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Améliorer le contrôle indépendant des bras multi-articulaires après un AVC (NICE)

28 avril 2026 mis à jour par: Jinsook Roh, University of Houston

La coordination intermusculaire comme nouvelle cible clinique pour la neuroréadaptation après un AVC

Les objectifs de cette étude comprennent :

  1. - Identifier si les caractéristiques des schémas de coordination intermusculaire aberrants peuvent être utilisées pour prédire une déficience motrice après un accident vasculaire cérébral.
  2. - Pour tester si les synergies musculaires sont malléables à un exercice non invasif guidé par EMG qui induit des changements dans la coordination intermusculaire des muscles des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité à long terme aux États-Unis. Sur plus de 700 000 Américains victimes d’un accident vasculaire cérébral chaque année, les deux tiers survivent. 69 % des patients admis dans une unité de rééducation suite à un AVC présentent un dysfonctionnement léger à sévère des membres supérieurs. Actuellement, il y a plus de sept millions de survivants d’un AVC aux États-Unis, dont beaucoup souffrent de déficiences motrices et sensorielles à long terme, en particulier au niveau du bras. L’objectif de cette étude implique à la fois des aspects scientifiques et cliniques :

Pour le premier objectif, les modèles de coordination intermusculaire émergeant dans des conditions d'atteinte isométrique et dynamiques seront identifiés pour prédire la déficience de l'exécution de tâches non liées au mouvement ou impliquant le mouvement et la gravité de la déficience motrice après un accident vasculaire cérébral. Cet objectif recrutera 15 adultes en bonne santé du même âge (40 à 75 ans) et 25 adultes (40 à 75 ans) survivants d'un AVC. Chaque participant à un AVC aura deux séances de visite tandis que les personnes du même âge auront une seule séance de mesure.

Pour le deuxième objectif, au total, 74 survivants d'un AVC effectueront un exercice guidé par un signal électromyographique via une interaction homme-machine pour améliorer la déficience motrice après un accident vasculaire cérébral en normalisant les schémas de coordination intermusculaire anormaux dans le bras après un accident vasculaire cérébral et améliorer la déficience motrice ; également, une évaluation de la coordination intermusculaire, de l'UE Fugl-Meyer (FM) et de l'Action Research Arm Test (ARAT) sera effectuée. Les participants auront trois visites par semaine pendant six semaines pour des sessions de formation. Enfin, pour tester la rétention de l'effet de l'intervention, ils effectueront deux séances d'évaluation un et trois mois après avoir terminé la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204
        • Recrutement
        • University of Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'âge en bonne santé

  • Homme ou femme dont l'âge se situe entre 40 et 75 ans
  • aucune blessure neurologique connue

Critères d'exclusion pour le groupe âgé en bonne santé

  • avez un trouble orthopédique impliquant les membres supérieurs;
  • avez des antécédents de maladie neurologique ;
  • avez des antécédents d'épilepsie des participants potentiels et/ou des membres de leur famille ;
  • sont incapables de consentir ;
  • sont enceintes.

Critères d'inclusion pour le groupe AVC

  • survivants d'un AVC chronique hémiparétique, hommes ou femmes ;
  • âge compris entre 40 et 75 ans ;
  • avec un seul accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique unilatéral de l'artère cérébrale moyenne ;
  • neurologiquement stable pendant > 6 mois ;
  • s'attendre à ce que le traitement actuel soit maintenu sans changement pendant au moins 3 mois. L'utilisation stable de médicaments antispastiques (par ex. baclofène, diazépam, tizanidine) est acceptée ;
  • sans spasticité sévère (Ashworth modifié (MA) <4) ;
  • n'avez pas reçu de toxine botulique sur le bras atteint dans les 3 mois.

Critères d'exclusion pour le groupe AVC

  • avez un trouble orthopédique impliquant les membres supérieurs;
  • déficience cognitive suffisante pour interférer avec le consentement éclairé ou la réussite du protocole (score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 26 );
  • des antécédents d'une autre maladie neurologique ;
  • anesthésie du sens de la position des articulations des membres supérieurs ;
  • êtes enceinte ou avez une chance de l’être (autodéclarée) ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de rééducation guidé par la coordination neuromusculaire
Les participants après un AVC effectueront une tâche centrale en générant des contractions isométriques de plusieurs muscles pour déplacer le curseur sur un écran pendant que les réponses électromyographiques (EMG) sont enregistrées. L'activation de chaque muscle (ou groupe musculaire) sera mappée dans l'une des quatre directions dans l'espace du curseur multidimensionnel. Nous dériverons la position du curseur en temps réel à l'aide des EMG enregistrés à partir de plusieurs muscles du bras.
Autre: Entraînement de rééducation guidé par la coordination neuromusculaire
Pendant l'exercice d'entraînement, les participants post-AVC seront invités à faire correspondre les cibles à l'écran. Le groupe expérimental les fera correspondre en activant un ensemble spécifique de muscles. Au cours des essais d'évaluation, un physiothérapeute ou un ergothérapeute évaluera le niveau fonctionnel de déficience du bras à l'aide de FMA et ARAT.
Comparateur actif: Formation de rééducation guidée par le renforcement des forces
Les participants après un AVC effectueront une tâche de centre en générant une force isométrique pour déplacer le curseur sur un écran. Les participants généreront une force isométrique, qui déplacera leur curseur sur le moniteur. Ils seront entraînés pour correspondre à l’une des quatre cibles de force exposées. Nous dériverons la position du curseur en temps réel à l'aide de trois forces (Fx, Fy et Fz) mesurées au niveau de la cellule de pesée.
Autre: Formation de rééducation guidée par le renforcement des forces
Pendant l'exercice d'entraînement, les participants post-AVC seront invités à faire correspondre les cibles à l'écran. Le groupe comparateur actif les fera correspondre en générant une force isométrique dans une direction cible souhaitée. Au cours des essais d'évaluation, un physiothérapeute ou un ergothérapeute évaluera le niveau fonctionnel de déficience du bras à l'aide de FMA et ARAT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: avant toute formation, respectivement après les 6 semaines de formation et respectivement 1 et 3 mois après la dernière séance de formation
Pour mesurer la gravité de la déficience motrice après un accident vasculaire cérébral, la FMA sera réalisée dans le membre supérieur humain. La FMA est couramment utilisée pour évaluer la gravité des déficiences motrices et la récupération motrice. Le score moteur FMA maximum du membre supérieur est de 66 (soit 0 : déficience motrice complète ; 66 : performances motrices normales). Chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement, 2 = fonctionne pleinement).
avant toute formation, respectivement après les 6 semaines de formation et respectivement 1 et 3 mois après la dernière séance de formation
Modification du score du test ARAT (Action Research Arm Test)
Délai: avant toute formation, respectivement après les 6 semaines de formation et respectivement 1 et 3 mois après la dernière séance de formation
Pour mesurer la fonction motrice après un accident vasculaire cérébral, l'ARAT sera réalisée dans le membre supérieur humain. 19 Les éléments composant l'ARAT sont classés en quatre sous-échelles (saisie, préhension, pincement et mouvement brut) et classés par ordre de difficulté décroissante, la tâche la plus difficile étant examinée en premier, suivie de la tâche la moins difficile. La performance des tâches est évaluée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (aucun mouvement) à 3 (mouvement effectué normalement).
avant toute formation, respectivement après les 6 semaines de formation et respectivement 1 et 3 mois après la dernière séance de formation
Change in intermuscular coordination patterns
Délai: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
EMGs will be recorded from 12 muscles. To assess whether muscle-synergy guided and/or force-guided exercise induce changes in the composition of intermuscular coordination patterns, non-negative matrix factorization will be applied to EMGs to identify and compare ICoPs. The features from EMG are muscle synergy (motor module) composition and activation profiles.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brain imaging data recording
Délai: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
A non-invasive electroencephalography (EEG) measurement setup will be employed to collect the EEG signal, specifically, thirty-two EEG electrodes will be placed on the scalp, and EEG signals will be measured during an isometric assessment. From EEG, cortico-muscular connectivity, cortico-cortical connectivity, and spectral power features will be extracted.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center, Houston
Korea Advanced Institute of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jinsook Roh, PhD, University of Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001333

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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