난치성 요통을 위한 펄스형 RF 신경조절 및 백혈구 풍부 PRP (Multifidus)
2024년 7월 30일 업데이트: Iffat Anwar Medical Complex
다열근 기능장애로 인한 난치성 요통 치료를 위한 펄스형 RF 신경조절 및 백혈구 풍부 PRP의 안전성 및 유효성
이 임상 시험은 다열근 기능 장애로 인한 난치성 요통 치료를 위해 백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사와 결합된 펄스 고주파(RF) 신경조절의 안전성과 효능 프로필을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 시험에서는 표준 물리 치료를 받는 그룹과 펄스 RF 신경조절 및 물리 치료를 받는 그룹 등 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 흔히 노화, 비만 또는 제한된 움직임으로 인해 발생할 수 있는 다열근 기능 장애와 관련된 흔한 질환입니다. 이 기능 장애는 지방 침윤과 근육 기능 상실을 특징으로 합니다. 후방 또는 척추경 나사 삽입과 관련된 수술 절차는 다열근을 손상시켜 이 문제를 악화시켜 지속적인 통증을 유발할 수 있습니다.
이 연구에서는 펄스형 RF 신경조절이 L2 및 L3 부분에 미치는 영향을 양측으로 조사할 예정이며, 각 부분은 6분 동안 치료를 받습니다. 또한 백혈구가 풍부한 PRP를 다열근에 주사하고 환자는 물리치료를 받게 됩니다. 주요 결과는 물리치료만 받은 대조군의 결과와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Iffat Anwar Medical Complex
-
연락하다:
- Shahzad Anwar, DOM, MBBS
- 전화번호: +92 345 8477000
- 이메일: shahzadtirmzi@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Shahzad Anwar, DOM, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다열근 기능 장애로 인한 난치성 요통.
- 일반적인 치료에도 불구하고 6개월 이상 통증이 지속됩니다.
- 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 척추 수술을 받은 적이 있는 경우.
- 현재 전신 스테로이드나 면역억제제를 사용하고 있습니다.
- 알려진 출혈 장애 또는 항응고제 치료.
- 임신 또는 수유.
- 심각한 정신 또는 인지 장애.
- 모든 선천성 또는 비선천성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
펄스형 RF 신경조절: L2 및 L3 부분에 각각 6분 동안 양쪽으로 투여됩니다. 백혈구가 풍부한 PRP 주사: 다열근에 주사합니다. 물리치료: 표준 물리치료 요법. |
RF 신경조절은 L2 및 L3 세그먼트에 양측으로 적용됩니다.
각 분절은 순차적으로 또는 동시에 양쪽을 6분 동안 치료하게 됩니다.
백혈구가 풍부한 PRP는 환자의 혈액에서 준비되어 L2 및 L3 수준에서 다열근에 주입됩니다.
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실험적: 통제 그룹
물리치료: 표준 물리치료 요법만 해당
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각 참가자의 필요에 맞는 표준 물리치료 요법입니다.
여기에는 등 근육의 유연성, 근력, 지구력을 향상시키는 운동뿐만 아니라 자세와 신체 역학에 대한 교육도 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도(0-10)
기간: 이주
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기준선 대비 통증 강도 변화
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이주
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통증 시각적 아날로그 척도(0-10)
기간: 3 개월
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기준선 대비 통증 강도 변화
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3 개월
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통증 시각적 아날로그 척도(0-10)
기간: 6 개월
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기준선 대비 통증 강도 변화
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6 개월
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통증 시각적 아날로그 척도(0-10)
기간: 일년
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기준선 대비 통증 강도 변화
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일년
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Oswestry 장애 지수(0-50)
기간: 이주
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기준선 대비 장애 지수 변화
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이주
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Oswestry 장애 지수(0-50)
기간: 3 개월
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기준선 대비 장애 지수 변화
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3 개월
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Oswestry 장애 지수(0-50)
기간: 6 개월
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기준선 대비 장애 지수 변화
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6 개월
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Oswestry 장애 지수(0-50)
기간: 일년
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기준선 대비 장애 지수 변화
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일년
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병원 불안 및 우울증 척도(0-14)
기간: 이주
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기준선 대비 불안 및 우울증 수준의 변화
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이주
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병원 불안 및 우울증 척도(0-14)
기간: 3 개월
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기준선 대비 불안 및 우울증 수준의 변화
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3 개월
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병원 불안 및 우울증 척도(0-14)
기간: 6 개월
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기준선 대비 불안 및 우울증 수준의 변화
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6 개월
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병원 불안 및 우울증 척도(0-14)
기간: 일년
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기준선 대비 불안 및 우울증 수준의 변화
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일년
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삶의 질(0-100)
기간: 이주
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기준선 대비 삶의 질 변화
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이주
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삶의 질(0-100)
기간: 3 개월
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기준선 대비 삶의 질 변화
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3 개월
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삶의 질(0-100)
기간: 6 개월
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기준선 대비 삶의 질 변화
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6 개월
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삶의 질(0-100)
기간: 일년
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기준선 대비 삶의 질 변화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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