Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение независимого многосуставного контроля рук после инсульта (NICE)

28 апреля 2026 г. обновлено: Jinsook Roh, University of Houston

Межмышечная координация как новая клиническая мишень нейрореабилитации после инсульта

Цели данного исследования включают в себя:

  1. - Определить, можно ли использовать особенности аберрантных моделей межмышечной координации для прогнозирования двигательных нарушений после инсульта.
  2. - Проверить, поддается ли мышечная синергия неинвазивным упражнениям под контролем ЭМГ, которые вызывают изменения в межмышечной координации мышц верхних конечностей после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является основной причиной долгосрочной инвалидности в Соединенных Штатах. Из более чем 700 000 американцев, ежегодно перенесших инсульт, выживают две трети. 69% пациентов, поступивших в реабилитационное отделение после инсульта, имеют легкую или тяжелую дисфункцию верхних конечностей. В настоящее время в США насчитывается более семи миллионов человек, перенесших инсульт, многие из которых имеют долгосрочные двигательные и сенсорные нарушения, особенно в руке. Цель данного исследования включает в себя как научные, так и клинические аспекты:

Во-первых, будут идентифицированы паттерны межмышечной координации, возникающие в изометрических и динамических условиях, чтобы прогнозировать ухудшение выполнения как неподвижных, так и двигательных задач, а также тяжесть двигательных нарушений после инсульта. В рамках этой цели будут задействованы 15 здоровых взрослых соответствующего возраста (возраст 40–75 лет) и 25 взрослых (возраст 40–75 лет), переживших инсульт. У каждого участника, перенесшего инсульт, будет два сеанса посещения, а у участника соответствующего возраста — один сеанс измерения.

Во второй цели в общей сложности 74 человека, переживших инсульт, будут выполнять упражнения под контролем электромиографических сигналов посредством взаимодействия человека и машины, чтобы улучшить двигательные нарушения после инсульта путем нормализации аномальных паттернов межмышечной координации в руке после инсульта и улучшить двигательные нарушения; также будет проведена оценка межмышечной координации, UE Fugl-Meyer (FM) и Action Research Arm Test (ARAT). Участники будут посещать учебные занятия три раза в неделю в течение шести недель. Наконец, чтобы проверить сохранение эффекта вмешательства, они проведут две оценочные сессии через один и три месяца после окончания обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinsook Roh, PhD
  • Номер телефона: 7137432578
  • Электронная почта: jroh@Central.UH.EDU

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
  • Номер телефона: 3467194921
  • Электронная почта: maportillajimenez@uh.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
        • Рекрутинг
        • University of Houston
        • Контакт:
          • Jinsook Roh, PhD
          • Номер телефона: 713-743-2578
          • Электронная почта: jroh@central.uh.edu
        • Контакт:
          • Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
          • Номер телефона: 346-719-4921
          • Электронная почта: maportillajimenez@uh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в соответствующую по возрасту здоровую группу

  • Мужчина или женщина, возраст от 40 до 75 лет.
  • нет известных неврологических повреждений

Критерии исключения для соответствующей здоровой группы по возрасту

  • имеют ортопедическое заболевание верхних конечностей;
  • иметь в анамнезе какое-либо неврологическое заболевание;
  • иметь в анамнезе эпилепсию потенциальных участников и/или членов их семей;
  • не могут дать согласие;
  • беременны.

Критерии включения группы инсульта

  • мужчины или женщины, пережившие хронический инсульт с гемипаретизмом;
  • возраст от 40-75 лет;
  • при одиночном одностороннем ишемическом или геморрагическом инсульте средней мозговой артерии;
  • неврологически стабилен в течение >6 месяцев;
  • Ожидайте, что текущее лечение будет сохраняться без изменений в течение как минимум 3 месяцев. Допускается стабильное применение препаратов против спастичности (например, баклофена, диазепама, тизанидина);
  • без выраженной спастичности (Модифицированная Эшворта (МА) <4);
  • не получали ботулотоксин на пораженную руку в течение 3 месяцев.

Критерии исключения группы инсульта

  • имеют ортопедическое заболевание верхних конечностей;
  • когнитивные нарушения, достаточные для того, чтобы помешать получению информированного согласия или успешному завершению протокола (балл Монреальской когнитивной оценки (MoCA) <26);
  • история другого неврологического заболевания;
  • анестезия чувства положения суставов верхних конечностей;
  • беременны или есть вероятность того, что они могут быть (самооценка);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реабилитационная тренировка с учетом нервно-мышечной координации
Участники, перенесшие инсульт, будут выполнять задачу центрирования, генерируя изометрические сокращения нескольких мышц для перемещения курсора по экрану, в то время как электромиографические (ЭМГ) ответы записываются. Активация каждой мышцы (или группы мышц) будет сопоставлена ​​с 1 из 4 направлений в многомерном пространстве курсора. Мы определим положение курсора в реальном времени, используя ЭМГ, записанные с нескольких мышц рук.
Другой: Реабилитационная тренировка с учетом нервно-мышечной координации
Во время тренировочных упражнений участникам после инсульта будет предложено сопоставить цели на экране. Экспериментальная группа будет соответствовать им, активируя определенную группу мышц. Во время оценочных испытаний физиотерапевт или эрготерапевт оценит функциональный уровень поражения рук с помощью FMA и ARAT.
Активный компаратор: Реабилитационная подготовка под руководством укрепления сил
Участники после инсульта будут выполнять задачу центрирования, создавая изометрическую силу для перемещения курсора по экрану. Участники будут генерировать изометрическую силу, которая будет перемещать курсор по монитору. Они будут обучены атаковать одну из четырех представленных силовых целей. Мы определим положение курсора в реальном времени, используя три силы (Fx, Fy и Fz), измеренные на тензодатчике.
Другой: Реабилитационная подготовка под руководством укрепления сил
Во время тренировочных упражнений участникам после инсульта будет предложено сопоставить цели на экране. Активная группа компараторов будет соответствовать им, создавая изометрическую силу в желаемом целевом направлении. Во время оценочных испытаний физиотерапевт или эрготерапевт оценит функциональный уровень поражения рук с помощью FMA и ARAT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: перед любой тренировкой, через 6 недель тренировок соответственно и через 1 и 3 месяца после последней тренировки соответственно
Чтобы измерить тяжесть двигательных нарушений после инсульта, FMA будет выполняться на верхней конечности человека. FMA обычно используется для оценки тяжести двигательных нарушений и восстановления моторики. Максимальный балл моторики верхних конечностей по FMA составляет 66 (т. е. 0: полное двигательное нарушение; 66: нормальная двигательная активность). Каждый элемент оценивается по 3-балльной шкале (0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично, 2 = выполняет полностью).
перед любой тренировкой, через 6 недель тренировок соответственно и через 1 и 3 месяца после последней тренировки соответственно
Изменение результатов в тесте Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: перед любой тренировкой, через 6 недель тренировок соответственно и через 1 и 3 месяца после последней тренировки соответственно
Для измерения двигательной функции после инсульта будет проведена ARAT на верхней конечности человека. 19 Вопросы, входящие в ARAT, разделены на четыре подшкалы (хватание, захват, сжатие и грубое движение) и расположены в порядке убывания сложности: сначала рассматривается самое сложное задание, а затем наименее сложное. Выполнение задания оценивается по 4-балльной шкале от 0 (нет движений) до 3 (движения выполняются нормально).
перед любой тренировкой, через 6 недель тренировок соответственно и через 1 и 3 месяца после последней тренировки соответственно
Change in intermuscular coordination patterns
Временное ограничение: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
EMGs will be recorded from 12 muscles. To assess whether muscle-synergy guided and/or force-guided exercise induce changes in the composition of intermuscular coordination patterns, non-negative matrix factorization will be applied to EMGs to identify and compare ICoPs. The features from EMG are muscle synergy (motor module) composition and activation profiles.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Brain imaging data recording
Временное ограничение: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
A non-invasive electroencephalography (EEG) measurement setup will be employed to collect the EEG signal, specifically, thirty-two EEG electrodes will be placed on the scalp, and EEG signals will be measured during an isometric assessment. From EEG, cortico-muscular connectivity, cortico-cortical connectivity, and spectral power features will be extracted.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Соавторы

The University of Texas Health Science Center, Houston
Korea Advanced Institute of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Jinsook Roh, PhD, University of Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001333

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться