SBRT neoadyuvante combinada con lenvatinib y pucotenlimab para el carcinoma hepatocelular resecable

Criterios de inclusión:

1. Se debe confirmar patológicamente que todos los pacientes tienen carcinoma hepatocelular mediante biopsia;
2. Sin tratamiento antitumoral previo;
3. Número de tumor ≤ 3, diámetro ≤ 10 cm, confinado a un lóbulo del hígado o al lóbulo medio, evaluado por un cirujano como resecable;
4. Combinado con invasión vascular, con los siguientes grados: invasión unilateral de la vena porta sin extenderse más allá de la vena porta principal; invasión de la vena hepática que no llega a la vena cava inferior; invasión unilateral del conducto biliar que no llega al conducto hepático común;
5. Sin metástasis extrahepáticas ni ganglionares.
6. Volumen hepático normal ≥ 700 cc;
7. Paciente KPS ≥ 90;
8. Función hepática Clase A de Child-Pugh;
9. Supervivencia estimada de más de 6 meses;
10. La función de órganos importantes cumple los siguientes requisitos: glóbulos blancos ≥ 4,0×10^9/l, neutrófilos ≥ 1,5×10^9/l, plaquetas ≥ 80,0×10^9/l, hemoglobina ≥ 90 g/l; albúmina sérica ≥ 2,8 g/dl; bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5 × LSN; creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o tasa de aclaramiento de creatinina > 60 ml/min; sin enfermedades orgánicas graves;
11. El sujeto debe poder comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito, y debe firmar el formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio, aceptando cumplir con los requisitos de medicación y seguimiento posoperatorio diseñados en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Combinado con un deterioro grave de las funciones de otros órganos importantes como el corazón, los pulmones y los riñones; infecciones activas distintas de la hepatitis viral u otras condiciones comórbidas graves, que hacen que el paciente no pueda tolerar el tratamiento;
2. Tipo difuso de CHC o volumen tumoral que excede el 50% del volumen del hígado;
3. Invasión de la vena porta que se extiende más allá del tracto principal de la vena porta, o invasión de la vena hepática que llega a la vena cava inferior, o invasión del conducto biliar que se extiende más allá del conducto hepático común;
4. Contraindicaciones para la resección quirúrgica, SBRT e inmunoterapia;
5. Historia de otros tumores malignos;
6. Combinado con enfermedades inmunológicas u otras afecciones que requieren tratamiento con esteroides a largo plazo;
7. Alergia conocida o sospechada al fármaco del estudio o a cualquier fármaco administrado en relación con este ensayo;
8. Historia del trasplante de órganos;
9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
10. Otros factores que pueden afectar la inscripción de pacientes y los resultados de la evaluación;
11. Negativa a realizar el seguimiento según los requisitos marcados por el protocolo del estudio y negativa a firmar el formulario de consentimiento informado.