Neoadjuvantní SBRT v kombinaci s lenvatinibem a pucotenlimabem pro resekabilní hepatocelulární karcinom

Kritéria pro zařazení:

1. U všech pacientů musí být biopsií patologicky potvrzeno, že mají hepatocelulární karcinom；
2. Žádná předchozí protinádorová léčba;
3. Počet nádorů ≤ 3, průměr ≤ 10 cm, omezený na jeden lalok jater nebo střední lalok, chirurg vyhodnocen jako resekabilní;
4. V kombinaci s vaskulární invazí s následujícími rozsahy: jednostranná invaze portální žíly bez přesahu za hlavní portální žílu; invaze jaterní žíly nedosahující dolní duté žíly; jednostranná invaze žlučovodu nedosahující společného jaterního kanálu;
5. Žádné extrahepatální metastázy nebo metastázy do lymfatických uzlin.
6. Normální objem jater ≥ 700 ccm;
7. KPS pacienta ≥ 90;
8. jaterní funkce Child-Pugh třída A;
9. Odhadované přežití více než 6 měsíců;
10. Funkce důležitých orgánů splňuje následující požadavky: bílé krvinky ≥ 4,0×10^9/l, neutrofily ≥ 1,5×10^9/l, krevní destičky ≥ 80,0×10^9/l, hemoglobin ≥ 90 g/l; sérový albumin ≥ 2,8 g/dl; celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5 × ULN; sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN nebo rychlost clearance kreatininu > 60 ml/min; žádná závažná organická onemocnění;
11. Subjekt musí být schopen porozumět a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas a musí podepsat formulář informovaného souhlasu před jakýmkoli specifickým postupem studie, přičemž souhlasí s dodržováním požadavků na medikaci a pooperační sledování, jak je navrženo v této studii.

Kritéria vyloučení:

1. V kombinaci s těžkým poškozením funkcí dalších důležitých orgánů, jako je srdce, plíce a ledviny; aktivní infekce jiné než virová hepatitida nebo jiná závažná komorbidní onemocnění, kvůli nimž pacient není schopen tolerovat léčbu;
2. Difuzní typ HCC nebo objem nádoru přesahující 50 % objemu jater;
3. Invaze portální žíly přesahující hlavní trakt portální žíly nebo invaze jaterní žíly zasahující do dolní duté žíly nebo invaze žlučovodu přesahující společný jaterní vývod;
4. Kontraindikace chirurgické resekce, SBRT a imunoterapie;
5. Anamnéza jiných maligních nádorů;
6. V kombinaci s imunologickými onemocněními nebo jinými stavy vyžadujícími dlouhodobou léčbu steroidy;
7. Známá nebo suspektní alergie na studované léčivo nebo jakákoli léčiva podávaná v souvislosti s touto studií;
8. Transplantace orgánů v anamnéze;
9. Těhotné nebo kojící ženy;
10. Další faktory, které mohou ovlivnit zápis pacientů a výsledky hodnocení;
11. Odmítnutí sledování podle požadavků stanovených protokolem studie a odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.