Tourniquet bei Knie-Totalendoprothesen von kurzer und langer Dauer: Eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Knieendoprothetik (TKA) gilt als wirksame Methode zur Schmerzlinderung und Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit schwerer Arthrose; Es ist jedoch mit einem erhöhten Blutverlustrisiko verbunden, was den Bedarf an Bluttransfusionen erhöhen kann. Die Verwendung von Tourniquets während der Operation ist umstritten, da sie eine klare Visualisierung ermöglichen, den Blutverlust verringern und eine ordnungsgemäße Zementierung gewährleisten, weshalb sie häufig bei TKA verwendet werden. Allerdings ist seine Anwendung mit Komplikationen wie Nervenlähmung, Oberschenkelschmerzen, Schwellungen, Gelenksteifheit, Wundkomplikationen, subkutaner Fettnekrose, Gefäßverletzungen, tiefer Venenthrombose (TVT) und einer längeren Erholungsdauer des Quadrizeps verbunden.
Die richtige Dauer der Tourniquet-Anwendung ist ebenfalls umstritten, da sie sich auf die postoperativen TKA-Ergebnisse auswirkt, da eine längere Dauer der Tourniquet-Anwendung das Komplikationsrisiko aufgrund der erhöhten Ischämieexposition des Gewebes erhöhen kann. Daher ist die Minimierung der Dauer der Tourniquet-Anwendung wichtig, was Forscher dazu veranlasst, zu untersuchen, ob die Anwendung einer Tourniquet-Anwendung während des Zementierungsprozesses nur bei TKA die Komplikationen verringern und die Genesung beschleunigen könnte.
Die begrenzte Anwendung eines Tourniquets während der TKA verringerte Schwellungen und Gelenkschmerzen, ohne dass dies mit Blutverlust, Genesung oder Operationszeit verbunden war. Während die Anwendung eines Tourniquets nur bei der Zementierung den Blutverlust verringern, die Erholungsphase verkürzen und die Schmerzen nach einer TKA-Operation lindern könnte.
Allerdings war die Reduzierung der Tourniquet-Anwendung auf nur während der Zementierung mit einem erhöhten Bluttransfusionsrisiko verbunden, was darauf hinwies, dass dieser Ansatz unpraktisch war, wenn es keine Verbesserung der Genesung gab. Daher sollte ein Gleichgewicht zwischen dem erhöhten Blutverlust und dem Bluttransfusionsrisiko während der Anwendung eines zementierten Tourniquets bestehen. Daher ist die Anwendungszeit eines Tourniquets während der Zementierung bei TKA umstritten und es gibt keine Metaanalyse, die die Verwendung eines Tourniquets nur mit der Verwendung eines langen Tourniquets bei TKA-Operationen vergleicht.
Daher sind randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) erforderlich, um zu vergleichen, welche Strategie besser ist. Aus diesem Grund haben wir diese Studie durchgeführt, um beide Strategien in Bezug auf Schmerzen, Oxford Knee Score (OKS), Krankenhausaufenthalt, Schmerzen, Knee Society Score (KSS) und Blutverlust zu vergleichen und Bewegungsbereich (ROM).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11765
- Kasr Alainy Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir schlossen Fälle mit symptomatischer primärer Knie-Arthrose Grad IV ein, die für eine TKA-Operation in Frage kamen
Ausschlusskriterien:
- Wir haben Patienten mit einer Vorgeschichte von Osteoarthritis nach der Infektion oder traumatischer Arthrose, Kniedeformität, hämatologischen Erkrankungen, Johannisbeerinfektionsherd, Immunsuppression oder entzündlicher Arthritis ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten, bei denen kurzzeitig ein Tourniquet angelegt wurde.
Alle Patienten erhielten eine Spinalanästhesie und das Tourniquet wurde in der Mitte des Oberschenkels angelegt; In der ersten Gruppe, bei der über einen längeren Zeitraum ein Tourniquet angelegt wurde, wurde dieses nur vor dem Hautschnitt angelegt, indem es auf 150 mmHg über dem systolischen Blutdruck des Patienten aufgepumpt und kurz vor dem Zementieren abgelassen wurde
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Alle Patienten erhielten eine Spinalanästhesie und das Tourniquet wurde in der Mitte des Oberschenkels angelegt; In Gruppe eins, die über einen längeren Zeitraum mit einem Tourniquet versorgt wurde, wurde dieses nur vor dem Hautschnitt angelegt, indem es auf 150 mmHg über dem systolischen Blutdruck des Patienten aufgepumpt und die Knochenzementierung durch Entleerung abgeschlossen wurde, während in Gruppe zwei, die über einen kurzen Zeitraum angelegt wurde, das Tourniquet angelegt wurde Bei einem Tourniquet wurde das Tourniquet erst unmittelbar vor der Zementierung angelegt, ebenfalls auf 150 mmHg über dem systolischen Blutdruck des Patienten aufgepumpt und nach der Knochenzementierung entleert.
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Experimental: Patienten, bei denen über einen längeren Zeitraum ein Tourniquet angelegt wurde.
Alle Patienten erhielten eine Spinalanästhesie und das Tourniquet wurde in der Mitte des Oberschenkels angelegt; In der ersten Gruppe, bei der über einen längeren Zeitraum ein Tourniquet angelegt wurde, wurde dieses nur vor dem Hautschnitt angelegt, indem es auf 150 mmHg über dem systolischen Blutdruck der Patienten aufgepumpt und die Knochenzementierung durch Deflation abgeschlossen wurde
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Alle Patienten erhielten eine Spinalanästhesie und das Tourniquet wurde in der Mitte des Oberschenkels angelegt; In Gruppe eins, die über einen längeren Zeitraum mit einem Tourniquet versorgt wurde, wurde dieses nur vor dem Hautschnitt angelegt, indem es auf 150 mmHg über dem systolischen Blutdruck des Patienten aufgepumpt und die Knochenzementierung durch Entleerung abgeschlossen wurde, während in Gruppe zwei, die über einen kurzen Zeitraum angelegt wurde, das Tourniquet angelegt wurde Bei einem Tourniquet wurde das Tourniquet erst unmittelbar vor der Zementierung angelegt, ebenfalls auf 150 mmHg über dem systolischen Blutdruck des Patienten aufgepumpt und nach der Knochenzementierung entleert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutverlust
Zeitfenster: sofort postoperativ
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Wir haben den intraoperativen Blutverlust gemessen, indem wir das beim Waschen verwendete Salzlösungsvolumen vom gesamten Saugvolumen abgezogen haben, das zu dem Wert addiert wurde, der sich aus der Subtraktion des Gewichts der trockenen Fomente vom Gewicht der feuchten Fomente ergab, die zur Behandlung der Blutung verwendet wurden.
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sofort postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N-414-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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