Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tourniquet i total knæudskiftning kort og lang varighed: en sammenlignende undersøgelse

22. juli 2024 opdateret af: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Total knæarthroplastik (TKA) er en effektiv behandling ved svær slidgigt. Vi sigter mod at sammenligne fordele og ulemper relateret til varigheden af ​​påføring af tourniquet i TKA-operationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik (TKA) anses for at være en effektiv metode til at lindre smerter og genvinde funktionen hos patienter med svær slidgigt; det er dog forbundet med øget risiko for blodtab, som kan øge behovet for blodtransfusion. Brug af tourniquet under operationen er kontroversielt, da det giver en klar visualisering, som mindsker blodtabet og sikrer korrekt cementering, hvilket gør det ofte brugt under TKA. Dets brug er imidlertid forbundet med komplikationer som nerveparese, lårsmerter, hævelse, ledstivhed, sårkomplikationer, subkutan fedtnekrose, vaskulær skade, dyb venetrombose (DVT) og forlænget varighed af quadriceps-restitution.

Den korrekte varighed af påføring af tourniquet er også kontroversiel, da det påvirker TKA postoperative resultater, da øget varighed af påføring af tourniquet kan forværre komplikationsrisikoen på grund af den øgede vævseksponering for iskæmi. Derfor er minimering af varigheden af ​​påføringen af ​​tourniquet vigtig, hvilket får forskere til at undersøge, om påføring af tourniquet under cementeringsprocessen kun i TKA kunne mindske komplikationerne og fastgøre restitutionen.

Begrænset påføring af tourniquet under TKA reducerede hævelse og ledsmerter, mens det ikke var forbundet med blodtab, restitution eller operationstid. Mens påføring af en tourniquet kun i cementering kan reducere blodtab, fastgøre restitutionsperioden og reducere smerte efter TKA-kirurgi.

Imidlertid var faldende påføring af tourniquet til kun at være under cementering forbundet med øget blodtransfusionsrisiko, hvilket indikerede, at denne fremgangsmåde var upraktisk, hvis der ikke var nogen forbedring i restitutionen. Derfor bør der eksistere en balance mellem det øgede blodtab og blodtransfusionsrisikoen under cementering af tourniquet. Derfor er påføringstiden for en tourniquet under cementering i TKA kontroversiel og ingen meta-analyse sammenlignet med kun at bruge en tourniquet med den lange tourniquet-brug i TKA-operationer.

Derfor er der behov for randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) for at sammenligne hvilken strategi der er bedre, hvilket fik os til at udføre denne undersøgelse for at sammenligne begge strategier vedrørende smerte, Oxford Knee Score (OKS), hospitalsophold, smerte, Knee Society Score (KSS), blodtab. og bevægelsesområde (ROM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11765
        • Kasr Alainy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi inkluderede symptomatisk grad IV knæ primær slidgigt tilfælde, som var kandidater til TKA kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • vi udelukkede patienter med en historie med post-infektion eller traumatisk slidgigt, knædeformitet, hæmatologiske sygdomme, ribsinfektionsfokus, immunsuppression eller inflammatorisk arthritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter, der har gennemgået kortvarig påføring af tourniquet.
Alle patienter gennemgik spinal anæstesi, og tourniquet blev lagt på midten af ​​låret; i gruppe et, som gennemgik langvarig påføring af en tourniquet, blev den kun påført før hudsnittet ved at puste det op til 150 mmHg over patienternes systoliske blodtryk og deflation lige før cementering
Alle patienter gennemgik spinal anæstesi, og tourniquet blev lagt på midten af ​​låret; i gruppe 1, som gennemgik langvarig påføring af en tourniquet, blev den kun påført før hudsnittet ved at puste det op til 150 mmHg over patienternes systoliske blodtryk og deflationsafslutning af knoglecementering, mens i gruppe to, der gennemgik kortvarig påføring af en tourniquet, blev tourniquet kun påført lige før cementering, blev også oppustet til 150 mmHg over patienternes systoliske blodtryk og blev tømt efter knoglecementering.
Eksperimentel: patienter, der gennemgik langvarig påføring af tourniquet.
Alle patienter gennemgik spinal anæstesi, og tourniquet blev lagt på midten af ​​låret; i gruppe 1, som gennemgik langvarig påføring af en tourniquet, blev den kun påført før hudsnittet ved at puste det op til 150 mmHg over patienternes systoliske blodtryk og deflation afsluttende knoglecementering
Alle patienter gennemgik spinal anæstesi, og tourniquet blev lagt på midten af ​​låret; i gruppe 1, som gennemgik langvarig påføring af en tourniquet, blev den kun påført før hudsnittet ved at puste det op til 150 mmHg over patienternes systoliske blodtryk og deflationsafslutning af knoglecementering, mens i gruppe to, der gennemgik kortvarig påføring af en tourniquet, blev tourniquet kun påført lige før cementering, blev også oppustet til 150 mmHg over patienternes systoliske blodtryk og blev tømt efter knoglecementering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Vi målte det intraoperative blodtab ved at trække saltvandsvolumen, der blev brugt til vask, fra hele sugevolumenet, som blev tilføjet til den værdi, der var resultatet af at trække tørfomentsvægten fra den våde fomentsvægt, der blev brugt til at håndtere blødning.
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-414-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kan deles efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner