Beitrag der immersiven virtuellen Realität zu einem standardisierten Rehabilitationsprogramm für chronische Schmerzen in den oberen Extremitäten: Eine experimentelle Einzelfallstudie (ReVIDoC)
15. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Hintergrund: Chronische Schmerzen stellen aufgrund ihrer hohen Prävalenz und der erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität vieler Betroffener ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Es gibt keine einheitliche, allgemein wirksame medizinische Behandlung chronischer Schmerzen. Der Goldstandard für die Behandlung ist ein multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm. Immersive Virtual Reality (IVR) stellt einen neuartigen und vielversprechenden Ansatz für die Rehabilitation dar und bietet das Potenzial, das Engagement und die Wahrnehmung von Bewegung zu verbessern.
Ziel dieser Studie war es, die Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu untersuchen, die ein IVR-Gerät in Ergotherapiesitzungen während eines Rehabilitationsprogramms verwenden.
Methoden: Die Studie verwendet ein Einzelfall-Experimentaldesign (SCED), um die Wirksamkeit von IVR-Geräten bei der Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischen Schmerzen in den oberen Extremitäten zu untersuchen. Die Studie wurde in drei Phasen durchgeführt: Baseline, Intervention und Follow-up. Der SCED wird mit mehreren Basislinien für alle Probanden durchgeführt, wobei der Patient als seine eigene Kontrolle dient. Insgesamt werden 12 Teilnehmer einbezogen. Die Virtual-Reality-Sitzungen werden ausschließlich während der Interventionsphase durchgeführt. Das primäre Ergebnismaß wird die Funktion der oberen Gliedmaßen sein, wie durch den Quick DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) bewertet. Darüber hinaus wird die Schmerzintensität anhand einer numerischen Skala quantifiziert und die Schmerzselbstwirksamkeit wird anhand des Kurzfragebogens zur Schmerzselbstwirksamkeit bewertet.
Erwartete Ergebnisse: Diese Methode ermöglicht den Vergleich von Phasen innerhalb und zwischen Probanden, um festzustellen, ob die IVR-Sitzungen die vom Quick DASH bewertete Funktion verbessern.
Schlussfolgerung: Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die potenziellen Vorteile der Verwendung von IVR für die Rehabilitation chronischer Schmerzen in den oberen Extremitäten zu ermitteln, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Entwicklung präziser Protokolle für den Einsatz im klinischen Umfeld liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- CHU Angers
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Laval, Frankreich, 53000
- CH Laval
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen in der oberen Extremität, vorwiegend in einer oder beiden oberen Extremitäten, seit mehr als 3 Monaten
- Alter zwischen 18 und 65
- Patient, der einer Sozialversicherungseinrichtung angehört oder von dieser profitiert
- Person, die das Virtual-Reality-Gerät tolerieren kann
- Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Operation der oberen Extremitäten < 6 Monate
- Infektion oder Pathologie des Zentralnervensystems oder aktiver Krebs
- Fibromyalgie
- Schwere psychiatrische oder kognitive Störungen
- Diabetes mellitus kompliziert durch periphere Neuropathie
- Neurogene Paraosteoarthropathie oder kürzliche Fraktur
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Schlechte Kenntnisse der französischen Sprache.
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Psychische Störung
- Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
- Person, die nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung zu erteilen
- Im Zusammenhang mit dem Virtual-Reality-Gerät: instabile Epilepsie, Gesichtstrauma < 3 Monate, Hör- oder Sehbehinderung, Schmerzen, Schwindel oder Übelkeit durch die Nutzung der virtuellen Realität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Einführung der Interventionsphase vor Sitzung 4 mit dem Ergotherapeuten
Die erste „Gruppe“ wird dreimal wiederholt.
Für jeden Teilnehmer wird der Beginn der Intervention randomisiert.
Alle Teilnehmer durchlaufen eine Basisphase, eine Interventionsphase und eine Nachbeobachtungsphase.
Während der Baseline-Phase dienen die Teilnehmer als Kontrollen.
Da der randomisierte Beginn der Intervention je nach Proband unterschiedlich ist, variiert auch die Länge der Basisphase.
Ziel ist es, zu Beginn der Intervention trotz der unterschiedlichen Länge der Baseline-Phasen bei den Teilnehmern eine Änderung des Ergebnismaßes zu erkennen.
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H'ability wird abhängig vom Randomisierungsergebnis während der Baseline (vor der 4., 5., 6. oder 7. Sitzung mit dem Ergotherapeuten) eingeführt
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Sonstiges: Einführung der Interventionsphase vor Sitzung 5 mit dem Ergotherapeuten
Die zweite „Gruppe“ wird dreimal wiederholt.
Für jeden Teilnehmer wird der Beginn der Intervention randomisiert.
Alle Teilnehmer durchlaufen eine Basisphase, eine Interventionsphase und eine Nachbeobachtungsphase.
Während der Baseline-Phase dienen die Teilnehmer als Kontrollen.
Da der randomisierte Beginn der Intervention je nach Proband unterschiedlich ist, variiert auch die Länge der Basisphase.
Das Ziel besteht darin, zu Beginn der Intervention trotz der unterschiedlichen Länge der Baseline-Phasen bei den Teilnehmern eine Änderung des Ergebnismaßes festzustellen.
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H'ability wird abhängig vom Randomisierungsergebnis während der Baseline (vor der 4., 5., 6. oder 7. Sitzung mit dem Ergotherapeuten) eingeführt
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Sonstiges: Einführung der Interventionsphase vor Sitzung 6 mit dem Ergotherapeuten
Die dritte „Gruppe“ wird dreimal wiederholt.
Für jeden Teilnehmer wird der Beginn der Intervention randomisiert.
Alle Teilnehmer durchlaufen eine Basisphase, eine Interventionsphase und eine Nachbeobachtungsphase.
Während der Baseline-Phase dienen die Teilnehmer als Kontrollen.
Da der randomisierte Beginn der Intervention je nach Proband unterschiedlich ist, variiert auch die Länge der Basisphase.
Das Ziel besteht darin, zu Beginn der Intervention trotz der unterschiedlichen Länge der Baseline-Phasen bei den Teilnehmern eine Änderung des Ergebnismaßes festzustellen.
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H'ability wird abhängig vom Randomisierungsergebnis während der Baseline (vor der 4., 5., 6. oder 7. Sitzung mit dem Ergotherapeuten) eingeführt
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Sonstiges: Einführung der Interventionsphase vor Sitzung 7 mit dem Ergotherapeuten
Die vierte „Gruppe“ wird dreimal wiederholt.
Für jeden Teilnehmer wird der Beginn der Intervention randomisiert.
Alle Teilnehmer durchlaufen eine Basisphase, eine Interventionsphase und eine Nachbeobachtungsphase.
Während der Baseline-Phase dienen die Teilnehmer als Kontrollen.
Da der randomisierte Beginn der Intervention je nach Proband unterschiedlich ist, variiert auch die Länge der Basisphase.
Das Ziel besteht darin, zu Beginn der Intervention trotz der unterschiedlichen Länge der Baseline-Phasen bei den Teilnehmern eine Änderung des Ergebnismaßes festzustellen.
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H'ability wird abhängig vom Randomisierungsergebnis während der Baseline (vor der 4., 5., 6. oder 7. Sitzung mit dem Ergotherapeuten) eingeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quick DASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Selbstfragebogen
Zeitfenster: 5 Mal pro Woche für 7 Wochen
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Der Selbstfragebogen enthält 11 Punkte zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, bestimmte Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, der Schwere der Schmerzen, der Auswirkungen der Erkrankung auf das soziale oder berufliche Leben usw., bewertet auf einer Skala von 1 (keine Schwierigkeit oder Unfähigkeit). ) bis 5 (nicht möglich)
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5 Mal pro Woche für 7 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbsteinschätzung des Schmerzes anhand der Numerischen Skala (EN)
Zeitfenster: 5 Mal pro Woche für 7 Wochen
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Zahlenskala von 1 bis 10
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5 Mal pro Woche für 7 Wochen
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Subjektive Schmerzbeurteilung mittels PSEQ-2-Selbstfragebogen
Zeitfenster: 5 Mal pro Woche für 7 Wochen
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PSEQ-2 (Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit).
Messen Sie das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, Aufgaben trotz Schmerzen auszuführen – auf einer Skala von 0 bis 6.
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5 Mal pro Woche für 7 Wochen
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Funktionsbeurteilung der Schulter mittels C-Test
Zeitfenster: 5 Mal pro Woche für 7 Wochen
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Messung des Thorakohumeralwinkels während der aktiven Ellenbogenhochlagerung
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5 Mal pro Woche für 7 Wochen
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Selbsteinschätzung der Leistung und Gefühl der Zufriedenheit im Zusammenhang mit den vom Patienten anhand des MCRO-Fragebogens identifizierten Schwierigkeiten
Zeitfenster: Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Mesure Canadienne du Rendement Occupationnel (MCRO).
Skala von 1 bis 10
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Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Maß für den konstanten Score: zusammengesetzter Score, der es ermöglicht, Schmerzen, das Ausmaß der täglichen Aktivitäten, das Ausmaß der Handarbeit, die Beweglichkeit der Schulter und die Kraft zu beurteilen.
Zeitfenster: Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Zusammengesetzter Score, der es ermöglicht, Schmerzen, das Ausmaß der täglichen Aktivitäten, das Ausmaß der Handarbeit, die Beweglichkeit der Schulter und die Kraft zu beurteilen.
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Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Beurteilung der Kinesiophobie mit der Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Zeitfenster: einmal bei Aufnahme + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Zuverlässiger und validierter Selbstfragebogen auf Französisch, der anhand von 17 Items die Angst vor Bewegung in Verbindung mit der Angst, während einer Bewegung verletzt zu werden, bewertet (25).
Jede Frage wird mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet, mit Ausnahme der Punkte 4, 8, 12 und 16, die umgekehrt mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet werden.
Eine Gesamtpunktzahl größer oder gleich 40 bestätigt eine erhebliche Kinesiophobie und je höher die Punktzahl, desto größer die Kinesiophobie.
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einmal bei Aufnahme + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Beurteilung der Griffstärke mit dem Jamar-Test
Zeitfenster: Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Dies ist ein schneller und einfacher Test, bei dem ein hydraulischer Leistungsprüfstand vollständig zusammengedrückt werden muss.
Es werden 3 wiederholte Messungen auf der einen Seite und dann auf der anderen durchgeführt und nur der höchste Wert wird für jede Seite gespeichert.
In der Literatur wurde gezeigt, dass die Griffstärke ein guter Indikator für die Gesamtkraft der oberen Gliedmaßen ist und dass die Muskelkraft in einer chronisch schmerzenden Gliedmaße reduziert ist.
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Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Beurteilung der Geschicklichkeit mit dem Box and Block Test (BBT)
Zeitfenster: Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Es besteht aus 150 Würfeln, die in einer Holzkiste mit zwei gleich großen Fächern untergebracht sind.
Der Patient muss mit einer Hand innerhalb einer Minute maximal Würfel von einem Fach zum anderen bewegen, einen nach dem anderen.
Die erzielte Punktzahl entspricht der Anzahl der Würfel, die jede Hand in einer Minute bewegt.
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Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Beurteilung der Geschicklichkeit mit dem Purdue Pegboard Test (PPT)
Zeitfenster: Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Bei dem Test werden kleine Metallstifte 30 Sekunden lang in die kleinen Löcher eines standardisierten Bretts gesteckt
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Einmal zwischen Tag 7 und Tag 14 + einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Selbsteinschätzung des H'ability©-Geräts durch medizinisches Fachpersonal und Patienten anhand der SUS-Skala (System Usability Scale)
Zeitfenster: einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Fragebogen zur Messung der Benutzerfreundlichkeit interaktiver Systeme, validiert auf Französisch, der 10 Elemente umfasst, die einer 5-stufigen Likert-Skala zugeordnet sind (von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Subtraktion von 1 von der für die Punkte 1, 3, 5, 7 und 9 überprüften Punktzahl und der anschließenden Berechnung von 5 minus der für die Punkte 2, 4, 6, 8 und 10 überprüften Punktezahl (Punkte mit negativem und umgekehrtem Wortlaut). Bewertung).
Die so berechneten 10 Punkte werden addiert und mit 2,5 multipliziert, um einen Gesamtwert zwischen 0 und 100 zu erhalten (ein höherer Wert bedeutet eine bessere Benutzerfreundlichkeit).
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einmal zwischen Woche 6 und Woche 7.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC24_0066
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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