Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení nezávislého ovládání vícekloubového ramene po zdvihu (NICE)

28. dubna 2026 aktualizováno: Jinsook Roh, University of Houston

Intermuskulární koordinace jako nový klinický cíl pro neurorehabilitaci iktu

Účely této studie zahrnují:

  1. - Identifikovat, zda rysy aberantních intermuskulárních koordinačních vzorců lze použít k predikci motorického postižení po cévní mozkové příhodě.
  2. - Testovat, zda jsou svalové synergie tvárné pro neinvazivní EMG vedené cvičení, které vyvolává změny v mezisvalové koordinaci svalů horních končetin po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity ve Spojených státech. Z více než 700 000 Američanů, kteří každý rok prodělají mrtvici, přežijí dvě třetiny. 69 % pacientů, kteří byli přijati na rehabilitační oddělení po cévní mozkové příhodě, má mírnou až závažnou dysfunkci horních končetin. V současné době je v USA více než sedm milionů lidí, kteří přežili mrtvici, z nichž mnozí mají dlouhodobé motorické a smyslové poruchy, zejména v paži. Cíl této studie zahrnuje vědecké i klinické aspekty:

Za prvním účelem budou identifikovány vzorce intermuskulární koordinace vznikající při izometrickém dosahování a dynamických podmínkách, aby bylo možné předpovědět zhoršení jak nehybného, ​​tak pohybově podmíněného plnění úkolů a závažnost motorického poškození po mrtvici. Tento cíl zapíše 15 zdravých dospělých (ve věku 40-75 let) stejného věku a 25 dospělých (ve věku 40-75 let) přeživších mrtvici. Každý účastník mrtvice absolvuje dvě návštěvy, zatímco věkově shodný bude mít jedno měření.

Za druhým účelem provede celkem 74 pacientů, kteří přežijí mrtvici, cvičení řízené elektromyografickým signálem prostřednictvím interakce člověk-stroj ke zlepšení motorického postižení po mrtvici normalizací abnormálních vzorců mezisvalové koordinace v paži po mrtvici a zlepšení motorického poškození; také bude provedeno hodnocení intermuskulární koordinace, UE Fugl-Meyer (FM) a Action Research Arm Test (ARAT). Účastníci budou mít tři návštěvy týdně po dobu šesti týdnů na školení. Nakonec, aby otestovali zachování účinku intervence, provedou dvě hodnotící sezení jeden a tři měsíce po ukončení školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pro věkově odpovídající zdravou skupinu

  • Muž nebo žena ve věku od 40 do 75 let
  • žádná známá neurologická poranění

Kritéria vyloučení pro věkově odpovídající zdravou skupinu

  • trpíte ortopedickou poruchou postihující horní končetiny;
  • mít v anamnéze jakékoli neurologické onemocnění;
  • mít v anamnéze epilepsii potenciálních účastníků a/nebo jejich rodinných příslušníků;
  • nejsou schopni souhlasit;
  • jsou těhotné.

Kritéria pro zařazení do skupiny mrtvic

  • muži nebo ženy, kteří přežili hemiparetickou chronickou mrtvici;
  • věk v rozmezí 40-75 let;
  • s jednou jednostrannou ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí střední mozkové tepny;
  • neurologicky stabilní po dobu > 6 měsíců;
  • očekávají, že současná léčba bude zachována beze změn po dobu alespoň 3 měsíců. Je akceptováno stabilní užívání léků proti spasticitě (např. baklofen, diazepam, tizanidin);
  • bez těžké spasticity (Modified Ashworth (MA) <4);
  • nedostali botulotoxin na poškozenou paži do 3 měsíců.

Kritéria vyloučení pro skupinu mrtvice

  • trpíte ortopedickou poruchou postihující horní končetiny;
  • kognitivní poruchy dostatečné k tomu, aby narušily informovaný souhlas nebo úspěšné dokončení protokolu (skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) < 26);
  • anamnéza jiného neurologického onemocnění;
  • anestezie smyslového postavení kloubů na horních končetinách;
  • jste těhotná nebo je u vás možnost, že by mohla být (sama hlášena);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační trénink vedený neuromuskulární koordinací
Účastníci po mrtvici provedou úkol uprostřed generováním izometrických kontrakcí více svalů, aby mohli pohybovat kurzorem na obrazovce, zatímco jsou zaznamenávány elektromyografické (EMG) odpovědi. Aktivace každého svalu (nebo svalové skupiny) bude mapována do 1 ze 4 směrů v rámci vícerozměrného prostoru kurzoru. Pozici kurzoru odvodíme v reálném čase pomocí EMG zaznamenaných z více svalů paže.
Jiný: Rehabilitační trénink vedený neuromuskulární koordinací
Během tréninkového cvičení budou účastníci po úderu požádáni, aby odpovídali cílům na obrazovce. Experimentální skupina je vyrovná aktivací specifického souboru svalů. Během hodnotících zkoušek fyzioterapeut nebo ergoterapeut ohodnotí funkční úroveň poškození paže pomocí FMA a ARAT.
Aktivní komparátor: Rehabilitační trénink vedený silovým posilováním
Účastníci po tahu provedou úkol uprostřed generováním izometrické síly k pohybu kurzoru na obrazovce. Účastníci vygenerují izometrickou sílu, která bude pohybovat jejich kurzorem na monitoru. Budou vycvičeni, aby odpovídali jednomu ze čtyř vystavených silových cílů. Pozici kurzoru odvodíme v reálném čase pomocí tří sil (Fx, Fy a Fz) měřených na siloměru.
Jiný: Rehabilitační trénink vedený silovým posilováním
Během tréninkového cvičení budou účastníci po úderu požádáni, aby odpovídali cílům na obrazovce. Skupina aktivních komparátorů se jim přizpůsobí generováním izometrické síly v požadovaném cílovém směru. Během hodnotících zkoušek fyzioterapeut nebo ergoterapeut ohodnotí funkční úroveň poškození paže pomocí FMA a ARAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Fugl-Meyer Assessment (FMA).
Časové okno: před jakýmkoli tréninkem, po 6 týdnech tréninku a 1 a 3 měsíce po posledním tréninku
Pro měření závažnosti motorického postižení po cévní mozkové příhodě bude FMA provedena na horní končetině člověka. FMA se běžně používá k posouzení závažnosti motorického postižení a motorického zotavení. Maximální FMA motorické skóre horní končetiny je 66 (tj. 0: kompletní motorické poškození; 66: normální motorický výkon). Každá položka je hodnocena na 3-bodové škále (0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně, 2 = funguje plně).
před jakýmkoli tréninkem, po 6 týdnech tréninku a 1 a 3 měsíce po posledním tréninku
Změna ve skóre Action Research Arm Test (ARAT).
Časové okno: před jakýmkoli tréninkem, po 6 týdnech tréninku a 1 a 3 měsíce po posledním tréninku
Pro měření motorické funkce po mrtvici bude ARAT prováděna na lidské horní končetině. 19 Položky obsahující ARAT jsou kategorizovány do čtyř subškál (uchopení, úchop, sevření a hrubý pohyb) a seřazeny podle klesající obtížnosti, přičemž nejtěžší úkol se prozkoumá jako první a poté následuje úkol nejméně obtížný. Výkon úlohy je hodnocen na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 (žádný pohyb) do 3 (pohyb prováděný normálně).
před jakýmkoli tréninkem, po 6 týdnech tréninku a 1 a 3 měsíce po posledním tréninku
Change in intermuscular coordination patterns
Časové okno: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
EMGs will be recorded from 12 muscles. To assess whether muscle-synergy guided and/or force-guided exercise induce changes in the composition of intermuscular coordination patterns, non-negative matrix factorization will be applied to EMGs to identify and compare ICoPs. The features from EMG are muscle synergy (motor module) composition and activation profiles.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brain imaging data recording
Časové okno: before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively
A non-invasive electroencephalography (EEG) measurement setup will be employed to collect the EEG signal, specifically, thirty-two EEG electrodes will be placed on the scalp, and EEG signals will be measured during an isometric assessment. From EEG, cortico-muscular connectivity, cortico-cortical connectivity, and spectral power features will be extracted.
before any training, after the 6 weeks of training, respectively, and 1 and 3 months after the last training session, respectively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center, Houston
Korea Advanced Institute of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinsook Roh, PhD, University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit