Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af uafhængig flerledsarmkontrol efter slagtilfælde (NICE)

28. april 2026 opdateret af: Jinsook Roh, University of Houston

Intermuskulær koordination som et nyt klinisk mål for slagtilfælde neurorehabilitering

Formålet med denne undersøgelse omfatter:

  1. - At identificere, om træk ved afvigende intermuskulære koordinationsmønstre kan bruges til at forudsige motorisk svækkelse efter slagtilfælde.
  2. - At teste, om muskelsynergier er formbare til en ikke-invasiv EMG-guidet øvelse, der inducerer ændringer i intermuskulær koordination af muskler i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til langvarig handicap i USA. Af de mere end 700.000 amerikanere, der oplever et slagtilfælde hvert år, overlever to tredjedele. 69 % af patienterne, der blev indlagt på en rehabiliteringsafdeling efter slagtilfælde, har mild til svær dysfunktion i overekstremiteterne. I øjeblikket er der mere end syv millioner overlevende slagtilfælde i USA, hvoraf mange har langvarige motoriske og sensoriske svækkelser, især i armen. Formålet med denne undersøgelse involverer både videnskabelige og kliniske aspekter:

Til det første formål vil intermuskulære koordinationsmønstre, der opstår under isometrisk rækkevidde og dynamiske forhold, blive identificeret for at forudsige svækkelse af både ikke-bevægelse eller bevægelses-involveret opgaveudførelse og sværhedsgraden af ​​motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Dette mål vil tilmelde 15 aldersmatchede (40-75-årige) raske voksne og 25 voksne (40-75-årige) slagtilfældeoverlevere. Hver slagtilfældedeltager vil have to besøgssessioner, mens aldersmatchede vil have en enkelt målesession.

Til det andet formål vil i alt 74 slagtilfældeoverlevere udføre en elektromyografisk signalstyret øvelse gennem menneske-maskine interaktion for at forbedre motorisk svækkelse efter slagtilfælde ved at normalisere unormale intermuskulære koordinationsmønstre i armen efter slagtilfælde og forbedre motorisk svækkelse; også, vurdering af den intermuskulære koordination, UE Fugl-Meyer (FM) og Action Research Arm Test (ARAT) vil blive udført. Deltagerne vil have tre besøg om ugen i seks uger til træningssessioner. Til sidst, for at teste fastholdelse af interventionseffekten, vil de udføre to vurderingssessioner en og tre måneder efter endt træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for aldersmatchet rask gruppe

  • Mand eller kvinde, hvis alder varierer mellem 40 og 75
  • ingen kendte neurologiske skader

Eksklusionskriterier for aldersmatchet rask gruppe

  • har en ortopædisk lidelse, der involverer øvre lemmer;
  • har en historie med enhver neurologisk sygdom;
  • har nogen historie med epilepsi hos de potentielle deltagere og/eller deres familiemedlemmer;
  • er ude af stand til at give samtykke;
  • er gravide.

Inklusionskriterier for slagtilfældegruppe

  • mandlige eller kvindelige hemiparetiske kroniske slagtilfælde;
  • alder varierende mellem 40-75 år;
  • med enkelt unilateralt iskæmisk eller hæmoragisk midt-cerebral arterieslagtilfælde;
  • neurologisk stabil i >6 måneder;
  • har en forventning om, at nuværende medicin opretholdes uden ændringer i mindst 3 måneder. Stabil brug af anti-spasticitetsmedicin (f.eks. baclofen, diazepam, tizanidin) accepteres;
  • uden alvorlig spasticitet (Modified Ashworth (MA) <4);
  • ikke har fået botulinumtoksin på den svækkede arm inden for 3 måneder.

Eksklusionskriterier for slagtilfældegruppe

  • har en ortopædisk lidelse, der involverer øvre lemmer;
  • kognitiv svækkelse tilstrækkelig til at forstyrre informeret samtykke eller vellykket gennemførelse af protokollen (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26);
  • en historie med en anden neurologisk sygdom;
  • anæstesi af ledstillingssans i de øvre lemmer;
  • er gravide eller har en chance for, at de er (selvrapporteret);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær koordinations-guidet rehabiliterende træning
Deltagere efter slagtilfælde vil udføre en center-out-opgave ved at generere isometriske sammentrækninger af flere muskler for at flytte markøren på en skærm, mens elektromyografiske (EMG) responser registreres. Aktivering af hver muskel (eller muskelgruppe) vil blive kortlagt til 1 af 4 retninger inden for det multidimensionelle markørrum. Vi vil udlede markørens position i realtid ved hjælp af EMG'er optaget fra flere armmuskler.
Andet: Neuromuskulær koordinations-guidet rehabiliterende træning
Under træningsøvelsen vil deltagere efter slagtilfælde blive bedt om at matche målene på skærmen. Forsøgsgruppen vil matche dem ved at aktivere et specifikt sæt muskler. Under vurderingsforsøg vil en fysioterapeut eller ergoterapeut vurdere det funktionelle niveau af armsvækkelse ved hjælp af FMA og ARAT.
Aktiv komparator: Force styrkende-guidet rehabiliterende træning
Deltagere efter slagtilfælde vil udføre en center-out-opgave ved at generere isometrisk kraft for at flytte markøren på en skærm. Deltagerne vil generere isometrisk kraft, som vil flytte deres markør på skærmen. De vil blive trænet til at matche et af de fire styrkemål, der er udstillet. Vi vil udlede markørens position i realtid ved hjælp af tre kræfter (Fx, Fy og Fz) målt ved vejecellen.
Andet: Force styrkende-guidet rehabiliterende træning
Under træningsøvelsen vil deltagere efter slagtilfælde blive bedt om at matche målene på skærmen. Den aktive komparatorgruppe vil matche dem ved at generere isometrisk kraft i en ønsket målretning. Under vurderingsforsøg vil en fysioterapeut eller ergoterapeut vurdere det funktionelle niveau af armsvækkelse ved hjælp af FMA og ARAT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyer Assessment (FMA) score
Tidsramme: før en eventuel træning, efter henholdsvis 6 ugers træning og henholdsvis 1 og 3 måneder efter sidste træningspas
For at måle sværhedsgraden af ​​motorisk svækkelse efter slagtilfælde vil FMA blive udført i den menneskelige overekstremitet. FMA bruges almindeligvis til at vurdere sværhedsgraden af ​​motorisk svækkelse og motorisk restitution. Den maksimale FMA motoriske score for øvre ekstremiteter er 66 (dvs. 0: fuldstændig motorisk svækkelse; 66: normal motorisk ydeevne). Hvert emne bedømmes på en 3-punkts skala (0 = kan ikke udføre, 1 = udfører delvist, 2 = udfører fuldt ud).
før en eventuel træning, efter henholdsvis 6 ugers træning og henholdsvis 1 og 3 måneder efter sidste træningspas
Ændring i Action Research Arm Test (ARAT) score
Tidsramme: før en eventuel træning, efter henholdsvis 6 ugers træning og henholdsvis 1 og 3 måneder efter sidste træningspas
For at måle motorisk funktion efter slagtilfælde vil ARAT blive udført i den menneskelige overekstremitet. 19 Elementer, der omfatter ARAT, er kategoriseret i fire underskalaer (greb, greb, klem og grov bevægelse) og arrangeret i rækkefølge efter faldende sværhedsgrad, hvor den sværeste opgave undersøges først, efterfulgt af den mindst vanskelige opgave. Opgaveudførelse vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udført normalt).
før en eventuel træning, efter henholdsvis 6 ugers træning og henholdsvis 1 og 3 måneder efter sidste træningspas
Change in intermuscular coordination patterns
Tidsramme: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
EMGs will be recorded from 12 muscles. To assess whether muscle-synergy guided and/or force-guided exercise induce changes in the composition of intermuscular coordination patterns, non-negative matrix factorization will be applied to EMGs to identify and compare ICoPs. The features from EMG are muscle synergy (motor module) composition and activation profiles.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brain imaging data recording
Tidsramme: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
A non-invasive electroencephalography (EEG) measurement setup will be employed to collect the EEG signal, specifically, thirty-two EEG electrodes will be placed on the scalp, and EEG signals will be measured during an isometric assessment. From EEG, cortico-muscular connectivity, cortico-cortical connectivity, and spectral power features will be extracted.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston
Korea Advanced Institute of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinsook Roh, PhD, University of Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner