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Randomizando vinhetas para compreender os contribuintes para a confiança nos médicos da atenção primária

13 de novembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Neste trabalho proposto, os investigadores planejam gerar evidências experimentais sobre confiança e uso excessivo de cuidados de saúde. O protocolo descrito a seguir destina-se à primeira fase deste trabalho para estabelecer a viabilidade de modificar sentimentos de confiança por meio de uma vinheta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores envolverão os participantes da pesquisa recrutando entre os "Trabalhadores" registrados no Amazon Mechanical Turk (MTurk). São participantes pagos que optaram por participar nesta atividade anônima e de baixo risco. Após o teste piloto em um pequeno conjunto de trabalhadores, os investigadores realizarão a pesquisa completa usando um desenho randomizado para testar hipóteses sobre a capacidade dos investigadores de manipular a confiança experimentalmente.

Os indivíduos elegíveis como participantes terão mais de 18 anos, serão capazes de ler e responder em inglês e terão feito uma ou mais consultas médicas nos últimos 3 anos.

Enquete

A pesquisa tem três partes. Os investigadores usarão o Qualtrics para desenvolver a vinheta da pesquisa e usarão o recurso de randomização do Qualtrics para randomizar os participantes quando o participante clicar no link do Qualtrics.

  1. Vinheta Os participantes serão randomizados para ver uma das dezesseis vinhetas. As vinhetas descrevem um encontro clínico e variam quatro atributos, cada um dos quais com dois níveis.

    Duração do relacionamento com médico: Sem relacionamento anterior (atendimento episódico, atendimento imediato, telemedicina sob demanda) versus > 3 anos; Conexão: Médico atende computador versus Médico atende paciente; Duração da visita: 15 minutos versus 30 minutos; Compartilha informações: O médico não explica a tomada de decisão versus O médico compartilha o que sabe que informou a decisão

    Um exemplo de vinheta é apresentado aqui:

    Imagine ter uma dor lombar que começou há 4 dias e ser muito desconfortável. Para esta consulta, o paciente consulta um médico em consultório habitual que o paciente nunca conheceu antes. O médico fica 30 minutos com o paciente. Ele está olhando principalmente para a tela do computador e não para o paciente. Ao final, o médico informa ao paciente que não são necessárias radiografias e faz recomendações para o tratamento da dor do paciente.

    Os investigadores farão um teste de atenção para garantir que o participante leu a vinheta perguntando:

    1. Por que você procurou atendimento? (tornozelo torcido, dor nas costas)
    2. O médico fez alguma recomendação? (tratamento da dor recomendado, gesso recomendado)
  2. Confiança na pesquisa clínica.

Os investigadores usarão a escala Wake Forest Trust in Physician (WFTP) ligeiramente modificada para esclarecer que os investigadores estão perguntando sobre o médico descrito na vinheta. Enquanto a escala WFTP pergunta sobre “seu médico”, os investigadores perguntarão sobre “este médico”. O WFTP usa uma escala Likert de 5 pontos. Os itens 2, 3 e 8 são codificados inversamente na análise (concordo totalmente, concordo, neutro, discordo, discordo totalmente).

A introdução será:

Pense na visita descrita acima. O que você acha desse médico?

  1. Este médico fará o que for necessário para lhe fornecer todos os cuidados necessários.
  2. Às vezes, esse médico se preocupa mais com o que é conveniente para ele do que com as necessidades médicas do paciente.
  3. As habilidades médicas deste médico não são tão boas quanto deveriam.
  4. Este médico é extremamente minucioso e cuidadoso.
  5. Você confia completamente nas decisões deste médico sobre quais tratamentos médicos são melhores para você.
  6. Este médico é totalmente honesto ao falar sobre todas as diferentes opções de tratamento disponíveis para a condição do paciente.
  7. Este médico só pensa no que é melhor para você.
  8. Às vezes, esse médico não presta muita atenção ao que você está tentando dizer [a ele ou ela].
  9. O paciente não se preocupa em colocar a vida do paciente nas mãos desse médico.
  10. Em suma, o paciente tem total confiança neste médico.

3) Demografia

Os investigadores pedirão aos entrevistados que se descrevam da seguinte forma:

Sexo (masculino, feminino, não binário) Idade (18-35, 36-50, 51-65, >=65) Raça/Etnia (negra, branca, asiática, nativa americana/ilha do Pacífico, hispânica, outra) Escolha tudo que se aplicam Como você descreve sua saúde? Excelente, Muito bom, Bom, Regular, Ruim Você tem seguro saúde? Sim ou Não Qual é o seu nível de escolaridade mais elevado concluído? Ensino fundamental, ensino médio, faculdade, pós-graduação

Análise Os investigadores usarão estatísticas descritivas para descrever as características dos entrevistados e a distribuição da pontuação WFTP, que é uma medida quase contínua. Os investigadores procurarão valores discrepantes definidos como pontuações maiores ou menores que 3,2 desvios padrão da média. A linearidade será examinada com gráficos de dispersão. A suposição de normalidade será avaliada por meio da análise da assimetria e curtose das variáveis ​​e com uso de histogramas. Os investigadores esperam que o WFTP seja normalmente distribuído como tem sido em outras populações. Se não for, os investigadores considerarão a transformação do log. Os investigadores descreverão os entrevistados por atribuição de vinheta para confirmar que a randomização foi bem-sucedida.

Dada a estrutura do MTurk, os investigadores não terão uma medida de resposta à pesquisa. Os investigadores serão, no entanto, capazes de avaliar o padrão de variáveis ​​em falta nas respostas e irão incorporar isto de forma adequada nos modelos.

No estudo de validação de Katz, ela relata em uma amostra nacional, a Wake Forest Physician Trust Scale (WFPTS) teve uma pontuação média de 40,8 (DP = 6,2) para a amostra nacional de 959 participantes. No seu estudo com menos participantes recrutados no MTurk, a pontuação média para o WFPTS foi de 35,9 (DP = 6,12) para participantes adultos jovens e 36,1 (DP = 6,11) para participantes adultos mais velhos.

Os investigadores gostariam de ser capazes de detectar uma diferença de 2 desvios padrão (SD) entre as vinhetas de menor confiança e as vinhetas de maior confiança. Se o estudo tiver 36 indivíduos em cada grupo, os investigadores conseguem detectar, com poder de 0,8 e alfa de 0,5, uma diferença de 4 pontos no WFTP (38 (dp 6) vs 42 (dp 6)). Os investigadores terão como objetivo ter 36 entrevistados em cada um dos 16 grupos.

Os investigadores testarão hipóteses sobre as vinhetas e a confiança relatada no médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
        • Virginia Tech

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão maiores de 18 anos,
  • capaz de ler e responder em inglês, e
  • teve uma ou mais consultas com um médico nos últimos 3 anos.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vinheta1
abb

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta2
aabb

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta3
aaab

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta4
aaa

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta5
amor

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta6
baab

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta7
baaa

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta8
abaa

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta9
aba

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta10
amor

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta11
bbaa

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta12
bbba

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta13
churrasco

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta14
babaca

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta15
aba

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

Comparador Ativo: Vinheta16
aaba

Os participantes serão randomizados para serem expostos a uma das 16 vinhetas escritas que variam quatro elementos da experiência de cuidados primários. Os quatro atributos podem assumir dois níveis.

Na segunda rodada, os indivíduos serão randomizados para apenas 4 vinhetas diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de confiança do médico Wake Forest (pesquisa de 10 itens)
Prazo: Imediatamente após completar a exposição à vinheta
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior confiança
Imediatamente após completar a exposição à vinheta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00447825
  • K24AG049036 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante sem identificadores serão compartilhados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos após a coleta

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados para fins não comerciais que sejam solicitações razoáveis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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