상지 만성 통증에 대한 표준화된 재활 프로그램에 대한 몰입형 가상 현실의 기여: 단일 사례 실험 설계 연구 (ReVIDoC)
2026년 6월 15일 업데이트: University Hospital, Angers
배경: 만성 통증은 높은 유병률과 영향을 받는 많은 개인의 삶의 질에 미치는 실질적인 영향을 고려할 때 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 만성 통증에 대해 보편적으로 효과적인 단일 치료법은 없습니다. 치료의 최적 기준은 종합 재활 프로그램입니다. 몰입형 가상 현실(IVR)은 재활을 위한 새롭고 유망한 접근 방식을 나타내며, 움직임에 대한 참여와 인식을 향상시킬 수 있는 잠재력을 제공합니다.
본 연구의 목적은 재활 프로그램 중 작업 치료 세션에서 IVR 장치를 사용하는 만성 통증 환자의 상지 기능 개선을 조사하는 것이었습니다.
방법: 이 연구에서는 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용하여 상지 만성 통증 환자의 상지 기능 개선에 대한 IVR 장치의 효능을 조사했습니다. 연구는 기준선, 중재, 후속 조치의 세 단계로 진행되었습니다. SCED는 피험자 전반에 걸쳐 여러 기준선을 사용하며 환자는 자신의 통제 역할을 합니다. 총 12명의 참가자가 포함될 예정입니다. 가상 현실 세션은 개입 단계에서만 진행됩니다. 일차 결과 측정은 Quick DASH(팔, 어깨 및 손 장애) 설문지로 평가한 상지 기능입니다. 또한 통증의 강도는 수치 척도를 사용하여 정량화하고, 통증 자기 효능 약식 설문지를 사용하여 통증 자기 효능을 평가합니다.
예상 결과: 이 방법을 사용하면 IVR 세션이 Quick DASH에서 평가한 기능을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 피험자 내 및 피험자 간의 단계를 비교할 수 있습니다.
결론: 상지 만성 통증 재활을 위해 IVR을 사용하는 것의 잠재적 이점을 결정하기 위해서는 추가 조사가 필요하며 특히 임상 환경에서 사용하기 위한 정확한 프로토콜 개발에 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
-
Laval, 프랑스, 53000
- CH Laval
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상지의 만성 통증, 주로 상지 한쪽 또는 양쪽에서 3개월 이상 지속됨
- 18~65세
- 사회보장기관에 소속되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자
- 가상현실 장치를 견딜 수 있는 사람
- 사전 동의서 서명됨
제외 기준:
- 상지 수술 < 6개월
- 중추신경계의 감염이나 병리 또는 활동성 암
- 섬유근육통
- 심각한 정신 또는 인지 장애
- 말초신경병증으로 인한 당뇨병
- 신경성 골관절병증 또는 최근 골절
- 임신 또는 모유 수유.
- 프랑스어에 대한 이해가 부족합니다.
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 정신 장애
- 법적 보호조치 대상자
- 동의할 수 없는 자
- 가상 현실 장치와 관련하여: 불안정한 간질, 3개월 미만의 안면 외상, 가상 현실 사용으로 인한 청각 또는 시각 장애, 통증, 현기증 또는 메스꺼움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 작업 치료사와 함께 세션 4 이전에 개입 단계 소개
첫 번째 "그룹"은 세 번 반복됩니다.
각 참가자에 대해 개입 시작은 무작위로 지정됩니다.
모든 참가자는 기준 단계, 개입 단계 및 후속 단계를 거치게 됩니다.
기준 단계에서는 참가자가 컨트롤 역할을 합니다.
개입의 무작위 시작은 피험자마다 다르므로 기준 단계의 길이도 다릅니다.
목표는 참가자마다 기준 단계의 길이가 다름에도 불구하고 개입이 시작될 때 결과 측정의 변화를 식별하는 것입니다.
|
H'ability는 기준선 동안(작업 치료사와 함께 세션 4, 5, 6 또는 7 전) 무작위 결과에 따라 도입됩니다.
|
|
다른: 작업 치료사와 함께 세션 5 이전에 개입 단계 소개
두 번째 "그룹"은 세 번 반복됩니다.
각 참가자에 대해 개입 시작은 무작위로 지정됩니다.
모든 참가자는 기준 단계, 개입 단계 및 후속 단계를 거치게 됩니다.
기준 단계에서는 참가자가 컨트롤 역할을 합니다.
개입의 무작위 시작은 피험자마다 다르므로 기준 단계의 길이도 다릅니다.
목표는 참가자마다 기준 단계의 길이가 다름에도 불구하고 개입이 시작될 때 결과 측정의 변화를 식별하는 것입니다.
|
H'ability는 기준선 동안(작업 치료사와 함께 세션 4, 5, 6 또는 7 전) 무작위 결과에 따라 도입됩니다.
|
|
다른: 작업 치료사와 함께 세션 6 이전에 개입 단계 소개
세 번째 "그룹"은 세 번 반복됩니다.
각 참가자에 대해 개입 시작은 무작위로 지정됩니다.
모든 참가자는 기준 단계, 개입 단계 및 후속 단계를 거치게 됩니다.
기준 단계에서는 참가자가 컨트롤 역할을 합니다.
개입의 무작위 시작은 피험자마다 다르므로 기준 단계의 길이도 다릅니다.
목표는 참가자마다 기준 단계의 길이가 다름에도 불구하고 개입이 시작될 때 결과 측정의 변화를 식별하는 것입니다.
|
H'ability는 기준선 동안(작업 치료사와 함께 세션 4, 5, 6 또는 7 전) 무작위 결과에 따라 도입됩니다.
|
|
다른: 작업 치료사와 함께 세션 7 이전에 개입 단계 소개
네 번째 "그룹"은 세 번 반복됩니다.
각 참가자에 대해 개입 시작은 무작위로 지정됩니다.
모든 참가자는 기준 단계, 개입 단계 및 후속 단계를 거치게 됩니다.
기준 단계에서는 참가자가 컨트롤 역할을 합니다.
개입의 무작위 시작은 피험자마다 다르므로 기준 단계의 길이도 다릅니다.
목표는 참가자마다 기준 단계의 길이가 다름에도 불구하고 개입이 시작될 때 결과 측정의 변화를 식별하는 것입니다.
|
H'ability는 기준선 동안(작업 치료사와 함께 세션 4, 5, 6 또는 7 전) 무작위 결과에 따라 도입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Quick DASH(팔, 어깨, 손의 빠른 장애) 자가 설문지
기간: 7주 동안 주 5회
|
자가 설문지는 환자의 일상 생활의 특정 활동 수행 능력, 통증의 심각도, 상태가 사회적 또는 직업적 생활에 미치는 영향 등을 평가하는 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 1점(어려움 또는 무능력 없음)으로 평가됩니다. ) ~ 5(할 수 없음)
|
7주 동안 주 5회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 척도(EN)를 이용한 통증 자가 평가
기간: 7주 동안 주 5회
|
1에서 10까지의 숫자 척도
|
7주 동안 주 5회
|
|
PSEQ-2 자가 설문지를 통한 통증의 주관적 평가
기간: 7주 동안 주 5회
|
PSEQ-2(통증 자기 효능 설문지).
0에서 6까지의 통증 척도에도 불구하고 작업 수행 능력에 대한 환자의 자신감을 측정합니다.
|
7주 동안 주 5회
|
|
C-테스트를 이용한 어깨의 기능적 평가
기간: 7주 동안 주 5회
|
활성 팔꿈치 상승 중 흉완 각도 측정
|
7주 동안 주 5회
|
|
MCRO 설문지를 통해 환자가 확인한 어려움과 관련된 성과 및 만족감에 대한 자체 평가
기간: 7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
MCRO(Mesure Canadienne du Rendement Occupationnel).
1에서 10까지 확장
|
7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
|
상수 점수 측정: 통증, 일상 활동 수준, 손 작업 수준, 어깨 이동성 및 근력을 평가할 수 있는 종합 점수입니다.
기간: 7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
통증, 일상 활동 수준, 손 작업 수준, 어깨 이동성 및 근력을 평가할 수 있는 종합 점수입니다.
|
7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
|
TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)를 사용한 운동 공포증 평가
기간: 포함 시 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
움직임 중 부상에 대한 두려움과 관련된 움직임에 대한 두려움을 17개 항목을 통해 평가하는 신뢰할 수 있고 검증된 프랑스어 자가 설문지입니다(25).
각 질문은 1(매우 동의함)과 4(매우 동의함) 사이에서 점수가 매겨집니다. 단, 항목 4, 8, 12, 16은 1(매우 동의함)과 4(매우 동의하지 않음)로 역으로 점수가 매겨져 있습니다.
총점이 40점 이상이면 심각한 운동공포증을 의미하며, 점수가 높을수록 운동공포증이 심하다는 것을 의미합니다.
|
포함 시 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
|
Jamar 테스트로 악력 평가
기간: 7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
이는 유압 동력계를 최대한 쥐어짜는 빠르고 간단한 테스트입니다.
한쪽에서 3회 반복 측정한 후 다른 쪽에서 측정하고 각 면에서 가장 높은 값만 유지됩니다.
악력은 전반적인 상지 근력을 나타내는 좋은 지표이며 만성적으로 통증이 있는 사지의 근력은 감소한다는 사실이 문헌에 나와 있습니다.
|
7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
|
박스 앤 블록 테스트(BBT)로 민첩성 평가
기간: 7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
이는 동일한 크기의 구획 2개가 있는 나무 상자에 배치된 150개의 큐브로 구성됩니다.
환자는 1분 안에 한 손으로 최대 큐브를 한 칸에서 다른 칸으로 하나씩 이동해야 합니다.
얻은 점수는 1분 동안 각 손으로 이동한 큐브 수에 해당합니다.
|
7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
|
Purdue Pegboard Test(PPT)로 민첩성 평가
기간: 7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
테스트에는 작은 금속 못을 가져다가 표준화된 보드의 작은 구멍에 30초 동안 넣는 작업이 포함됩니다.
|
7일차와 14일차 사이에 한 번 + 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
|
SUS 척도(System Usability Scale)를 사용하여 의료 전문가 및 환자에 따른 H'ability© 장치의 자가 평가
기간: 6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
프랑스어로 검증된 대화형 시스템의 유용성을 측정하기 위한 설문지에는 5점 Likert 척도(1 = 완전히 동의하지 않음부터 5 = 완전히 동의함)와 관련된 10개 항목이 포함되어 있습니다.
전체 점수는 항목 1, 3, 5, 7, 9에 대해 확인된 점수에서 1을 뺀 다음 5에서 항목 2, 4, 6, 8 및 10에 대해 확인된 점수를 뺀 값(문구가 부정문 및 역순인 항목)으로 계산됩니다. 평가).
이렇게 계산된 10개의 점수에 2.5를 더하고 곱하여 0~100 사이의 총점을 얻습니다(점수가 높을수록 사용성이 좋다는 의미).
|
6주차와 7주차 사이에 한 번.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC24_0066
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .