Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tourniquet i total kneerstatning kort og lang varighet: En sammenlignende studie

22. juli 2024 oppdatert av: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Total kneartroplastikk (TKA) er en effektiv behandling ved alvorlig artrose. Vi tar sikte på å sammenligne fordeler og ulemper knyttet til varigheten av tourniquet-påføring i TKA-operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA) regnes som en effektiv metode for å lindre smerte og gjenvinne funksjon hos pasienter med alvorlig artrose; Det er imidlertid assosiert med økt risiko for blodtap som kan øke behovet for blodoverføring. Tourniquetbruk under operasjonen er kontroversiell da det gir en tydelig visualisering som reduserer blodtapet og sikrer riktig sementering som gjør at den brukes ofte under TKA. Imidlertid er bruken assosiert med komplikasjoner som nerveparese, lårsmerter, hevelse, leddstivhet, sårkomplikasjoner, subkutan fettnekrose, vaskulær skade, dyp venøs trombose (DVT) og forlenget varighet av quadriceps-restitusjon.

Riktig varighet av påføring av tourniquet er også kontroversiell ettersom det påvirker TKA postoperative utfall ettersom økende varighet på påføring av tourniquet kan forverre komplikasjonsrisikoen på grunn av økt vevseksponering for iskemi. Derfor er det viktig å minimere påføringsvarigheten for tourniquet, noe som får forskere til å undersøke om påføring av tourniquet under sementeringsprosessen kun i TKA kan redusere komplikasjonene og raskere restitusjonen.

Begrenset påføring av tourniquet under TKA reduserte hevelse og leddsmerter mens det ikke var assosiert med blodtap, restitusjon eller operasjonstid. Mens påføring av en tourniquet kun i sementering kan redusere blodtap, feste restitusjonsperioden og redusere smerte etter TKA-operasjon.

Redusert påføring av tourniquet til kun å være under sementering var imidlertid assosiert med økt blodtransfusjonsrisiko, noe som indikerte at denne tilnærmingen var upraktisk hvis det ikke var noen forbedring i utvinningen. Derfor bør det eksistere en balanse mellom økt blodtap og blodtransfusjonsrisiko under påføring av sementeringsturniquet. Derfor er påføringstiden for en tourniquet under sementering i TKA kontroversiell og ingen meta-analyse sammenlignet med bruk av en tourniquet kun med lang tourniquet-bruk i TKA-operasjoner.

Derfor er det nødvendig med randomiserte kontrollerte studier (RCT) for å sammenligne hvilken strategi som er bedre, noe som fikk oss til å utføre denne studien for å sammenligne begge strategiene angående smerte, Oxford Knee Score (OKS), sykehusopphold, smerte, Knee Society Score (KSS), blodtap , og bevegelsesområde (ROM).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11765
        • Kasr Alainy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi inkluderte symptomatiske grad IV kne primær artrose tilfeller som var kandidater for TKA kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • vi ekskluderte pasienter med en historie med post-infeksjon eller traumatisk slitasjegikt, knedeformitet, hematologiske sykdommer, ripsinfeksjonsfokus, immunsuppresjon eller inflammatorisk leddgikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter som gjennomgikk kortvarig påføring av tourniquet.
Alle pasientene gjennomgikk ryggmargsbedøvelse og turneringen ble lagt på midten av låret; i gruppe én som gjennomgikk langvarig påføring av en tourniquet, ble den bare påført før hudsnittet ved å blåse det opp til 150 mmHg over det systoliske blodtrykket til pasientene og deflasjon rett før sementering
Alle pasientene gjennomgikk ryggmargsbedøvelse og turneringen ble lagt på midten av låret; i gruppe én som gjennomgikk langvarig påføring av en tourniquet, ble den bare påført før hudsnittet ved å blåse det opp til 150 mmHg over det systoliske blodtrykket til pasientene og deflasjonsavslutning av beinsementering, mens i gruppe to som gjennomgikk kortvarig påføring av en tourniquet ble tourniqueten bare påført like før sementering, ble også blåst opp til 150 mmHg over det systoliske blodtrykket til pasientene, og ble tømt etter beinsementering.
Eksperimentell: pasienter som gjennomgikk langvarig påføring av tourniquet.
Alle pasientene gjennomgikk ryggmargsbedøvelse og turneringen ble lagt på midten av låret; i gruppe én som gjennomgikk langvarig påføring av en tourniquet, ble den bare påført før hudsnittet ved å blåse det opp til 150 mmHg over det systoliske blodtrykket til pasientene og deflasjonsavslutning av beinsementering
Alle pasientene gjennomgikk ryggmargsbedøvelse og turneringen ble lagt på midten av låret; i gruppe én som gjennomgikk langvarig påføring av en tourniquet, ble den bare påført før hudsnittet ved å blåse det opp til 150 mmHg over det systoliske blodtrykket til pasientene og deflasjonsavslutning av beinsementering, mens i gruppe to som gjennomgikk kortvarig påføring av en tourniquet ble tourniqueten bare påført like før sementering, ble også blåst opp til 150 mmHg over det systoliske blodtrykket til pasientene, og ble tømt etter beinsementering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Vi målte det intraoperative blodtapet ved å trekke saltvannsvolumet brukt i vask fra hele sugevolumet som ble lagt til verdien som ble resultatet fra å trekke tørre fomentsvekt fra våtfomentsvekten brukt til å håndtere blødning.
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-414-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Kan deles etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere