Neoadjuvant SBRT kombinert med Lenvatinib og Pucotenlimab for resektabelt hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alle pasienter må være patologisk bekreftet for å ha hepatocellulært karsinom ved biopsi;
2. Ingen tidligere antitumorbehandling;
3. Tumornummer ≤ 3, diameter ≤ 10 cm, begrenset til en leverlapp eller midtlapp, vurdert av en kirurg som resektabel;
4. Kombinert med vaskulær invasjon, med følgende omfang: unilateral portveneinvasjon uten å strekke seg utover hovedportvenen; leverveneinvasjon når ikke den nedre vena cava; ensidig gallekanalinvasjon som ikke når den vanlige leverkanalen;
5. Ingen ekstrahepatisk metastase eller lymfeknutemetastase.
6. Normalt levervolum ≥ 700 cc;
7. Pasient KPS ≥ 90;
8. Leverfunksjon Child-Pugh klasse A;
9. Estimert overlevelse på mer enn 6 måneder;
10. Funksjon av viktige organer oppfyller følgende krav: hvite blodlegemer ≥ 4,0×10^9/l, nøytrofiler ≥ 1,5×10^9/l, blodplater ≥ 80,0×10^9/l, hemoglobin ≥ 90 g/l; serumalbumin ≥ 2,8 g/dl; total bilirubin ≤ 1,5 × ULN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5 × ULN; serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance rate > 60 ml/min; ingen alvorlige organiske sykdommer;
11. Forsøkspersonen må være i stand til å forstå og frivillig signere et skriftlig informert samtykkeskjema, og må signere skjemaet for informert samtykke før en hvilken som helst spesifikk prosedyre i studien, og samtykker i å overholde kravene til medisinering og postoperativ oppfølging som er utformet i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kombinert med alvorlig svekkelse av funksjoner til andre viktige organer som hjerte, lunger og nyrer; aktive infeksjoner andre enn viral hepatitt eller andre alvorlige komorbide tilstander, som gjør pasienten ute av stand til å tolerere behandling;
2. Diffus type HCC, eller tumorvolum som overstiger 50 % av levervolum;
3. Portalveneinvasjon som strekker seg utover hovedkanalen til portvenen, eller leverveneinvasjon som når nedre vena cava, eller galleganginvasjon som strekker seg utover den vanlige leverkanalen;
4. Kontraindikasjoner for kirurgisk reseksjon, SBRT og immunterapi;
5. Anamnese med andre ondartede svulster;
6. Kombinert med immunologiske sykdommer eller andre tilstander som krever langvarig steroidbehandling;
7. Kjent eller mistenkt allergi mot studiemedikamentet eller legemidler administrert i forbindelse med denne utprøvingen;
8. Historie om organtransplantasjon;
9. Gravide eller ammende kvinner;
10. Andre faktorer som kan påvirke pasientregistrering og vurderingsresultater;
11. Avslag på oppfølging i henhold til kravene i studieprotokollen, og avslag på å signere samtykkeerklæring.