Neoadjuverende SBRT kombineret med Lenvatinib og Pucotenlimab til resektabelt hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter skal patologisk bekræftes for at have hepatocellulært karcinom ved biopsi;
2. Ingen tidligere antitumorbehandling;
3. Tumortal ≤ 3, diameter ≤ 10 cm, begrænset til den ene leverlap eller mellemlappen, vurderet af en kirurg som resektabel;
4. Kombineret med vaskulær invasion, med følgende omfang: unilateral portveneinvasion uden at strække sig ud over hovedportvenen; leverveneinvasion når ikke den nedre vena cava; ensidig galdekanalinvasion, der ikke når den fælles leverkanal;
5. Ingen ekstrahepatisk metastase eller lymfeknudemetastase.
6. Normal levervolumen ≥ 700 cc;
7. Patient KPS ≥ 90;
8. Leverfunktion Child-Pugh klasse A;
9. Estimeret overlevelse på mere end 6 måneder;
10. Funktion af vigtige organer opfylder følgende krav: hvide blodlegemer ≥ 4,0×10^9/l, neutrofiler ≥ 1,5×10^9/l, blodplader ≥ 80,0×10^9/l, hæmoglobin ≥ 90 g/l; serumalbumin ≥ 2,8 g/dl; total bilirubin ≤ 1,5 × ULN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5 × ULN; serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance-hastighed > 60 ml/min; ingen alvorlige organiske sygdomme;
11. Forsøgspersonen skal være i stand til at forstå og frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular og skal underskrive den informerede samtykkeformular forud for enhver specifik procedure i undersøgelsen og acceptere at overholde medicinerings- og postoperative opfølgningskrav som designet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Kombineret med alvorlig svækkelse af funktioner i andre vigtige organer såsom hjerte, lunger og nyrer; aktive infektioner ud over viral hepatitis eller andre alvorlige komorbide tilstande, der gør patienten ude af stand til at tolerere behandling;
2. Diffus type HCC eller tumorvolumen over 50 % af levervolumen;
3. Portalveneinvasion, der strækker sig ud over hovedkanalen af ​​portvenen, eller leverveneinvasion, der når den nedre vena cava, eller galdegangsinvasion, der strækker sig ud over den almindelige levergang;
4. Kontraindikationer til kirurgisk resektion, SBRT og immunterapi;
5. Anamnese med andre maligne tumorer;
6. Kombineret med immunologiske sygdomme eller andre tilstande, der kræver langvarig steroidbehandling;
7. Kendt eller mistænkt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller andre lægemidler, der administreres i forbindelse med dette forsøg;
8. Historie om organtransplantation;
9. Gravide eller ammende kvinder;
10. Andre faktorer, der kan påvirke patientindskrivning og vurderingsresultater;
11. Afslag på opfølgning i henhold til kravene i undersøgelsesprotokollen og afslag på at underskrive samtykkeerklæringen.