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마이크로 플레이트 안정화를 이용한 양측 치조구순열 이식과 기존 이식 기법의 평가

2024년 7월 23일 업데이트: Maha Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University

마이크로 플레이트 안정화를 이용한 양측 치조구열 이식과 기존 이식 기법의 임상 및 방사선학적 평가: 예비 임상 시험

본 연구의 목적은 획득된 골의 질과 양에 관해 기존의 이식 기법과 비교하기 위해 마이크로플레이트 고정을 사용하여 이식 치유 중 상악 분절의 안정성을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존의 구순구개열 이식술에서는 이식된 뼈의 흡수와 누공 형성의 재발 위험이 항상 존재합니다. 따라서 상악 분절의 마이크로플레이트 고정과 결합된 전방 장골 능선 뼈 입자를 사용한 치조파열 이식술은 더 효율적으로 작동할 것이며 앞서 언급한 이식편 재흡수 및 누공 재발의 위험을 예방할 것입니다.

기존의 구순구개열 이식술에서는 문헌에 보고된 대부분의 사례에서 최종적으로 획득된 뼈의 양과 그에 따른 구강비루의 재발에 대한 논쟁이 제기되었습니다. 본 연구에서는 전방 장골능선 입자를 이용한 치조골 이식술과 상악 분절의 마이크로플레이트 고정술 및 기존 이식술을 비교하여 뼈의 폭과 높이를 유지하면서 치조융선을 더 잘 재건할 수 있는 방법을 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혼합치열 연령(9~12세)의 양측 완전 상악 치조구열 환자.
  • 갈라진 입술을 고쳤습니다.
  • 수술적 개입을 방해하지 않았으며 적절한 구강 위생을 유지하고 있는 병력이 있는 환자.
  • 남녀 모두 포함됩니다.

제외 기준:

  • 해당 부위의 외과 적 개입에 대한 일반적인 금기 사항.
  • 한쪽 상악 치조구열 환자.
  • 치조구열의 적절한 재건을 방해할 수 있는 구순구개열이 잘 치료되지 않은 환자
  • 수술 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
  • 치료되지 않은 치주염.
  • 구강 위생이 좋지 않습니다.
  • 조절되지 않는 당뇨병.
  • 면역억제 또는 면역 저하.
  • 이식편 배치를 위한 부위의 활성 감염 또는 심한 염증
  • 수술 도구를 수용할 만큼 입을 충분히 열 수 없습니다.
  • 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
  • 9개월 후속 조사에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장골능 미립자와 마이크로플레이트 고정을 이용한 양측 폐포열 이식술

양측 치조골열의 경우 전장골능선의 해면상 미립골 이식편을 사용하여 결함을 메우고, 8홀 마이크로플레이트를 사용하여 나사를 사용하여 전상악골을 고정합니다.

마이크로플레이트는 수술 후 6~9개월 후에 제거됩니다.
절차: 장골능 미립자와 마이크로플레이트 고정을 이용한 양측 폐포열 이식술
미립자 장골능 이식술을 이용한 양측 치조구순열 이식술과 마이크로플레이트를 이용한 이식편 및 상악전골 고정술
활성 비교기: 장골능 미립자를 이용한 양측 폐포열 이식술
양측 치조파열의 경우, 전장골능선의 해면상 미립자 뼈 이식편을 사용하여 결함을 메웁니다.
절차: 장골능 미립자와 마이크로플레이트 고정을 이용한 양측 폐포열 이식술
미립자 장골능 이식술을 이용한 양측 치조구순열 이식술과 마이크로플레이트를 이용한 이식편 및 상악전골 고정술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 직후 골밀도와 수술 후 6개월 골밀도.
기간: 6 개월
6개월 후 HU를 통해 CBCT를 사용하여 골밀도 변화를 측정합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 너비와 높이: 수술 직후와 수술 후 6개월
기간: 6 개월
뼈 높이와 너비 변화는 6개월 후 CBCT를 사용하여 mm 단위로 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Sameh Mekhemer, PhD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 4623358

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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