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뇌졸중 후 독립적인 다관절 팔 제어 개선 (NICE)

2026년 4월 28일 업데이트: Jinsook Roh, University of Houston

뇌졸중 신경재활을 위한 새로운 임상 목표로서의 근육간 조정

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. - 비정상적인 근육간 협응 패턴의 특징을 활용하여 뇌졸중 후 운동 장애를 예측할 수 있는지 확인합니다.
  2. - 뇌졸중 후 상지 근육의 근육간 협응 변화를 유도하는 비침습적 EMG 유도 운동에 근육 시너지 효과가 유연한지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 미국에서 장기 장애의 주요 원인입니다. 매년 뇌졸중을 경험하는 700,000명 이상의 미국인 중 3분의 2가 생존합니다. 뇌졸중 후 재활실에 입원한 환자의 69%는 경증에서 중증의 상지 기능 장애를 경험했습니다. 현재 미국에는 700만 명 이상의 뇌졸중 생존자가 있으며, 이들 중 다수는 특히 팔에 장기적인 운동 및 감각 장애를 갖고 있습니다. 이 연구의 목적은 과학적 측면과 임상적 측면을 모두 포함합니다.

첫 번째 목적으로, 등척성 도달 및 동적 조건에서 나타나는 근육 간 협응 패턴을 식별하여 비동작 또는 동작 관련 작업 수행의 손상과 뇌졸중 후 운동 장애의 심각도를 예측할 수 있습니다. 이 목표에는 연령이 일치하는 건강한 성인(40~75세) 15명과 성인(40~75세) 뇌졸중 생존자 25명이 등록됩니다. 각 뇌졸중 참가자는 두 번의 방문 세션을 갖고, 연령이 일치하는 참가자는 단일 측정 세션을 갖게 됩니다.

두 번째 목적으로 총 74명의 뇌졸중 생존자들이 뇌졸중 후 팔의 비정상적인 근육간 협응 패턴을 정상화하여 뇌졸중 후 운동 장애를 개선하고 운동 장애를 개선하기 위해 인간-기계 상호 작용을 통한 근전도 신호 유도 운동을 수행합니다. 또한 근육간 협응 평가, UE Fugl-Meyer(FM) 및 Action Research Arm Test(ARAT)가 수행됩니다. 참가자들은 훈련 세션을 위해 6주 동안 매주 3번 방문하게 됩니다. 마지막으로 중재 효과의 유지를 테스트하기 위해 훈련을 마친 후 1개월과 3개월 두 번의 평가 세션을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • 모병
        • University of Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

나이가 일치하는 건강한 그룹의 포함 기준

  • 40~75세의 남성 또는 여성
  • 신경학적 손상은 알려진 바 없음

나이가 일치하는 건강한 그룹에 대한 제외 기준

  • 상지에 관련된 정형외과 장애가 있는 경우
  • 신경학적 질환의 병력이 있는 경우
  • 잠재적 참가자 및/또는 가족 구성원에게 간질 병력이 있는 경우
  • 동의할 수 없습니다.
  • 임신 중입니다.

뇌졸중 그룹의 포함 기준

  • 남성 또는 여성 편마비 만성 뇌졸중 생존자;
  • 40~75세의 연령;
  • 단일 편측 허혈성 또는 출혈성 중대뇌동맥 뇌졸중;
  • >6개월 동안 신경학적으로 안정함;
  • 현재 약물이 최소 3개월 동안 변경 없이 유지될 것으로 기대합니다. 항경련제(예: 바클로펜, 디아제팜, 티자니딘)의 안정적인 사용이 허용됩니다.
  • 심한 경직 없음(Modified Ashworth(MA) <4);
  • 3개월 이내에 손상된 팔에 보툴리눔 독소를 투여받지 않았습니다.

뇌졸중군의 제외 기준

  • 상지에 관련된 정형외과 장애가 있는 경우
  • 사전 동의 또는 프로토콜의 성공적인 완료를 방해하기에 충분한 인지 장애(몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 26);
  • 다른 신경 질환의 병력;
  • 상지의 관절 위치 감각 마취;
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있습니다(자기 보고).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 협응 유도 재활 훈련
뇌졸중 후 참가자는 근전도(EMG) 반응이 기록되는 동안 화면에서 커서를 이동하기 위해 여러 근육의 등척성 수축을 생성하여 센터 아웃 작업을 수행합니다. 각 근육(또는 근육 그룹)의 활성화는 다차원 커서 공간 내의 4개 방향 중 하나로 매핑됩니다. 여러 팔 근육에서 기록된 EMG를 사용하여 실시간으로 커서 위치를 도출해 보겠습니다.
다른: 신경근 협응 유도 재활 훈련
훈련 중에 스트로크 후 참가자는 화면의 목표를 일치시키라는 요청을 받게 됩니다. 실험 그룹은 특정 근육 세트를 활성화하여 이를 일치시킵니다. 평가 시험 동안 물리 치료사 또는 작업 치료사는 FMA 및 ARAT를 사용하여 팔 손상의 기능적 수준을 평가합니다.
활성 비교기: 병력 강화 유도 재활훈련
스트로크 후 참가자는 화면에서 커서를 이동하기 위해 등각 힘을 생성하여 센터 아웃 작업을 수행합니다. 참가자는 모니터에서 커서를 움직이는 등척성 힘을 생성합니다. 그들은 전시된 4개의 힘 표적 중 하나와 일치하도록 훈련을 받게 될 것입니다. 로드셀에서 측정된 세 가지 힘(Fx, Fy, Fz)을 사용하여 실시간으로 커서 위치를 도출해 보겠습니다.
다른: 병력 강화 유도 재활훈련
훈련 중에 스트로크 후 참가자는 화면의 목표를 일치시키라는 요청을 받게 됩니다. 활성 비교기 그룹은 원하는 목표 방향으로 등각 힘을 생성하여 이를 일치시킵니다. 평가 시험 동안 물리 치료사 또는 작업 치료사는 FMA 및 ARAT를 사용하여 팔 손상의 기능적 수준을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMA(Fugl-Meyer 평가) 점수 변화
기간: 훈련 전, 훈련 6주 후, 마지막 훈련 세션 후 각각 1개월과 3개월
뇌졸중 후 운동 장애의 심각도를 측정하기 위해 FMA가 인간의 상지에서 수행됩니다. FMA는 일반적으로 운동 장애 및 운동 회복의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 최대 FMA 상지 운동 점수는 66입니다(즉, 0: 완전한 운동 장애, 66: 정상적인 운동 수행). 각 항목은 3점 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행함, 2 = 완전히 수행함).
훈련 전, 훈련 6주 후, 마지막 훈련 세션 후 각각 1개월과 3개월
ARAT(Action Research Arm Test) 점수 변화
기간: 훈련 전, 훈련 6주 후, 마지막 훈련 세션 후 각각 1개월과 3개월
뇌졸중 후 운동 기능을 측정하기 위해 ARAT가 인간의 상지에서 수행됩니다. ARAT를 구성하는 19개 항목은 4가지 하위 척도(잡기, 잡기, 집기, 총체적인 움직임)로 분류되며 난이도가 낮아지는 순서대로 배열되어 가장 어려운 작업을 먼저 검사하고 그 다음으로 가장 어려운 작업을 검사합니다. 작업 수행은 0(움직임 없음)부터 3(정상적으로 움직임)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
훈련 전, 훈련 6주 후, 마지막 훈련 세션 후 각각 1개월과 3개월
Change in intermuscular coordination patterns
기간: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
EMGs will be recorded from 12 muscles. To assess whether muscle-synergy guided and/or force-guided exercise induce changes in the composition of intermuscular coordination patterns, non-negative matrix factorization will be applied to EMGs to identify and compare ICoPs. The features from EMG are muscle synergy (motor module) composition and activation profiles.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Brain imaging data recording
기간: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
A non-invasive electroencephalography (EEG) measurement setup will be employed to collect the EEG signal, specifically, thirty-two EEG electrodes will be placed on the scalp, and EEG signals will be measured during an isometric assessment. From EEG, cortico-muscular connectivity, cortico-cortical connectivity, and spectral power features will be extracted.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

협력자

The University of Texas Health Science Center, Houston
Korea Advanced Institute of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Jinsook Roh, PhD, University of Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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