Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen alveolaarisen halkeaman siirrostuksen arviointi mikrolevystabilisaatiolla verrattuna perinteiseen siirtotekniikkaan

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Maha Ahmed Ibrahim Ahmed, Cairo University

Kahdenvälisen keuhkorakkuloiden siirrostuksen kliininen ja radiografinen arviointi mikrolevystabilisaatiolla verrattuna perinteiseen siirtotekniikkaan: alustava kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa yläleuan segmenttien stabiilisuutta siirteen paranemisen aikana käyttämällä mikrolevykiinnitystä verrattaessa tavanomaiseen siirtotekniikkaan saadun luun laadun ja määrän suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisessä halkeamasiirtotekniikassa on aina olemassa riski siirretyn luun resorptiolle ja fistelin muodostumisen uusiutumisesta. Joten keuhkorakkuloiden siirto, jossa käytetään etuluun suoliluun harjanteen luupartikkeleita yhdistettynä yläleuan segmenttien mikrolevykiinnitykseen, toimii tehokkaammin ja estää edellä mainitun siirteen resorption ja fistelin uusiutumisen riskin.

Perinteisissä halkeamansiirtotekniikoissa useimmat kirjallisuudessa raportoidut tapaukset herättivät keskustelua lopullisesta saadusta luun määrästä ja sitä seuranneesta oronasaalisen fistelin uusiutumisesta. Tässä tutkimuksessa verrataan keuhkorakkuloiden siirtoa, jossa käytetään anteriorisia suoliluun harjanteen luupartikkeleita yhdistettynä yläleuan segmenttien mikrolevykiinnitykseen ja tavanomaiseen siirtotekniikkaan, jotta voidaan arvioida, mikä tekniikka tarjoaa paremman keuhkorakkulaarion rekonstruktion säilyttäen luun leveyden ja korkeuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on molemminpuolinen täydellinen yläleuan alveolaarinen halkeama sekahampaiden iässä (9-12-vuotiaat).
  • korjattu huulihalkio.
  • Potilaat, joilla on sairaushistoria, joka ei estänyt leikkausta ja joilla on riittävä asianmukainen suuhygienia.
  • Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset vasta-aiheet alueen kirurgiselle toimenpiteelle.
  • Potilaat, joilla on yksipuolinen yläleuan keuhkorakkulahalkio.
  • Potilaat, joilla on huonosti korjattu huulihalkio, joka estää keuhkorakkuloiden oikeanlaisen rekonstruktion
  • Pään ja kaulan alueella säteilytetty alle 1 vuosi ennen leikkausta.
  • Hoitamaton parodontiitti.
  • Huono suuhygienia.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
  • Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus alueella, joka on tarkoitettu siirteen sijoittamiseen
  • Ei pysty avaamaan suuta tarpeeksi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
  • Ei voi osallistua 9 kuukauden seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: molemminpuolinen keuhkorakkuloiden siirto käyttämällä suoliluun harjanteen hiukkas- ja mikrolevykiinnitystä

bilateraalisessa keuhkorakkuloissa käytetään lonkkaluun etumaisen harjanteen silkkimäistä hiukkasluusiirrettä vaurion täyttämiseen, 8-reikäisiä mikrolevyjä käytetään premaxillan kiinnittämiseen ruuveilla.

Mikrolevyt on poistettava 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Menettely: molemminpuolinen keuhkorakkuloiden siirto käyttämällä suoliluun harjanteen hiukkas- ja mikrolevykiinnitystä
molemminpuolinen keuhkorakkuloiden siirto käyttämällä hiukkasmuotoista suoliluun harjasiirrettä, johon liittyy siirteen ja esileuan kiinnitys mikrolevyllä
Active Comparator: molemminpuolinen keuhkorakkuloiden siirto käyttämällä suoliluun harjanteen hiukkasia
bilateraalisessa keuhkorakkuloissa käytetään lonkkaluun etummaisen harjanteen silkkimäistä luusiirrettä vaurion täyttämiseen.
Menettely: molemminpuolinen keuhkorakkuloiden siirto käyttämällä suoliluun harjanteen hiukkas- ja mikrolevykiinnitystä
molemminpuolinen keuhkorakkuloiden siirto käyttämällä hiukkasmuotoista suoliluun harjasiirrettä, johon liittyy siirteen ja esileuan kiinnitys mikrolevyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luutiheys välittömästi vs. 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun tiheyden muutokset mitataan käyttämällä CBCT:tä kuuden kuukauden kuluttua HU:n kautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun leveys ja korkeus välittömästi verrattuna 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun korkeuden ja leveyden muutokset mitataan CBCT:llä 6 kuukauden kuluttua millimetreinä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sameh Mekhemer, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4623358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa