- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06526663
Willekeurige vignetten om mensen te begrijpen die vertrouwen hebben in eerstelijnsartsen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen deelnemers aan de enquête betrekken door te rekruteren onder de "Werknemers" die zijn geregistreerd bij Amazon Mechanical Turk (MTurk). Dit zijn betaalde deelnemers die ervoor hebben gekozen deel te nemen aan deze anonieme activiteit met een laag risico. Na pilottests op een kleine groep werknemers, zullen de onderzoekers de volledige enquête uitvoeren met behulp van een gerandomiseerd ontwerp om hypothesen te testen over het vermogen van de onderzoeker om vertrouwen experimenteel te manipuleren.
Individuen die in aanmerking komen als deelnemer zijn ouder dan 18 jaar, kunnen Engels lezen en reageren en hebben in de afgelopen drie jaar een of meerdere bezoeken aan een arts gehad.
Vragenlijst
Het onderzoek bestaat uit drie delen. De onderzoekers zullen Qualtrics gebruiken om het enquêtevignet te ontwikkelen en de randomisatiefunctie van Qualtrics gebruiken om de deelnemers te randomiseren wanneer de deelnemer op de link naar Qualtrics klikt.
Vignetten Deelnemers worden willekeurig geselecteerd om een van de zestien vignetten te bekijken. De vignetten beschrijven een klinische ontmoeting en variëren vier attributen, elk met twee niveaus.
Duur van de relatie met arts: Geen eerdere relatie (episodische zorg, walk-in-care, on-demand telegeneeskunde) versus > 3 jaar; Verbinding: arts behandelt computer versus arts behandelt patiënt; Duur bezoek: 15 minuten versus 30 minuten; Deelt informatie: Dokter legt de besluitvorming niet uit, versus Dokter deelt wat hij/zij weet dat de beslissing heeft beïnvloed
Een voorbeeldvignet vindt u hier:
Stel je voor dat je lage rugpijn hebt die vier dagen geleden is begonnen en dat je je erg ongemakkelijk voelt. Voor dit bezoek bezoekt de patiënt een arts in de gebruikelijke praktijk die de patiënt nog nooit eerder heeft ontmoet. De arts brengt 30 minuten door met de patiënt. Hij kijkt vooral naar het computerscherm en niet naar de patiënt. Aan het einde vertelt de arts de patiënt dat er geen röntgenfoto's nodig zijn en doet hij aanbevelingen voor de behandeling van de pijn van de patiënt.
De onderzoekers zullen een aandachtstest doen om er zeker van te zijn dat de deelnemer het vignet leest met de vraag:
- Waarom ben je voor de zorg gegaan? (verdraaide enkel, rugpijn)
- Heeft de dokter aanbevelingen gedaan? (aanbevolen pijnbehandeling, aanbevolen gips)
- Vertrouwen in enquête onder artsen.
De onderzoekers zullen de Wake Forest Trust in Physician (WFTP)-schaal gebruiken, die enigszins is aangepast om te verduidelijken dat de onderzoekers vragen stellen over de arts die in het vignet wordt beschreven. Terwijl de WFTP-schaal vraagt naar “uw arts”, zullen de onderzoekers vragen naar “deze arts”. De WFTP gebruikt een Likert-schaal van 5 punten. De items 2, 3 en 8 worden bij analyse omgekeerd gecodeerd (helemaal mee eens, mee eens, neutraal, niet mee eens, helemaal niet mee eens).
De inleiding zal luiden:
Denk eens aan het hierboven beschreven bezoek. Wat vind jij van deze dokter?
- Deze arts zal er alles aan doen om u alle zorg te geven die u nodig heeft.
- Soms geeft deze arts meer om wat het beste voor [hem of haar] is dan om de medische behoeften van de patiënt.
- De medische vaardigheden van deze arts zijn niet zo goed als ze zouden moeten zijn.
- Deze arts is uiterst grondig en zorgvuldig.
- U vertrouwt volledig op de beslissingen van deze arts over welke medische behandelingen het beste voor u zijn.
- Deze arts vertelt u volkomen eerlijk over alle verschillende behandelingsopties die beschikbaar zijn voor de toestand van de patiënt.
- Deze arts denkt alleen na over wat het beste voor u is.
- Soms besteedt deze arts niet de volledige aandacht aan wat u [hem of haar] probeert te vertellen.
- De patiënt hoeft zich er geen zorgen over te maken dat het leven van de patiënt in de handen van deze arts ligt.
- Al met al heeft de patiënt het volste vertrouwen in deze arts.
3) Demografie
De onderzoekers zullen de respondenten vragen zichzelf als volgt te omschrijven:
Geslacht (man, vrouw, niet-binair) Leeftijd (18-35, 36-50, 51-65, >=65) Ras/etniciteit (zwart, blank, Aziatisch, Native American/Pacific Islander, Spaans, anders) Kies alles die van toepassing zijn Hoe omschrijft u uw gezondheid? Uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht Heeft u een zorgverzekering? Ja of Nee Wat is uw hoogst behaalde opleidingsniveau? Lagere school, middelbare school, universiteit, postdoctoraal
Analyse De onderzoekers zullen beschrijvende statistieken gebruiken om de kenmerken van de respondenten en de verdeling van de WFTP-score te beschrijven, wat een quasi-continue maatstaf is. De onderzoekers zullen zoeken naar uitschieters, gedefinieerd als scores die groter of kleiner zijn dan 3,2 standaarddeviaties van het gemiddelde. De lineariteit zal worden onderzocht met behulp van scatterplots. De aanname van normaliteit zal worden beoordeeld door de scheefheid en kurtosis van de variabelen te analyseren en met behulp van histogrammen. De onderzoekers verwachten dat de WFTP normaal verdeeld zal zijn, net als bij andere populaties. Als dit niet het geval is, zullen de onderzoekers logtransformatie overwegen. De onderzoekers zullen de respondenten beschrijven door middel van een vignettoewijzing om te bevestigen dat de randomisatie succesvol was.
Gezien de structuur van MTurk zullen de onderzoekers geen enkele mate van respons op de enquête hebben. De onderzoekers zullen echter in staat zijn het patroon van ontbrekende variabelen in de reacties te beoordelen en dit op de juiste manier in de modellen te integreren.
In het validatieonderzoek van Katz, zo rapporteert zij in een landelijke steekproef, had de Wake Forest Physician Trust Scale (WFPTS) een gemiddelde score van 40,8 (SD = 6,2) voor de nationale steekproef van 959 deelnemers. In haar onderzoek onder minder deelnemers uit MTurk was de gemiddelde score voor de WFPTS 35,9 (SD = 6,12) voor jongvolwassen deelnemers en 36,1 (SD = 6,11) voor oudere volwassen deelnemers.
De onderzoekers willen graag een verschil van twee standaardafwijkingen (SD) kunnen detecteren tussen de vignetten met een lager vertrouwen en de vignetten met een hoger vertrouwen. Als het onderzoek 36 individuen in elke groep heeft, kunnen de onderzoekers met een power van 0,8 en een alfa van 0,5 een verschil van 4 punten op de WFTP detecteren (38 (sd 6) versus 42 (sd 6)). De onderzoekers streven ernaar om 36 respondenten te hebben in elk van de 16 groepen.
De onderzoekers zullen hypothesen over de vignetten en het gerapporteerde vertrouwen in de arts testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn ouder dan 18 jaar,
- in staat zijn om in het Engels te lezen en te reageren, en
- de afgelopen 3 jaar één of meerdere bezoeken aan een arts heeft gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vignet1
abb
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet2
aabb
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet3
aaab
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet4
aaaa
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet5
babbel
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet6
Baab
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet7
baaa
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet8
aba
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet9
abba
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet10
bbab
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet11
bba
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet12
bbba
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet13
bbb
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet14
baba
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet15
abab
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
|
Actieve vergelijker: Vignet16
aaba
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om te worden blootgesteld aan een van de 16 geschreven vignetten die vier elementen van de eerstelijnszorgervaring variëren. De vier attributen kunnen twee niveaus aannemen. In de tweede ronde worden individuen gerandomiseerd naar slechts 4 verschillende vignetten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wake Forest Physician Trust Scale (enquête met 10 items)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de blootstelling aan het vignet
|
Scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen
|
Onmiddellijk na voltooiing van de blootstelling aan het vignet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00447825
- K24AG049036 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .