈대를 적용하고 접합 직전에 수축시켰다.
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모든 환자는 척추 마취를 받았고 지혈대는 허벅지 중앙에 적용되었습니다. 장기간 지혈대를 적용한 1군에서는 환자의 수축기 혈압보다 150mmHg까지 팽창시켜 피부 절개 직전에만 지혈대를 적용하고 골접합을 수축 마무리한 반면, 단기간 적용한 2군에서는 지혈대의 경우, 지혈대는 접합 직전에만 적용되었으며 환자의 수축기 혈압보다 150mmHg 높게 팽창되었으며 골 접합 후에는 수축되었습니다.
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실험적: 장기간 지혈대를 착용한 환자.
모든 환자는 척추 마취를 받았고 지혈대는 허벅지 중앙에 적용되었습니다. 장기간 지혈대를 적용한 1군에서는 피부 절개 직전에만 지혈대를 적용하여 환자의 수축기 혈압보다 150mmHg 이상으로 팽창시켜 골합착을 마무리하였다.
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모든 환자는 척추 마취를 받았고 지혈대는 허벅지 중앙에 적용되었습니다. 장기간 지혈대를 적용한 1군에서는 환자의 수축기 혈압보다 150mmHg까지 팽창시켜 피부 절개 직전에만 지혈대를 적용하고 골접합을 수축 마무리한 반면, 단기간 적용한 2군에서는 지혈대의 경우, 지혈대는 접합 직전에만 적용되었으며 환자의 수축기 혈압보다 150mmHg 높게 팽창되었으며 골 접합 후에는 수축되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 직후
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출혈 관리에 사용된 습포제 중량에서 건포제 중량을 뺀 값에 전체 흡인량에서 세척에 사용된 식염수 부피를 뺀 값을 수술 중 실혈량으로 측정하였다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-414-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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