SBRT neoadjuvante combinado com lenvatinibe e pucotenlimabe para carcinoma hepatocelular ressecável

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes devem ser confirmados patologicamente como portadores de carcinoma hepatocelular por biópsia;
2. Nenhum tratamento antitumoral prévio;
3. Número do tumor ≤ 3, diâmetro ≤ 10 cm, confinado a um lobo do fígado ou lobo médio, avaliado pelo cirurgião como ressecável;
4. Combinada com invasão vascular, com as seguintes extensões: invasão unilateral da veia porta sem se estender além da veia porta principal; invasão da veia hepática não atingindo a veia cava inferior; invasão unilateral do ducto biliar não atingindo o ducto hepático comum;
5. Sem metástase extra-hepática ou metástase linfonodal.
6. Volume hepático normal ≥ 700 cc;
7. Paciente KPS ≥ 90;
8. Função hepática Child-Pugh classe A;
9. Sobrevida estimada de mais de 6 meses;
10. A função de órgãos importantes atende aos seguintes requisitos: glóbulos brancos ≥ 4,0×10^9/l, neutrófilos ≥ 1,5×10^9/l, plaquetas ≥ 80,0×10^9/l, hemoglobina ≥ 90 g/l; albumina sérica ≥ 2,8 g/dl; bilirrubina total ≤ 1,5× LSN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5 × LSN; creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN ou taxa de depuração de creatinina > 60 mL/min; sem doenças orgânicas graves;
11. O sujeito deve ser capaz de compreender e assinar voluntariamente um termo de consentimento livre e esclarecido por escrito, e deve assinar o termo de consentimento livre e esclarecido antes de qualquer procedimento específico do estudo, concordando em cumprir os requisitos de medicação e acompanhamento pós-operatório conforme elaborado neste estudo.

Critério de exclusão:

1. Combinado com comprometimento grave das funções de outros órgãos importantes, como coração, pulmões e rins; infecções ativas que não sejam hepatites virais ou outras comorbidades graves, tornando o paciente incapaz de tolerar o tratamento;
2. CHC de tipo difuso ou volume tumoral superior a 50% do volume do fígado;
3. Invasão da veia porta estendendo-se além do trato principal da veia porta, ou invasão da veia hepática atingindo a veia cava inferior, ou invasão do ducto biliar estendendo-se além do ducto hepático comum;
4. Contraindicações para ressecção cirúrgica, SBRT e imunoterapia;
5. História de outros tumores malignos;
6. Combinado com doenças imunológicas ou outras condições que requerem tratamento com esteróides a longo prazo;
7. Alergia conhecida ou suspeita ao medicamento do estudo ou a qualquer medicamento administrado em conexão com este estudo;
8. História de transplante de órgãos;
9. Mulheres grávidas ou amamentando;
10. Outros fatores que podem afetar o recrutamento de pacientes e os resultados da avaliação;
11. Recusa de acompanhamento conforme exigências do protocolo do estudo e recusa de assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.