절제 가능한 간세포암종에 대해 Lenvatinib 및 Pucotenlimab과 결합된 신보조 SBRT

포함 기준:

1. 모든 환자는 생검을 통해 병리학적으로 간세포암종이 확인되어야 합니다.
2. 이전에 항종양 치료를 받은 적이 없습니다.
3. 종양 수 3개 이하, 직경 10cm 이하, 간 한쪽 엽 또는 중엽에 국한되고 외과의사가 절제 가능한 것으로 평가한 경우;
4. 다음 범위의 혈관 침범과 결합: 주 문맥을 넘어서 확장되지 않는 일측 문맥 침범; 하대정맥에 도달하지 않는 간정맥 침범; 총간관에 도달하지 않는 일방성 담관 침범;
5. 간외 전이나 림프절 전이가 없습니다.
6. 정상 간 부피 ≥ 700cc;
7. 환자 KPS ≥ 90;
8. 간 기능 Child-Pugh 클래스 A;
9. 6개월 이상의 예상 생존 기간;
10. 중요한 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다: 백혈구 ≥ 4.0×10^9/l, 호중구 ≥ 1.5×10^9/l, 혈소판 ≥ 80.0×10^9/l, 헤모글로빈 ≥ 90 g/l; 혈청 알부민 ≥ 2.8g/dl; 총 빌리루빈 ≤ 1.5× ULN, ALT/AST/ALP ≤ 2.5 × ULN; 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 60mL/분; 심각한 기질적 질병이 없습니다.
11. 피험자는 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 하며, 연구의 특정 절차 전에 사전 동의서에 서명해야 하며, 이 연구에서 설계된 약물 및 수술 후 후속 조치 요구 사항을 준수하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 심장, 폐, 신장과 같은 다른 중요한 기관의 심각한 기능 손상과 결합됩니다. 바이러스성 간염이나 다른 심각한 동반 질환 이외의 활동성 감염으로 인해 환자가 치료를 견딜 수 없게 되는 경우
2. 미만성 간세포암종 또는 종양 부피가 간 부피의 50%를 초과하는 경우;
3. 문맥의 주요 관을 넘어 확장되는 문맥 침범, 또는 하대정맥에 도달하는 간정맥 침범, 또는 총간관을 넘어 확장되는 담관 침범;
4. 수술적 절제, SBRT 및 면역요법에 대한 금기 사항
5. 기타 악성 종양의 병력;
6. 장기간 스테로이드 치료가 필요한 면역 질환 또는 기타 질환과 결합된 경우;
7. 연구 약물 또는 본 임상시험과 관련하여 투여된 모든 약물에 대한 알레르기가 알려졌거나 의심되는 경우,
8. 장기 이식 이력;
9. 임신 또는 수유 중인 여성;
10. 환자 등록 및 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인
11. 연구 프로토콜에 설정된 요구 사항에 따른 후속 조치를 거부하고 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.