Torniquete en reemplazo total de rodilla de corta y larga duración: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (ATR) se considera un método eficaz para aliviar el dolor y recuperar la función en pacientes con osteoartritis grave; sin embargo, se asocia con un mayor riesgo de pérdida de sangre, lo que puede aumentar la necesidad de transfusión de sangre. El uso de torniquetes durante la cirugía es controvertido ya que proporciona una visualización clara que disminuye la pérdida de sangre y asegura una cementación adecuada, lo que hace que se utilice con frecuencia durante la ATR. Sin embargo, su uso se asocia con complicaciones como parálisis nerviosa, dolor en el muslo, hinchazón, rigidez de las articulaciones, complicaciones de las heridas, necrosis de la grasa subcutánea, lesión vascular, trombosis venosa profunda (TVP) y duración prolongada de la recuperación del cuádriceps.
La duración adecuada de la aplicación del torniquete también es controvertida ya que afecta los resultados posoperatorios de la ATR, ya que aumentar la duración de la aplicación del torniquete puede agravar el riesgo de complicaciones debido a la mayor exposición del tejido a la isquemia. Por lo tanto, es importante minimizar la duración de la aplicación del torniquete, lo que hace que los investigadores investiguen si la aplicación del torniquete durante el proceso de cementación solo en la ATR podría disminuir las complicaciones y acelerar la recuperación.
La aplicación limitada de torniquetes durante la ATR disminuyó la hinchazón y el dolor articular, aunque no se asoció con pérdida de sangre, recuperación ni tiempo de operación. Mientras que aplicar un torniquete solo en la cementación podría reducir la pérdida de sangre, acelerar el período de recuperación y reducir el dolor después de la cirugía de ATR.
Sin embargo, disminuir la aplicación del torniquete para que fuera solo durante la cementación se asoció con un mayor riesgo de transfusión de sangre, lo que indicó que este enfoque no era práctico si no había ninguna mejora en la recuperación. Por lo tanto, debe existir un equilibrio entre el aumento de la pérdida de sangre y el riesgo de transfusión de sangre durante la aplicación del torniquete de cementación. Por lo tanto, el tiempo de aplicación de un torniquete durante la cementación en la ATR es controvertido y ningún metanálisis comparó el uso de un torniquete solo con el uso de torniquete largo en las cirugías de ATR.
Por lo tanto, se necesitan ensayos controlados aleatorios (ECA) para comparar qué estrategia es mejor, lo que nos llevó a realizar este estudio para comparar ambas estrategias con respecto al dolor, Oxford Knee Score (OKS), estancia hospitalaria, dolor, Knee Society Score (KSS), pérdida de sangre. y rango de movimiento (ROM).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11765
- Kasr Alainy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron casos sintomáticos de artrosis primaria de rodilla grado IV candidatos a cirugía de ATR.
Criterio de exclusión:
- Excluimos a los pacientes con antecedentes de osteoartritis postinfección o traumática, deformidad de la rodilla, enfermedades hematológicas, foco de infección por grosella, inmunosupresión o artritis inflamatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes a los que se les realizó una aplicación de torniquete de corta duración.
Todos los pacientes fueron sometidos a anestesia espinal y se aplicó el torniquete en la mitad del muslo; en el grupo uno que se sometió a la aplicación de un torniquete de larga duración, se aplicó solo antes de la incisión en la piel inflándolo a 150 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de los pacientes y desinflándolo justo antes de la cementación.
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Todos los pacientes fueron sometidos a anestesia espinal y se aplicó el torniquete en la mitad del muslo; en el grupo uno que se sometió a una aplicación de larga duración de un torniquete, se aplicó solo antes de la incisión en la piel inflándola a 150 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de los pacientes y desinflando el acabado de la cementación ósea, mientras que en el grupo dos que se sometió a una aplicación de corta duración En el caso de un torniquete, el torniquete sólo se aplicó justo antes de la cementación, se infló también a 150 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de los pacientes y se desinfló después de la cementación ósea.
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Experimental: Pacientes sometidos a aplicación de torniquete de larga duración.
Todos los pacientes fueron sometidos a anestesia espinal y se aplicó el torniquete en la mitad del muslo; en el grupo uno que se sometió a la aplicación de un torniquete de larga duración, se aplicó solo antes de la incisión en la piel inflándolo a 150 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de los pacientes y desinflando el final de la cementación ósea.
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Todos los pacientes fueron sometidos a anestesia espinal y se aplicó el torniquete en la mitad del muslo; en el grupo uno que se sometió a una aplicación de larga duración de un torniquete, se aplicó solo antes de la incisión en la piel inflándola a 150 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de los pacientes y desinflando el acabado de la cementación ósea, mientras que en el grupo dos que se sometió a una aplicación de corta duración En el caso de un torniquete, el torniquete sólo se aplicó justo antes de la cementación, se infló también a 150 mmHg por encima de la presión arterial sistólica de los pacientes y se desinfló después de la cementación ósea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: inmediatamente post operatorio
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Medimos la pérdida de sangre intraoperatoria restando el volumen de solución salina utilizado en el lavado del volumen total de succión que se sumó al valor resultante de restar el peso de los fomentos secos del peso de los fomentos húmedos utilizados en el manejo del sangrado.
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inmediatamente post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-414-2021
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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