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Mejora del control independiente del brazo multiarticular después de un accidente cerebrovascular (NICE)

28 de abril de 2026 actualizado por: Jinsook Roh, University of Houston

La coordinación intermuscular como nuevo objetivo clínico para la neurorrehabilitación del accidente cerebrovascular

Los propósitos de este estudio incluyen:

  1. - Identificar si las características de los patrones de coordinación intermuscular aberrantes se pueden utilizar para predecir el deterioro motor después de un accidente cerebrovascular.
  2. - Probar si las sinergias musculares son maleables a un ejercicio guiado por EMG no invasivo que induce cambios en la coordinación intermuscular de los músculos de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en los Estados Unidos. De los más de 700.000 estadounidenses que sufren un derrame cerebral cada año, dos tercios sobreviven. El 69% de los pacientes que ingresaron en una unidad de rehabilitación después de un accidente cerebrovascular tienen disfunción de las extremidades superiores de leve a grave. Actualmente, hay más de siete millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en los EE. UU., muchos de los cuales tienen discapacidades motoras y sensoriales a largo plazo, especialmente en el brazo. El objetivo de este estudio involucra aspectos tanto científicos como clínicos:

Para el primer propósito, se identificarán patrones de coordinación intermuscular que surgen en condiciones dinámicas y de alcance isométrico para predecir el deterioro del desempeño de tareas sin movimiento o que implican movimiento y la gravedad del deterioro motor después de un accidente cerebrovascular. Este objetivo inscribirá a 15 adultos sanos de la misma edad (entre 40 y 75 años) y 25 adultos (entre 40 y 75 años) sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Cada participante con accidente cerebrovascular tendrá dos sesiones de visita, mientras que los de la misma edad tendrán una única sesión de medición.

Para el segundo propósito, en total, 74 sobrevivientes de un accidente cerebrovascular realizarán un ejercicio guiado por señales electromiográficas a través de la interacción persona-máquina para mejorar el deterioro motor posterior al accidente cerebrovascular mediante la normalización de patrones anormales de coordinación intermuscular en el brazo después del accidente cerebrovascular y mejorar el deterioro motor; Además, se realizará una evaluación de la coordinación intermuscular, UE Fugl-Meyer (FM) y Action Research Arm Test (ARAT). Los participantes tendrán tres visitas por semana durante seis semanas para sesiones de formación. Finalmente, para probar la retención del efecto de la intervención, realizarán dos sesiones de evaluación uno y tres meses después de finalizar la formación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinsook Roh, PhD
  • Número de teléfono: 7137432578
  • Correo electrónico: jroh@Central.UH.EDU

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manuel A Portilla-Jiménez, MS, BME
  • Número de teléfono: 3467194921
  • Correo electrónico: maportillajimenez@uh.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • Reclutamiento
        • University of Houston
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo sano de la misma edad

  • Hombre o mujer cuya edad oscila entre 40 y 75 años.
  • no se conocen lesiones neurológicas

Criterios de exclusión para grupos sanos de la misma edad

  • tiene un trastorno ortopédico que afecta las extremidades superiores;
  • tiene antecedentes de cualquier enfermedad neurológica;
  • tener antecedentes de epilepsia de los posibles participantes y/o sus familiares;
  • no pueden dar su consentimiento;
  • están embarazadas.

Criterios de inclusión para el grupo de accidentes cerebrovasculares.

  • supervivientes de un accidente cerebrovascular crónico hemiparético, hombres o mujeres;
  • edad comprendida entre 40 y 75 años;
  • con accidente cerebrovascular unilateral único isquémico o hemorrágico de la arteria cerebral media;
  • neurológicamente estable durante >6 meses;
  • tener la expectativa de que la medicación actual se mantendrá sin cambios durante al menos 3 meses. Se acepta el uso estable de medicamentos contra la espasticidad (p. ej., baclofeno, diazepam, tizanidina);
  • sin espasticidad severa (Ashworth Modificado (MA) <4);
  • no haber recibido toxina botulínica en el brazo dañado dentro de los 3 meses.

Criterios de exclusión para el grupo de accidente cerebrovascular.

  • tiene un trastorno ortopédico que afecta las extremidades superiores;
  • deterioro cognitivo suficiente para interferir con el consentimiento informado o la finalización exitosa del protocolo (puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) <26);
  • antecedentes de otra enfermedad neurológica;
  • anestesia del sentido de posición articular en miembros superiores;
  • está embarazada o tiene posibilidades de estarlo (autoinformado);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de rehabilitación guiado por coordinación neuromuscular
Los participantes después de un accidente cerebrovascular realizarán una tarea centrada generando contracciones isométricas de múltiples músculos para mover el cursor en una pantalla mientras se registran las respuestas electromiográficas (EMG). La activación de cada músculo (o grupo de músculos) se asignará a 1 de 4 direcciones dentro del espacio del cursor multidimensional. Obtendremos la posición del cursor en tiempo real utilizando EMG registrados de múltiples músculos del brazo.
Otro: Entrenamiento de rehabilitación guiado por coordinación neuromuscular
Durante el ejercicio de entrenamiento, se pedirá a los participantes después de un accidente cerebrovascular que hagan coincidir los objetivos en la pantalla. El grupo experimental los igualará activando un conjunto específico de músculos. Durante las pruebas de evaluación, un fisioterapeuta o un terapeuta ocupacional calificará el nivel funcional de deterioro del brazo utilizando FMA y ARAT.
Comparador activo: Entrenamiento de rehabilitación guiado por fortalecimiento de la fuerza.
Los participantes después de un accidente cerebrovascular realizarán una tarea de centro hacia afuera generando fuerza isométrica para mover el cursor en una pantalla. Los participantes generarán fuerza isométrica, que moverá su cursor en el monitor. Serán entrenados para que coincidan con uno de los cuatro objetivos de fuerza en exhibición. Obtendremos la posición del cursor en tiempo real utilizando tres fuerzas (Fx, Fy y Fz) medidas en la celda de carga.
Otro: Entrenamiento de rehabilitación guiado por fortalecimiento de la fuerza.
Durante el ejercicio de entrenamiento, se pedirá a los participantes después de un accidente cerebrovascular que hagan coincidir los objetivos en la pantalla. El grupo comparador activo los igualará generando fuerza isométrica en la dirección objetivo deseada. Durante las pruebas de evaluación, un fisioterapeuta o un terapeuta ocupacional calificará el nivel funcional de deterioro del brazo utilizando FMA y ARAT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: antes de cualquier entrenamiento, después de las 6 semanas de entrenamiento, respectivamente, y 1 y 3 meses después de la última sesión de entrenamiento, respectivamente
Para medir la gravedad del deterioro motor después de un accidente cerebrovascular, se realizará FMA en la extremidad superior humana. FMA se usa comúnmente para evaluar la gravedad del deterioro motor y la recuperación motora. La puntuación motora máxima de la extremidad superior de la FMA es 66 (es decir, 0: deterioro motor completo; 66: rendimiento motor normal). Cada ítem se califica en una escala de 3 puntos (0 = no puede desempeñarse, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza plenamente).
antes de cualquier entrenamiento, después de las 6 semanas de entrenamiento, respectivamente, y 1 y 3 meses después de la última sesión de entrenamiento, respectivamente
Puntuación de la prueba del brazo de investigación de cambio en acción (ARAT)
Periodo de tiempo: antes de cualquier entrenamiento, después de las 6 semanas de entrenamiento, respectivamente, y 1 y 3 meses después de la última sesión de entrenamiento, respectivamente
Para medir la función motora después de un accidente cerebrovascular, se realizará ARAT en la extremidad superior humana. 19 Los ítems que componen el ARAT se clasifican en cuatro subescalas (agarre, agarre, pellizco y movimiento brusco) y se organizan en orden de dificultad decreciente, examinando primero la tarea más difícil, seguida de la tarea menos difícil. El desempeño de la tarea se califica en una escala de 4 puntos, que van desde 0 (sin movimiento) a 3 (movimiento realizado normalmente).
antes de cualquier entrenamiento, después de las 6 semanas de entrenamiento, respectivamente, y 1 y 3 meses después de la última sesión de entrenamiento, respectivamente
Change in intermuscular coordination patterns
Periodo de tiempo: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
EMGs will be recorded from 12 muscles. To assess whether muscle-synergy guided and/or force-guided exercise induce changes in the composition of intermuscular coordination patterns, non-negative matrix factorization will be applied to EMGs to identify and compare ICoPs. The features from EMG are muscle synergy (motor module) composition and activation profiles.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brain imaging data recording
Periodo de tiempo: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
A non-invasive electroencephalography (EEG) measurement setup will be employed to collect the EEG signal, specifically, thirty-two EEG electrodes will be placed on the scalp, and EEG signals will be measured during an isometric assessment. From EEG, cortico-muscular connectivity, cortico-cortical connectivity, and spectral power features will be extracted.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Houston

Colaboradores

The University of Texas Health Science Center, Houston
Korea Advanced Institute of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Jinsook Roh, PhD, University of Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001333

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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