Neoadjuvante SBRT kombiniert mit Lenvatinib und Pucotenlimab bei resektablem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Bei allen Patienten muss durch eine Biopsie pathologisch bestätigt werden, dass sie ein hepatozelluläres Karzinom haben;
2. Keine vorherige Antitumorbehandlung;
3. Tumoranzahl ≤ 3, Durchmesser ≤ 10 cm, auf einen Leberlappen oder den Mittellappen beschränkt, von einem Chirurgen als resektierbar beurteilt;
4. Kombiniert mit einer Gefäßinvasion mit folgenden Ausmaßen: einseitige Pfortaderinvasion ohne Ausdehnung über die Hauptpfortader hinaus; Leberveneninvasion, die die Vena cava inferior nicht erreicht; einseitige Gallenganginvasion, die den gemeinsamen Lebergang nicht erreicht;
5. Keine extrahepatische Metastasierung oder Lymphknotenmetastasierung.
6. Normales Lebervolumen ≥ 700 cm³;
7. Patienten-KPS ≥ 90;
8. Leberfunktion Child-Pugh-Klasse A;
9. Geschätzte Überlebenszeit von mehr als 6 Monaten;
10. Die Funktion wichtiger Organe erfüllt die folgenden Anforderungen: weiße Blutkörperchen ≥ 4,0×10^9/l, Neutrophile ≥ 1,5×10^9/l, Blutplättchen ≥ 80,0×10^9/l, Hämoglobin ≥ 90 g/l; Serumalbumin ≥ 2,8 g/dl; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN, ALT/AST/ALP ≤ 2,5 × ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min; keine schweren organischen Erkrankungen;
11. Der Proband muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen. Er muss die Einverständniserklärung vor jedem spezifischen Verfahren der Studie unterzeichnen und sich damit einverstanden erklären, die in dieser Studie vorgesehenen Anforderungen an die Medikation und die postoperative Nachsorge einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Kombiniert mit schwerer Beeinträchtigung der Funktionen anderer wichtiger Organe wie Herz, Lunge und Nieren; aktive Infektionen außer Virushepatitis oder anderen schwerwiegenden Begleiterkrankungen, die dazu führen, dass der Patient die Behandlung nicht verträgt;
2. HCC vom diffusen Typ oder Tumorvolumen, das 50 % des Lebervolumens überschreitet;
3. Invasion der Pfortader, die sich über den Haupttrakt der Pfortader hinaus erstreckt, oder Invasion der Lebervene, die die Vena cava inferior erreicht, oder Invasion des Gallengangs, die über den Ductus hepaticus communis hinausgeht;
4. Kontraindikationen für chirurgische Resektion, SBRT und Immuntherapie;
5. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren;
6. In Kombination mit immunologischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die eine langfristige Steroidbehandlung erfordern;
7. Bekannte oder vermutete Allergie gegen das Studienmedikament oder andere im Zusammenhang mit dieser Studie verabreichte Medikamente;
8. Geschichte der Organtransplantation;
9. Schwangere oder stillende Frauen;
10. Andere Faktoren, die sich auf die Patientenrekrutierung und die Beurteilungsergebnisse auswirken können;
11. Weigerung, die Nachuntersuchung gemäß den im Studienprotokoll festgelegten Anforderungen durchzuführen, und Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.