Melhorando o controle independente do braço multiarticular após acidente vascular cerebral (NICE)
28 de abril de 2026 atualizado por: Jinsook Roh, University of Houston
Coordenação intermuscular como novo alvo clínico para neurorreabilitação de acidente vascular cerebral
Os objetivos deste estudo incluem:
- - Identificar se características de padrões aberrantes de coordenação intermuscular podem ser usadas para prever comprometimento motor após acidente vascular cerebral.
- - Para testar se as sinergias musculares são maleáveis a um exercício não invasivo guiado por EMG que induz mudanças na coordenação intermuscular dos músculos das extremidades superiores após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade de longo prazo nos Estados Unidos. Dos mais de 700.000 americanos que sofrem um acidente vascular cerebral todos os anos, dois terços sobrevivem. 69% dos pacientes que foram internados em uma unidade de reabilitação após acidente vascular cerebral apresentam disfunção leve a grave dos membros superiores. Atualmente, existem mais de sete milhões de sobreviventes de AVC nos EUA, muitos dos quais apresentam deficiências motoras e sensoriais de longo prazo, especialmente no braço. O objetivo deste estudo envolve aspectos científicos e clínicos:
Para o primeiro propósito, padrões de coordenação intermuscular emergentes sob alcance isométrico e condições dinâmicas serão identificados para prever o comprometimento do desempenho de tarefas sem movimento ou envolvidas em movimento e a gravidade do comprometimento motor após acidente vascular cerebral. Este objetivo irá inscrever 15 adultos saudáveis da mesma idade (40-75 anos) e 25 adultos (40-75 anos) sobreviventes de AVC. Cada participante de AVC terá duas sessões de visita, enquanto a mesma idade terá uma única sessão de medição.
Para o segundo propósito, no total, 74 sobreviventes de AVC realizarão um exercício guiado por sinal eletromiográfico por meio da interação homem-máquina para melhorar o comprometimento motor pós-AVC, normalizando padrões anormais de coordenação intermuscular no braço após o AVC e melhorar o comprometimento motor; também será realizada avaliação da coordenação intermuscular, UE Fugl-Meyer (FM) e Action Research Arm Test (ARAT). Os participantes terão três visitas por semana durante seis semanas para sessões de treinamento. Por fim, para testar a retenção do efeito da intervenção, realizarão duas sessões de avaliação um e três meses após o término do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinsook Roh, PhD
- Número de telefone: 7137432578
- E-mail: jroh@Central.UH.EDU
Estude backup de contato
- Nome: Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
- Número de telefone: 3467194921
- E-mail: maportillajimenez@uh.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Recrutamento
- University of Houston
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Contato:
- Jinsook Roh, PhD
- Número de telefone: 713-743-2578
- E-mail: jroh@central.uh.edu
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Contato:
- Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
- Número de telefone: 346-719-4921
- E-mail: maportillajimenez@uh.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para grupo saudável pareado por idade
- Homem ou mulher com idade entre 40 e 75 anos
- sem lesões neurológicas conhecidas
Critérios de exclusão para grupo saudável pareado por idade
- ter algum distúrbio ortopédico envolvendo membros superiores;
- ter histórico de alguma doença neurológica;
- ter histórico de epilepsia dos potenciais participantes e/ou de seus familiares;
- são incapazes de consentir;
- estão grávidas.
Critérios de inclusão para grupo de AVC
- sobreviventes de AVC crônico hemiparéticos, homens ou mulheres;
- idade variando entre 40-75 anos;
- com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico unilateral único;
- neurologicamente estável por >6 meses;
- tem expectativa de que a medicação atual será mantida sem alterações por pelo menos 3 meses. O uso estável de medicação antiespasticidade (por exemplo, baclofeno, diazepam, tizanidina) é aceito;
- sem espasticidade grave (Ashworth modificado (MA) <4);
- não receberam toxina botulínica no braço prejudicado dentro de 3 meses.
Critérios de exclusão para grupo de AVC
- ter algum distúrbio ortopédico envolvendo membros superiores;
- comprometimento cognitivo suficiente para interferir no consentimento informado ou na conclusão bem-sucedida do protocolo (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <26);
- história de outra doença neurológica;
- anestesia da sensação de posição articular em membros superiores;
- estão grávidas ou têm possibilidade de estar (autorrelato);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de reabilitação guiado por coordenação neuromuscular
Os participantes pós-AVC realizarão uma tarefa centralizada, gerando contrações isométricas de vários músculos para mover o cursor em uma tela enquanto as respostas eletromiográficas (EMG) são registradas.
A ativação de cada músculo (ou grupo muscular) será mapeada para 1 das 4 direções dentro do espaço do cursor multidimensional.
Derivaremos a posição do cursor em tempo real usando EMGs registrados em vários músculos do braço.
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Durante o exercício de treinamento, os participantes pós-AVC serão solicitados a combinar os alvos na tela.
O grupo experimental irá combiná-los ativando um conjunto específico de músculos.
Durante os testes de avaliação, um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional avaliará o nível funcional de comprometimento do braço usando FMA e ARAT.
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Comparador Ativo: Treinamento de reabilitação guiado pelo fortalecimento da força
Os participantes pós-AVC realizarão uma tarefa centralizada, gerando força isométrica para mover o cursor em uma tela.
Os participantes irão gerar força isométrica, que moverá o cursor no monitor.
Eles serão treinados para enfrentar um dos quatro alvos da força em exibição.
Derivaremos a posição do cursor em tempo real usando três forças (Fx, Fy e Fz) medidas na célula de carga.
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Durante o exercício de treinamento, os participantes pós-AVC serão solicitados a combinar os alvos na tela.
O grupo comparador ativo irá combiná-los gerando força isométrica na direção alvo desejada.
Durante os testes de avaliação, um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional avaliará o nível funcional de comprometimento do braço usando FMA e ARAT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: antes de qualquer treino, após as 6 semanas de treino, respetivamente, e 1 e 3 meses após a última sessão de treino, respetivamente
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Para medir a gravidade do comprometimento motor após acidente vascular cerebral, a FMA será realizada na extremidade superior humana.
A FMA é comumente usada para avaliar a gravidade do comprometimento motor e a recuperação motora.
A pontuação motora máxima da extremidade superior da FMA é 66 (ou seja, 0: comprometimento motor completo; 66: desempenho motor normal).
Cada item é pontuado em uma escala de 3 pontos (0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza totalmente).
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antes de qualquer treino, após as 6 semanas de treino, respetivamente, e 1 e 3 meses após a última sessão de treino, respetivamente
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Mudança na pontuação do Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: antes de qualquer treino, após as 6 semanas de treino, respetivamente, e 1 e 3 meses após a última sessão de treino, respetivamente
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Para medir a função motora após acidente vascular cerebral, o ARAT será realizado na extremidade superior humana.
19 Os itens que compõem o ARAT são categorizados em quatro subescalas (agarrar, agarrar, pinçar e movimento grosseiro) e organizados em ordem decrescente de dificuldade, sendo a tarefa mais difícil examinada primeiro, seguida pela tarefa menos difícil.
O desempenho da tarefa é avaliado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (sem movimento) a 3 (movimento realizado normalmente).
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antes de qualquer treino, após as 6 semanas de treino, respetivamente, e 1 e 3 meses após a última sessão de treino, respetivamente
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Change in intermuscular coordination patterns
Prazo: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
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EMGs will be recorded from 12 muscles.
To assess whether muscle-synergy guided and/or force-guided exercise induce changes in the composition of intermuscular coordination patterns, non-negative matrix factorization will be applied to EMGs to identify and compare ICoPs.
The features from EMG are muscle synergy (motor module) composition and activation profiles.
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before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Brain imaging data recording
Prazo: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
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A non-invasive electroencephalography (EEG) measurement setup will be employed to collect the EEG signal, specifically, thirty-two EEG electrodes will be placed on the scalp, and EEG signals will be measured during an isometric assessment.
From EEG, cortico-muscular connectivity, cortico-cortical connectivity, and spectral power features will be extracted.
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before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jinsook Roh, PhD, University of Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Dewald JP, Pope PS, Given JD, Buchanan TS, Rymer WZ. Abnormal muscle coactivation patterns during isometric torque generation at the elbow and shoulder in hemiparetic subjects. Brain. 1995 Apr;118 ( Pt 2):495-510. doi: 10.1093/brain/118.2.495.
- Roh J, Rymer WZ, Beer RF. Robustness of muscle synergies underlying three-dimensional force generation at the hand in healthy humans. J Neurophysiol. 2012 Apr;107(8):2123-42. doi: 10.1152/jn.00173.2011. Epub 2012 Jan 25.
- Carpinella I, Lencioni T, Bowman T, Bertoni R, Turolla A, Ferrarin M, Jonsdottir J. Effects of robot therapy on upper body kinematics and arm function in persons post stroke: a pilot randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jan 30;17(1):10. doi: 10.1186/s12984-020-0646-1.
- Wright ZA, Rymer WZ, Slutzky MW. Reducing Abnormal Muscle Coactivation After Stroke Using a Myoelectric-Computer Interface: A Pilot Study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jun;28(5):443-51. doi: 10.1177/1545968313517751. Epub 2013 Dec 27.
- Thom T, Haase N, Rosamond W, Howard VJ, Rumsfeld J, Manolio T, Zheng ZJ, Flegal K, O'Donnell C, Kittner S, Lloyd-Jones D, Goff DC Jr, Hong Y, Adams R, Friday G, Furie K, Gorelick P, Kissela B, Marler J, Meigs J, Roger V, Sidney S, Sorlie P, Steinberger J, Wasserthiel-Smoller S, Wilson M, Wolf P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2006 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2006 Feb 14;113(6):e85-151. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.171600. Epub 2006 Jan 11. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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