Neoadjuvantti SBRT yhdistettynä lenvatinibiin ja pukotenlimabiin resekoitavaan hepatosellulaariseen karsinoomaan

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikilla potilailla on patologisesti vahvistettava hepatosellulaarinen karsinooma biopsialla；
2. Ei aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa;
3. Kasvaimen lukumäärä ≤ 3, halkaisija ≤ 10 cm, rajoittuu yhteen maksan lohkoon tai keskilohkoon, kirurgin arvioimana leikkauskelpoiseksi;
4. Yhdistettynä verisuoniinvaasioon, jossa on seuraavat laajuudet: yksipuolinen porttilaskimon invaasio ulottumatta pääporttilaskimon ulkopuolelle; maksalaskimon tunkeutuminen ei ylety alempaan onttolaskimoon; yksipuolinen sappitiehyen invaasio, joka ei saavuta yhteistä maksatiehyet;
5. Ei maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä tai imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
6. Normaali maksan tilavuus ≥ 700 cc;
7. Potilaan KPS ≥ 90;
8. Maksan toiminta Child-Pugh-luokka A;
9. Arvioitu eloonjääminen yli 6 kuukautta;
10. Tärkeiden elinten toiminta täyttää seuraavat vaatimukset: valkosolut ≥ 4,0×10^9/l, neutrofiilit ≥ 1,5×10^9/l, verihiutaleet ≥ 80,0×10^9/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l; seerumin albumiini ≥ 2,8 g/dl; kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5 x ULN; seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma > 60 ml/min; ei vakavia orgaanisia sairauksia;
11. Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake, ja hänen on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen mitä tahansa tutkimuksen erityistä toimenpidettä ja suostuttava noudattamaan tässä tutkimuksessa suunniteltuja lääkitys- ja postoperatiivisia seurantavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Yhdessä muiden tärkeiden elinten, kuten sydämen, keuhkojen ja munuaisten, toiminnan vakavaan heikkenemiseen; muut aktiiviset infektiot kuin virushepatiitti tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, joiden vuoksi potilas ei voi sietää hoitoa;
2. Diffuusityyppinen HCC tai kasvaimen tilavuus yli 50 % maksan tilavuudesta;
3. Portaalilaskimoinvaasio, joka ulottuu porttilaskimon pääkanavan ulkopuolelle, tai maksalaskimoinvaasio, joka saavuttaa alemman onttolaskimon, tai sappitiehyen invaasio, joka ulottuu yhteisen maksatiehyen ulkopuolelle;
4. Kirurgisen resektion, SBRT:n ja immunoterapian vasta-aiheet;
5. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
6. Yhdistettynä immunologisten sairauksien tai muiden pitkäaikaista steroidihoitoa vaativien tilojen kanssa;
7. Tunnettu tai epäilty allergia tutkimuslääkkeelle tai mille tahansa tämän tutkimuksen yhteydessä annetulle lääkkeelle;
8. Elinsiirtojen historia;
9. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
10. Muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa potilaiden ilmoittautumiseen ja arvioinnin tuloksiin;
11. Kieltäytyminen tutkimusprotokollan vaatimusten mukaisesta seurannasta ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.