- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06526663
일차 진료 의사에 대한 신뢰에 대한 기여자를 이해하기 위해 삽화 무작위화
연구 개요
상세 설명
조사관은 MTurk(Amazon Mechanical Turk)에 등록된 "근로자" 중에서 모집하여 설문 조사 참가자를 참여시킵니다. 이들은 익명의 저위험 활동에 참여하기로 선택한 유료 참가자입니다. 소규모 작업자 집합에 대한 파일럿 테스트를 마친 후 조사관은 무작위 설계를 사용하여 전체 설문조사를 진행하여 조사관의 신뢰 조작 능력에 대한 가설을 실험적으로 테스트합니다.
참가자 자격은 18세 이상이고 영어로 읽고 응답할 수 있으며 지난 3년 동안 1회 이상 의사를 방문한 적이 있는 사람입니다.
조사
설문조사는 세 부분으로 구성됩니다. 조사관은 Qualtrics를 사용하여 설문조사 비네팅을 개발하고 참가자가 Qualtrics 링크를 클릭하면 Qualtrics의 무작위화 기능을 사용하여 참가자를 무작위로 배정합니다.
비네트 참가자는 무작위로 선정되어 16개의 비네트 중 하나를 보게 됩니다. 삽화는 임상적 만남을 설명하고 네 가지 속성을 다양하게 하며 각 속성에는 두 가지 수준이 있습니다.
의사와의 관계 기간: 이전 관계 없음(간헐적 치료, 워크인 케어, 주문형 원격 진료) 대 > 3년; 연결: 의사가 컴퓨터에 주의를 기울이는 것과 의사가 환자에게 주의를 기울이는 것입니다. 방문 시간: 15분 대 30분; 정보 공유: 의사는 의사결정에 대해 설명하지 않습니다. 대 의사는 의사결정에 도움이 되는 정보를 공유합니다.
샘플 비네팅이 여기에 표시됩니다.
4일 전부터 허리 통증이 시작되어 매우 불편하다고 상상해 보십시오. 이번 방문을 위해 환자는 이전에 한 번도 만난 적이 없는 일반적인 진료 방식으로 의사를 만나게 됩니다. 의사는 환자와 30분 동안 시간을 보낸다. 그는 주로 환자가 아닌 컴퓨터 화면을 보고 있습니다. 마지막에 의사는 환자에게 엑스레이가 필요하지 않다고 말하고 환자의 통증 치료에 대한 권장 사항을 제시합니다.
조사관은 참가자가 다음 질문을 읽고 있는지 확인하기 위해 주의력 퀴즈 테스트를 실시합니다.
- 왜 진료를 받으러 갔나요? (발목 뒤틀림, 허리 통증)
- 의사가 어떤 권고를 했나요? (통증치료 권장, 깁스 권장)
- 임상의 설문조사를 신뢰하세요.
조사관은 조사관이 삽화에 설명된 임상의에 대해 문의하고 있음을 명확히 하기 위해 약간 수정된 WFTP(Wake Forest Trust in Physician) 척도를 사용할 것입니다. WFTP 척도가 "당신의 의사"에 대해 묻는 반면, 조사관은 "이 의사"에 대해 질문할 것입니다. WFTP는 5점 Likert 척도를 사용합니다. 항목 2, 3, 8은 분석 시 역코딩됩니다(매우 동의함, 동의함, 중립적, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음).
소개 내용은 다음과 같습니다.
위에서 설명한 방문에 대해 생각해 보십시오. 이 의사에 대해 어떻게 생각하세요?
- 이 의사는 귀하에게 필요한 모든 진료를 제공하기 위해 필요한 모든 조치를 취할 것입니다.
- 때때로 이 의사는 환자의 의학적 필요보다는 무엇이 [자신에게] 편리한지에 더 관심을 가집니다.
- 이 의사의 의료 기술은 마땅한 것만큼 좋지 않습니다.
- 이 의사는 매우 철저하고 세심합니다.
- 귀하는 어떤 치료법이 귀하에게 가장 적합한지에 대한 의사의 결정을 전적으로 신뢰합니다.
- 이 의사는 환자의 상태에 따라 사용할 수 있는 다양한 치료 옵션을 모두 솔직하게 알려줍니다.
- 이 의사는 귀하에게 가장 좋은 것이 무엇인지에 대해서만 생각합니다.
- 때때로 이 의사는 귀하가 [그에게] 말하려는 내용에 충분한 주의를 기울이지 않습니다.
- 환자는 자신의 생명을 이 의사의 손에 맡기는 것에 대해 걱정할 필요가 없습니다.
- 대체로 환자는 이 의사를 전적으로 신뢰합니다.
3) 인구통계
조사관은 응답자에게 다음과 같이 자신을 설명하도록 요청합니다.
성별(남성, 여성, 논바이너리) 연령(18~35세, 36~50세, 51~65세, >=65) 인종/민족(흑인, 백인, 아시아인, 아메리카 원주민/태평양 섬 주민, 히스패닉, 기타) 모두 선택 귀하의 건강 상태를 어떻게 설명하십니까? 매우 좋음, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨 건강 보험에 가입되어 있습니까? 예 또는 아니요 귀하의 최종 교육 수준은 무엇입니까? 초등학교, 고등학교, 대학교, 대학원
분석 조사관은 기술 통계를 사용하여 응답자의 특성과 준연속적 척도인 WFTP 점수의 분포를 설명합니다. 조사관은 평균에서 3.2 표준 편차보다 크거나 작은 점수로 정의된 이상값을 찾습니다. 산점도를 사용하여 선형성을 검사합니다. 변수의 왜도와 첨도를 분석하고 히스토그램을 사용하여 정규성 가정을 평가합니다. 연구자들은 WFTP가 다른 모집단에서와 마찬가지로 정규 분포를 가질 것으로 예상합니다. 그렇지 않은 경우 조사관은 로그 변환을 고려할 것입니다. 조사관은 무작위화가 성공했는지 확인하기 위해 비네팅 할당으로 응답자를 설명합니다.
MTurk의 구조를 고려할 때 조사관은 설문 조사 응답을 측정할 수 없습니다. 그러나 조사관은 응답 전반에 걸쳐 누락된 변수의 패턴을 평가할 수 있으며 이를 모델에 적절하게 통합할 것입니다.
Katz의 검증 연구에서 그녀는 국가 표본에서 WFPTS(Wake Forest Physician Trust Scale)가 959명의 참가자로 구성된 국가 표본에 대해 평균 점수가 40.8(SD = 6.2)이라고 보고했습니다. MTurk에서 모집한 소수의 참가자에 대한 그녀의 연구에서 WFPTS의 평균 점수는 젊은 성인 참가자의 경우 35.9(SD = 6.12), 노인 참가자의 경우 36.1(SD = 6.11)이었습니다.
조사자는 신뢰도가 낮은 비네트와 신뢰도가 높은 비네트 사이에서 2 표준편차(SD) 차이를 감지할 수 있기를 원합니다. 연구의 각 그룹에 36명의 개인이 있는 경우 조사자는 0.8의 검정력과 0.5의 알파로 WFTP(38(sd 6) 대 42(sd 6))에서 4점의 차이를 탐지할 수 있습니다. 조사관은 16개 그룹 각각에 36명의 응답자를 확보하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 삽화와 의사에 대한 보고된 신뢰에 대한 가설을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Tech
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며,
- 영어로 읽고 응답할 수 있으며,
- 지난 3년 동안 의사를 한 번 이상 방문했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비네트1
bbbb
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트2
아브
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트3
아아아
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트4
아아아아
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트5
밥
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트6
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트7
바아아
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트8
아바
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트9
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트10
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트11
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트12
bbba
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트13
bbbb
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트14
바바
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트15
아밥
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
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활성 비교기: 비네트16
아바
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참가자는 무작위로 배정되어 일차 진료 경험의 4가지 요소가 다른 16개의 서면 삽화 중 하나에 노출됩니다. 네 가지 속성은 두 가지 수준을 취할 수 있습니다. 두 번째 라운드에서는 개인이 4개의 서로 다른 비네트에만 무작위로 배정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨이크 포레스트 의사 신뢰 척도(10개 항목 설문조사)
기간: 비네트 노출이 완료되는 즉시
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점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 신뢰도가 높다는 의미입니다.
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비네트 노출이 완료되는 즉시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00447825
- K24AG049036 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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