Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жгут при полной замене коленного сустава на короткий и длительный срок: сравнительное исследование

22 июля 2024 г. обновлено: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) является эффективным методом лечения тяжелого остеоартрита. Мы стремимся сравнить преимущества и недостатки, связанные с продолжительностью наложения жгута при операциях ТКА.

Обзор исследования

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) считается эффективным методом облегчения боли и восстановления функции у пациентов с тяжелым остеоартритом; однако это связано с повышенным риском кровопотери, что может увеличить потребность в переливании крови. Использование жгута во время операции является спорным, поскольку он обеспечивает четкую визуализацию, уменьшает кровопотерю и обеспечивает правильную цементацию, что делает его часто используемым во время ТКА. Однако его использование связано с такими осложнениями, как паралич нервов, боль в бедре, отек, тугоподвижность суставов, раневые осложнения, некроз подкожной жировой клетчатки, повреждение сосудов, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и длительная продолжительность восстановления четырехглавой мышцы.

Правильная продолжительность наложения жгута также является спорной, поскольку она влияет на послеоперационные результаты ТКА, поскольку увеличение продолжительности наложения жгута может усугубить риск осложнений из-за повышенного воздействия ишемии тканей. Поэтому важно минимизировать продолжительность наложения жгута, что заставляет исследователей выяснить, может ли наложение жгута во время процесса цементации только при ТКА уменьшить осложнения и ускорить выздоровление.

Ограниченное наложение жгута во время ТКА уменьшило отек и боль в суставах, но не было связано с кровопотерей, восстановлением или временем операции. Наложение жгута только при цементации позволило уменьшить кровопотерю, ускорить восстановительный период и уменьшить болевые ощущения после операции ТКА.

Однако сокращение применения жгута только во время цементации было связано с повышенным риском переливания крови, что указывало на то, что этот подход был непрактичным, если не было какого-либо улучшения в восстановлении. Следовательно, во время наложения цементирующего жгута должен существовать баланс между повышенной кровопотерей и риском переливания крови. Таким образом, время наложения жгута во время цементации при ТКА является спорным, и нет метаанализа, сравнивающего использование жгута только с длительным использованием жгута при операциях ТКА.

Таким образом, необходимы рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), чтобы сравнить, какая стратегия лучше, что побудило нас провести это исследование для сравнения обеих стратегий в отношении боли, Оксфордской шкалы колена (OKS), пребывания в больнице, боли, оценки общества коленного сустава (KSS), кровопотери. и диапазон движения (ROM).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11765
        • Kasr Alainy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мы включили симптоматические случаи первичного остеоартрита коленного сустава IV степени, которые были кандидатами на операцию ТКА.

Критерий исключения:

  • мы исключили пациентов с постинфекционным или травматическим остеоартритом в анамнезе, деформацией коленного сустава, гематологическими заболеваниями, очагом смородиновой инфекции, иммуносупрессией или воспалительным артритом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты, перенесшие кратковременное наложение жгута.
Всем пациентам была проведена спинальная анестезия, жгут наложен на середину бедра; в первой группе, перенесшей длительное наложение жгута, его накладывали только перед разрезом кожи путем раздувания его на 150 мм рт. ст. выше систолического артериального давления пациентов и сдувания непосредственно перед цементированием.
Всем пациентам была проведена спинальная анестезия, жгут наложен на середину бедра; в первой группе, перенесшей длительное наложение жгута, его накладывали только перед разрезом кожи путем раздувания его на 150 мм рт. Что касается жгута, то жгут накладывался только непосредственно перед цементацией, надувался также на 150 мм рт. ст. выше систолического артериального давления пациентов и сдувался после цементации кости.
Экспериментальный: пациенты, перенесшие длительное наложение жгута.
Всем пациентам была проведена спинальная анестезия, жгут наложен на середину бедра; в первой группе, перенесшей длительное наложение жгута, его накладывали только перед разрезом кожи путем раздувания его на 150 мм рт. ст. выше систолического артериального давления больных и дефляции, завершающей цементацию кости.
Всем пациентам была проведена спинальная анестезия, жгут наложен на середину бедра; в первой группе, перенесшей длительное наложение жгута, его накладывали только перед разрезом кожи путем раздувания его на 150 мм рт. Что касается жгута, то жгут накладывался только непосредственно перед цементацией, надувался также на 150 мм рт. ст. выше систолического артериального давления пациентов и сдувался после цементации кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря крови
Временное ограничение: сразу после операции
Мы измеряли интраоперационную кровопотерю путем вычитания объема физиологического раствора, использованного при промывании, из общего объема всасывания, который добавлялся к значению, полученному в результате вычитания веса сухих примочек из веса влажных примочек, использованных для остановки кровотечения.
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-414-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Может быть передано по разумному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться