Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäisen moninivelisen käsivarren hallinnan parantaminen iskun jälkeen (NICE)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jinsook Roh, University of Houston

Lihasten välinen koordinaatio uusi kliininen tavoite aivohalvauksen neurorehabilitaatiossa

Tämän tutkimuksen tavoitteita ovat mm.

  1. - Selvittää, voidaanko poikkeavien lihasten välisten koordinaatiomallien piirteitä käyttää aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan ennustamiseen.
  2. - Testaa, ovatko lihassynergiat muokattavissa ei-invasiivisessa EMG-ohjatussa harjoituksessa, joka saa aikaan muutoksia yläraajojen lihasten välisessä koordinaatiossa aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa. Yli 700 000 amerikkalaisesta, jotka kokevat aivohalvauksen vuosittain, kaksi kolmasosaa selviää. 69 %:lla aivohalvauksen jälkeen kuntoutusosastolle otetuista potilaista on lievä tai vaikea yläraajojen toimintahäiriö. Tällä hetkellä Yhdysvalloissa on yli seitsemän miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt, joista monilla on pitkäaikaisia ​​motorisia ja sensorisia häiriöitä, erityisesti käsivarressa. Tämän tutkimuksen tavoite sisältää sekä tieteellisiä että kliinisiä näkökohtia:

Ensimmäistä tarkoitusta varten tunnistetaan isometristen ulottuvuuksien ja dynaamisten olosuhteiden vallitessa ilmenevät lihasten väliset koordinaatiomallit, jotka ennustavat sekä ei-liikettä tai liikettä sisältävien tehtävien suorituskyvyn heikkenemistä että aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan vakavuutta. Tähän tavoitteeseen otetaan mukaan 15 samanikäistä (40–75-vuotiasta) tervettä aikuista ja 25 aikuista (40–75-vuotiasta) aivohalvauksesta selvinnyt. Jokaisella aivohalvauksen osanottajalla on kaksi käyntikertaa, kun taas ikähaihduttajilla on yksi mittausistunto.

Toisessa tarkoituksessa yhteensä 74 aivohalvauksesta selvinnyt suorittaa elektromyografisen signaaliohjatun harjoituksen ihmisen ja koneen välisen vuorovaikutuksen avulla parantaakseen aivohalvauksen jälkeistä motorista vajaatoimintaa normalisoimalla epänormaalit lihasten väliset koordinaatiomallit käsivarressa aivohalvauksen jälkeen ja parantamalla motorista vajaatoimintaa; Lisäksi suoritetaan lihasten välisen koordinaation arviointi, UE Fugl-Meyer (FM) ja Action Research Arm Test (ARAT). Osallistujat käyvät kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan koulutustilaisuuksissa. Lopuksi, testatakseen interventiovaikutuksen säilymistä, he suorittavat kaksi arviointiistuntoa yhden ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • University of Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit ikääntyneelle vastaavalle terveelle ryhmälle

  • Mies tai nainen, jonka ikä on 40-75
  • ei tunnettuja neurologisia vammoja

Poissulkemiskriteerit ikääntyneelle vastaavalle terveelle ryhmälle

  • sinulla on yläraajoihin liittyvä ortopedinen sairaus;
  • sinulla on ollut jokin neurologinen sairaus;
  • sinulla on potentiaalisilla osallistujilla ja/tai heidän perheenjäsenillään ollut epilepsiaa;
  • eivät voi suostua;
  • ovat raskaana.

Aivohalvausryhmän mukaanottokriteerit

  • kroonisesta hemipareettisesta aivohalvauksesta selviytyneet mies- tai naispuoliset;
  • ikä vaihtelee 40-75 vuoden välillä;
  • yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen keskimmäinen aivohalvaus;
  • neurologisesti stabiili > 6 kuukautta;
  • olettaa, että nykyinen lääkitys säilyy ilman muutoksia vähintään 3 kuukautta. Spastisuutta ehkäisevien lääkkeiden (esim. baklofeeni, diatsepaami, titsanidiini) vakaa käyttö hyväksytään;
  • ilman vakavaa spastisuutta (Modified Ashworth (MA) <4);
  • eivät ole saaneet botuliinitoksiinia heikentyneeseen käsivarteen 3 kuukauden kuluessa.

Aivohalvausryhmän poissulkemiskriteerit

  • sinulla on yläraajoihin liittyvä ortopedinen sairaus;
  • kognitiivinen heikentyminen, joka on riittävä häiritsemään tietoon perustuvaa suostumusta tai protokollan onnistunutta suorittamista (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä < 26);
  • jonkin muun neurologisen sairauden historia;
  • nivelasennon anestesia yläraajoissa;
  • olet raskaana tai sinulla on mahdollisuus olla raskaana (itseraportoitu);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen koordinaatioohjattu kuntouttava harjoitus
Aivoinfarktin jälkeiset osallistujat suorittavat keskitetysti suoritetun tehtävän generoimalla useiden lihasten isometrisiä supistuksia siirtääkseen kohdistinta näytöllä samalla, kun elektromyografisia (EMG) vasteita tallennetaan. Kunkin lihaksen (tai lihasryhmän) aktivointi kartoitetaan yhteen neljästä suunnasta moniulotteisessa kursoritilassa. Johdamme kursorin sijainnin reaaliajassa käyttämällä useista käsivarren lihaksista tallennettuja EMG:itä.
Muut: Neuromuskulaarinen koordinaatioohjattu kuntouttava harjoitus
Harjoittelun aikana aivohalvauksen jälkeisiä osallistujia pyydetään täsmäämään näytöllä olevat tavoitteet. Koeryhmä sovittaa ne yhteen aktivoimalla tietyn lihasjoukon. Arviointikokeiden aikana fysioterapeutti tai toimintaterapeutti arvioi käsivarren vajaatoiminnan toiminnallisen tason FMA:n ja ARATin avulla.
Active Comparator: Voimavahvistusohjattu kuntouttava koulutus
Aivoinfarktin jälkeiset osallistujat suorittavat keskitystehtävän generoimalla isometristä voimaa liikuttamaan kohdistinta näytöllä. Osallistujat kehittävät isometristä voimaa, joka siirtää kohdistinta näytöllä. Heidät koulutetaan vastaamaan yhteen neljästä esillä olevasta voimakohteesta. Johdamme kursorin sijainnin reaaliajassa käyttämällä kolmea voimaa (Fx, Fy ja Fz), jotka mitataan punnituskennossa.
Muut: Voimavahvistusohjattu kuntouttava koulutus
Harjoittelun aikana aivohalvauksen jälkeisiä osallistujia pyydetään täsmäämään näytöllä olevat tavoitteet. Aktiivinen vertailuryhmä sovittaa ne luomalla isometrisen voiman haluttuun kohdesuuntaan. Arviointikokeiden aikana fysioterapeutti tai toimintaterapeutti arvioi käsivarren vajaatoiminnan toiminnallisen tason FMA:n ja ARATin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyer Assessment (FMA) -pisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 6 viikon harjoittelun jälkeen ja vastaavasti 1 ja 3 kuukautta viimeisen harjoittelun jälkeen
Aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan vakavuuden mittaamiseksi ihmisen yläraajoissa tehdään FMA. FMA:ta käytetään yleisesti motorisen vajaatoiminnan vakavuuden ja motorisen palautumisen arvioimiseen. FMA:n maksimi yläraajan motorinen pistemäärä on 66 (eli 0: täydellinen motorinen vajaatoiminta; 66: normaali moottorin suorituskyky). Jokainen kohta pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0 = ei suoriudu, 1 = toimii osittain, 2 = toimii täysin).
ennen harjoittelua, 6 viikon harjoittelun jälkeen ja vastaavasti 1 ja 3 kuukautta viimeisen harjoittelun jälkeen
Muutos Action Research Arm Test (ARAT) -pisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 6 viikon harjoittelun jälkeen ja vastaavasti 1 ja 3 kuukautta viimeisen harjoittelun jälkeen
Motorisen toiminnan mittaamiseksi aivohalvauksen jälkeen ARAT suoritetaan ihmisen yläraajoissa. 19 ARAT:n muodostavat kohteet on luokiteltu neljään ala-asteikkoon (tartunta, ote, puristus ja karkea liike) ja järjestetty vaikeusaste alenevaan järjestykseen siten, että vaikein tehtävä tutkitaan ensin ja sen jälkeen vähiten vaikea tehtävä. Tehtävän suoritus arvioidaan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei liikettä) 3:een (liike suoritetaan normaalisti).
ennen harjoittelua, 6 viikon harjoittelun jälkeen ja vastaavasti 1 ja 3 kuukautta viimeisen harjoittelun jälkeen
Change in intermuscular coordination patterns
Aikaikkuna: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
EMGs will be recorded from 12 muscles. To assess whether muscle-synergy guided and/or force-guided exercise induce changes in the composition of intermuscular coordination patterns, non-negative matrix factorization will be applied to EMGs to identify and compare ICoPs. The features from EMG are muscle synergy (motor module) composition and activation profiles.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brain imaging data recording
Aikaikkuna: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
A non-invasive electroencephalography (EEG) measurement setup will be employed to collect the EEG signal, specifically, thirty-two EEG electrodes will be placed on the scalp, and EEG signals will be measured during an isometric assessment. From EEG, cortico-muscular connectivity, cortico-cortical connectivity, and spectral power features will be extracted.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

The University of Texas Health Science Center, Houston
Korea Advanced Institute of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinsook Roh, PhD, University of Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa