Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Torniquete na substituição total do joelho de curta e longa duração: um estudo comparativo

22 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
A artroplastia total do joelho (ATJ) é um tratamento eficaz na osteoartrite grave. Nosso objetivo é comparar as vantagens e desvantagens relacionadas ao tempo de aplicação do torniquete em cirurgias de ATJ.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é considerada um método eficaz no alívio da dor e na recuperação da função em pacientes com osteoartrite grave; no entanto, está associado ao aumento do risco de perda de sangue, o que pode aumentar a necessidade de transfusão de sangue. O uso do torniquete durante a cirurgia é controverso, pois proporciona uma visualização clara que diminui a perda sanguínea e garante uma cimentação adequada, o que o torna usado com frequência durante a ATJ. No entanto, seu uso está associado a complicações como paralisia nervosa, dor na coxa, inchaço, rigidez articular, complicações da ferida, necrose da gordura subcutânea, lesão vascular, trombose venosa profunda (TVP) e duração prolongada da recuperação do quadríceps.

A duração adequada da aplicação do torniquete também é controversa, pois afeta os resultados pós-operatórios da ATJ, pois o aumento da duração da aplicação do torniquete pode agravar o risco de complicações devido ao aumento da exposição do tecido à isquemia. Portanto, a minimização do tempo de aplicação do torniquete é importante, o que leva os pesquisadores a investigar se a aplicação do torniquete durante o processo de cimentação apenas na ATJ poderia diminuir as complicações e acelerar a recuperação.

A aplicação limitada de torniquete durante ATJ diminuiu o inchaço e a dor nas articulações, embora não tenha sido associada à perda de sangue, recuperação ou tempo de operação. Embora a aplicação de torniquete apenas na cimentação possa reduzir a perda de sangue, acelerar o período de recuperação e reduzir a dor após a cirurgia de ATJ.

No entanto, a diminuição da aplicação do torniquete apenas durante a cimentação foi associada ao aumento do risco de transfusão de sangue, o que indicou que esta abordagem seria impraticável se não houvesse qualquer melhoria na recuperação. Portanto, deve existir um equilíbrio entre o aumento da perda sanguínea e o risco de transfusão sanguínea durante a aplicação do torniquete de cimentação. Portanto, o tempo de aplicação do torniquete durante a cimentação em ATJ é controverso e não há metanálise comparando o uso de torniquete apenas ao uso de torniquete longo em cirurgias de ATJ.

Portanto, ensaios clínicos randomizados (ECR) são necessários para comparar qual estratégia é melhor, o que nos levou a realizar este estudo para comparar ambas as estratégias em relação à dor, Oxford Knee Score (OKS), internação hospitalar, dor, Knee Society Score (KSS), perda de sangue e amplitude de movimento (ROM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11765
        • Kasr Alainy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluímos casos sintomáticos de osteoartrite primária do joelho grau IV que eram candidatos à cirurgia de ATJ

Critério de exclusão:

  • excluímos pacientes com história de osteoartrite pós-infecção ou traumática, deformidade do joelho, doenças hematológicas, foco de infecção de groselha, imunossupressão ou artrite inflamatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes submetidos à aplicação de torniquete de curta duração.
Todos os pacientes foram submetidos à raquianestesia e o torniquete foi aplicado no meio da coxa; no grupo um, submetido à aplicação de torniquete de longa duração, este foi aplicado somente antes da incisão na pele, insuflando-o até 150 mmHg acima da pressão arterial sistólica dos pacientes e desinsuflando-o imediatamente antes da cimentação
Todos os pacientes foram submetidos à raquianestesia e o torniquete foi aplicado no meio da coxa; no grupo um que foi submetido à aplicação de torniquete de longa duração, este foi aplicado somente antes da incisão na pele insuflando-a até 150 mmHg acima da pressão arterial sistólica dos pacientes e deflação finalizando a cimentação óssea enquanto no grupo dois que foi submetido à aplicação de curta duração de torniquete, o torniquete só foi aplicado imediatamente antes da cimentação, foi insuflado também até 150 mmHg acima da pressão arterial sistólica dos pacientes e foi desinflado após a cimentação óssea.
Experimental: pacientes submetidos à aplicação de torniquete de longa duração.
Todos os pacientes foram submetidos à raquianestesia e o torniquete foi aplicado no meio da coxa; no grupo um que foi submetido à aplicação de torniquete de longa duração, este foi aplicado somente antes da incisão na pele, insuflando-a até 150 mmHg acima da pressão arterial sistólica dos pacientes e finalizando a desinsuflação da cimentação óssea
Todos os pacientes foram submetidos à raquianestesia e o torniquete foi aplicado no meio da coxa; no grupo um que foi submetido à aplicação de torniquete de longa duração, este foi aplicado somente antes da incisão na pele insuflando-a até 150 mmHg acima da pressão arterial sistólica dos pacientes e deflação finalizando a cimentação óssea enquanto no grupo dois que foi submetido à aplicação de curta duração de torniquete, o torniquete só foi aplicado imediatamente antes da cimentação, foi insuflado também até 150 mmHg acima da pressão arterial sistólica dos pacientes e foi desinflado após a cimentação óssea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue
Prazo: imediatamente pós-operatório
Medimos a perda sanguínea intraoperatória subtraindo o volume salino utilizado na lavagem de todo o volume de sucção que foi adicionado ao valor resultante da subtração do peso dos fomentos secos do peso dos fomentos úmidos utilizados no manejo do sangramento.
imediatamente pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-414-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pode ser compartilhado mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever