Tourniquet koko polven tekonivelen lyhyt ja pitkä kesto: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisartroplastiaa (TKA) pidetään tehokkaana menetelmänä kivun lievittämisessä ja toiminnan palauttamisessa vaikeaa nivelrikkoa sairastavilla potilailla; siihen liittyy kuitenkin lisääntynyt verenhukan riski, mikä voi lisätä verensiirron tarvetta. Tourniquetin käyttö leikkauksen aikana on kiistanalaista, koska se tarjoaa selkeän visualisoinnin, joka vähentää verenhukkaa ja varmistaa oikean sementoinnin, minkä vuoksi sitä käytetään usein TKA:n aikana. Sen käyttöön liittyy kuitenkin komplikaatioita, kuten hermovamma, reisikipu, turvotus, nivelten jäykkyys, haavakomplikaatiot, ihonalainen rasvanekroosi, verisuonivaurio, syvä laskimotromboosi (DVT) ja nelipäisen lihasten toipumisen pitkittyminen.
Kiristesideen oikea kesto on myös kiistanalainen, koska se vaikuttaa TKA:n leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, koska kiristyssideen käyttöajan pidentäminen voi pahentaa komplikaatioiden riskiä, koska kudosten altistuminen iskemialle lisääntyy. Siksi on tärkeää minimoida kiristyssideen levityksen kesto, mikä saa tutkijat selvittämään, voisiko kiristyssideaineen käyttö sementointiprosessin aikana vain TKA:ssa vähentää komplikaatioita ja nopeuttaa toipumista.
Rajoitettu kiristyssideen käyttö TKA:n aikana vähensi turvotusta ja nivelkipua, vaikka se ei liittynyt verenhukkaan, palautumiseen tai leikkausaikaan. Vaikka kiristyssidettä käytetään vain sementoinnissa, se voi vähentää verenhukkaa, nopeuttaa toipumisaikaa ja vähentää kipua TKA-leikkauksen jälkeen.
Kuitenkin kiristyssideen käytön vähentäminen vain sementoinnin aikana liittyi lisääntyneeseen verensiirtoriskiin, mikä osoitti, että tämä lähestymistapa oli epäkäytännöllinen, jos palautumisessa ei tapahtunut parannusta. Sen vuoksi lisääntyneen verenhukan ja verensiirtoriskin välillä tulisi olla tasapaino sementointikistettä käytettäessä. Siksi kiristyssideaineen käyttöaika sementoinnin aikana TKA:ssa on kiistanalainen, eikä mitään meta-analyysiä verrata kiristyssidettä käyttämällä vain pitkiin kiristyssidosten käyttöön TKA-leikkauksissa.
Siksi satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) tarvitaan vertaamaan, mikä strategia on parempi, mikä sai meidät suorittamaan tämän tutkimuksen vertaamaan molempia strategioita koskien kipua, Oxford Knee Score (OKS), sairaalahoitoa, kipua, Knee Society Score (KSS) ja verenhukkaa. , ja liikerata (ROM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11765
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otimme mukaan oireellisia IV asteen polven primaarisia nivelrikkotapauksia, jotka olivat ehdokkaita TKA-leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- poistimme potilaat, joilla on ollut infektion jälkeinen tai traumaattinen nivelrikko, polven epämuodostuma, hematologiset sairaudet, herukkainfektiokohtaus, immuunivasteen heikentyminen tai tulehduksellinen niveltulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaat, joille on tehty lyhytkestoinen kiristysside.
Kaikille potilaille tehtiin spinaalipuudutus ja kiriste kiinnitettiin reiden keskelle; ryhmässä 1, jolle tehtiin pitkäkestoinen kiristekiinnitys, se laitettiin vain ennen ihon viiltoa puhaltamalla se 150 mmHg yli potilaiden systolisen verenpaineen ja deflaatio juuri ennen sementointia.
|
Kaikille potilaille tehtiin spinaalipuudutus ja kiriste kiinnitettiin reiden keskelle; ryhmässä 1, jolle tehtiin pitkäkestoinen kiristekiinnitys, se laitettiin vain ennen ihon viiltoa puhaltamalla se 150 mmHg yli potilaiden systolisen verenpaineen ja deflaatioviimeistelyn luun sementaatioon, kun taas ryhmässä 2, jolle tehtiin lyhytkestoinen kiinnitys. Kiristysside kiinnitettiin vasta juuri ennen sementointia, se puhallettiin myös 150 mmHg potilaiden systolisen verenpaineen yläpuolelle ja tyhjennettiin luun sementoinnin jälkeen.
|
|
Kokeellinen: potilaat, joille on tehty pitkäkestoinen kiristysside.
Kaikille potilaille tehtiin spinaalipuudutus ja kiriste kiinnitettiin reiden keskelle; ryhmässä 1, jolle tehtiin pitkäkestoinen kiristekiinnitys, se laitettiin vain ennen iholeikkausta puhaltamalla se 150 mmHg yli potilaiden systolisen verenpaineen ja deflaatioviimeistelyn.
|
Kaikille potilaille tehtiin spinaalipuudutus ja kiriste kiinnitettiin reiden keskelle; ryhmässä 1, jolle tehtiin pitkäkestoinen kiristekiinnitys, se laitettiin vain ennen ihon viiltoa puhaltamalla se 150 mmHg yli potilaiden systolisen verenpaineen ja deflaatioviimeistelyn luun sementaatioon, kun taas ryhmässä 2, jolle tehtiin lyhytkestoinen kiinnitys. Kiristysside kiinnitettiin vasta juuri ennen sementointia, se puhallettiin myös 150 mmHg potilaiden systolisen verenpaineen yläpuolelle ja tyhjennettiin luun sementoinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Mittasimme intraoperatiivisen verenhukan vähentämällä pesussa käytetyn suolaliuoksen tilavuuden koko imutilavuudesta, joka lisättiin arvoon, joka saatiin vähentämällä kuivan vaahdon paino verenvuodon hallinnassa käytetystä märkävaahdon painosta.
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-414-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .