Neoadjuvante SBRT gecombineerd met lenvatinib en pucotenlimab voor resecteerbaar hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Bij alle patiënten moet pathologisch worden bevestigd dat ze hepatocellulair carcinoom hebben door middel van een biopsie;
2. Geen eerdere antitumorbehandeling;
3. Tumoraantal ≤ 3, diameter ≤ 10 cm, beperkt tot één lob van de lever of de middelste lob, door een chirurg beoordeeld als reseceerbaar;
4. Gecombineerd met vasculaire invasie, met de volgende omvang: unilaterale invasie van de poortader zonder verder te reiken dan de hoofdpoortader; invasie van de leverader bereikt de onderste vena cava niet; eenzijdige invasie van de galwegen die de gemeenschappelijke leverbuis niet bereikt;
5. Geen extrahepatische metastasen of lymfekliermetastasen.
6. Normaal levervolume ≥ 700 cc;
7. Patiënt-KPS ≥ 90;
8. Leverfunctie Child-Pugh klasse A;
9. Geschatte overleving van meer dan 6 maanden;
10. Functie van belangrijke organen voldoet aan de volgende eisen: witte bloedcellen ≥ 4,0×10^9/l, neutrofielen ≥ 1,5×10^9/l, bloedplaatjes ≥ 80,0×10^9/l, hemoglobine ≥ 90 g/l; serumalbumine ≥ 2,8 g/dl; totaal bilirubine ≤ 1,5× ULN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5× ULN; serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN of creatinineklaringssnelheid > 60 ml/min; geen ernstige organische ziekten;
11. De proefpersoon moet in staat zijn een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen, en moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan een specifieke procedure van het onderzoek, waarbij hij ermee instemt te voldoen aan de medicatie- en postoperatieve follow-upvereisten zoals ontworpen in dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Gecombineerd met ernstige verslechtering van de functies van andere belangrijke organen zoals het hart, de longen en de nieren; actieve infecties anders dan virale hepatitis of andere ernstige comorbide aandoeningen, waardoor de patiënt de behandeling niet kan verdragen;
2. Diffuus type HCC, of ​​tumorvolume groter dan 50% van het levervolume;
3. Invasie van de poortader die zich uitstrekt voorbij het hoofdkanaal van de poortader, of invasie van de leverader die de onderste vena cava bereikt, of invasie van de galwegen die zich uitstrekt tot voorbij het gemeenschappelijke leverkanaal;
4. Contra-indicaties voor chirurgische resectie, SBRT en immunotherapie;
5. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
6. Gecombineerd met immunologische ziekten of andere aandoeningen die langdurige behandeling met steroïden vereisen;
7. Bekende of vermoedelijke allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of voor geneesmiddelen die in verband met dit onderzoek worden toegediend;
8. Geschiedenis van orgaantransplantatie;
9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
10. Andere factoren die de inschrijving van patiënten en de beoordelingsresultaten kunnen beïnvloeden;
11. Weigering om follow-up te geven volgens de eisen gesteld door het onderzoeksprotocol, en weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.