Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tourniquet bij totale knievervanging, korte en lange duur: een vergelijkend onderzoek

22 juli 2024 bijgewerkt door: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Een totale knieartroplastiek (TKA) is een effectieve behandeling bij ernstige artrose. We willen de voor- en nadelen vergelijken die verband houden met de duur van het aanbrengen van een tourniquet bij TKP-operaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek (TKA) wordt beschouwd als een effectieve methode voor het verlichten van pijn en het herstellen van de functie bij patiënten met ernstige artrose; het gaat echter gepaard met een verhoogd risico op bloedverlies, waardoor de behoefte aan bloedtransfusie kan toenemen. Het gebruik van tourniquets tijdens operaties is controversieel omdat het een duidelijke visualisatie oplevert die het bloedverlies vermindert en zorgt voor een goede cementatie, waardoor het vaak wordt gebruikt tijdens TKP. Het gebruik ervan gaat echter gepaard met complicaties zoals zenuwverlamming, dijpijn, zwelling, gewrichtsstijfheid, wondcomplicaties, onderhuidse vetnecrose, vaatletsel, diepe veneuze trombose (DVT) en langdurige duur van herstel van de quadriceps.

De juiste duur van het aanbrengen van een tourniquet is ook controversieel omdat dit de postoperatieve uitkomsten van een TKA beïnvloedt, aangezien een langere duur van het aanbrengen van een tourniquet het risico op complicaties kan verergeren vanwege de verhoogde blootstelling van het weefsel aan ischemie. Daarom is het minimaliseren van de duur van het aanbrengen van de tourniquet belangrijk, waardoor onderzoekers onderzoeken of het aanbrengen van een tourniquet tijdens het cementatieproces, alleen bij TKP, de complicaties zou kunnen verminderen en het herstel zou kunnen bespoedigen.

Beperkte toepassing van een tourniquet tijdens TKP verminderde de zwelling en gewrichtspijn, terwijl dit niet gepaard ging met bloedverlies, herstel of operatietijd. Terwijl het aanbrengen van een tourniquet alleen bij cementatie het bloedverlies kan verminderen, de herstelperiode kan verkorten en de pijn na een TKP-operatie kan verminderen.

Het verminderen van het aanbrengen van tourniquets, alleen tijdens het cementeren, ging echter gepaard met een verhoogd risico op bloedtransfusies, wat erop wees dat deze aanpak onpraktisch was als er geen verbetering in het herstel was. Daarom moet er een evenwicht bestaan ​​tussen het verhoogde bloedverlies en het risico op bloedtransfusie tijdens het aanbrengen van een cementatietourniquet. Daarom is de aanbrengtijd van een tourniquet tijdens cementatie bij TKP controversieel en er is geen meta-analyse die het gebruik van alleen een tourniquet vergelijkt met het lange gebruik van de tourniquet bij TKP-operaties.

Daarom zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) nodig om te vergelijken welke strategie beter is, wat ons ertoe heeft aangezet deze studie uit te voeren om beide strategieën met betrekking tot pijn, Oxford Knee Score (OKS), ziekenhuisverblijf, pijn, Knee Society Score (KSS), bloedverlies te vergelijken. en bewegingsbereik (ROM).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11765
        • Kasr Alainy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We includeerden gevallen van symptomatische graad IV primaire artrose in de knie die in aanmerking kwamen voor een TKA-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • we hebben patiënten uitgesloten met een voorgeschiedenis van postinfectie of traumatische osteoartritis, kniemisvorming, hematologische ziekten, focus op aalbesseninfectie, immuunsuppressie of inflammatoire artritis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten die kortdurend een tourniquet ondergingen.
Alle patiënten ondergingen spinale anesthesie en de tourniquet werd op het midden van de dij aangebracht; in groep één die langdurige toepassing van een tourniquet onderging, werd deze alleen vóór de incisie van de huid aangebracht door deze op te blazen tot 150 mmHg boven de systolische bloeddruk van de patiënten en te laten leeglopen vlak voor het cementeren
Alle patiënten ondergingen spinale anesthesie en de tourniquet werd op het midden van de dij aangebracht; in groep één die langdurige toepassing van een tourniquet onderging, werd deze alleen vóór de huidincisie aangebracht door deze op te blazen tot 150 mmHg boven de systolische bloeddruk van de patiënten en het leeglopen van de botcementatie, terwijl in groep twee die korte duurtoepassing ondergingen Bij een tourniquet werd de tourniquet pas vlak voor het cementeren aangebracht, eveneens opgeblazen tot 150 mmHg boven de systolische bloeddruk van de patiënten, en na het botcementeren weer leeggelaten.
Experimenteel: patiënten die langdurig een tourniquet ondergingen.
Alle patiënten ondergingen spinale anesthesie en de tourniquet werd op het midden van de dij aangebracht; in groep één die langdurige toepassing van een tourniquet onderging, werd deze alleen vóór de huidincisie aangebracht door deze op te blazen tot 150 mmHg boven de systolische bloeddruk van de patiënten en het leeglopen van de botcementatie
Alle patiënten ondergingen spinale anesthesie en de tourniquet werd op het midden van de dij aangebracht; in groep één die langdurige toepassing van een tourniquet onderging, werd deze alleen vóór de huidincisie aangebracht door deze op te blazen tot 150 mmHg boven de systolische bloeddruk van de patiënten en het leeglopen van de botcementatie, terwijl in groep twee die korte duurtoepassing ondergingen Bij een tourniquet werd de tourniquet pas vlak voor het cementeren aangebracht, eveneens opgeblazen tot 150 mmHg boven de systolische bloeddruk van de patiënten, en na het botcementeren weer leeggelaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
We hebben het intra-operatieve bloedverlies gemeten door het zoutvolume dat bij het wassen werd gebruikt af te trekken van het gehele zuigvolume dat werd opgeteld bij de waarde die het resultaat was van het aftrekken van het droge gewicht van het gewicht dat werd gebruikt bij het beheersen van bloedingen.
onmiddellijk postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-414-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Mag op redelijk verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren