- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06526663
Viñetas aleatorias para comprender la confianza de los contribuyentes en los médicos de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores involucrarán a los participantes de la encuesta reclutando entre los "trabajadores" registrados en Amazon Mechanical Turk (MTurk). Se trata de participantes remunerados que optaron por participar en esta actividad anónima y de bajo riesgo. Después de la prueba piloto en un pequeño grupo de trabajadores, los investigadores realizarán la encuesta completa utilizando un diseño aleatorio para probar hipótesis sobre la capacidad de los investigadores para manipular la confianza de forma experimental.
Las personas elegibles como participantes serán mayores de 18 años, podrán leer y responder en inglés y habrán tenido una o más visitas a un médico en los últimos 3 años.
Encuesta
La encuesta tiene tres partes. Los investigadores utilizarán Qualtrics para desarrollar la viñeta de la encuesta y utilizarán la función de aleatorización de Qualtrics para aleatorizar a los participantes cuando el participante haga clic en el enlace a Qualtrics.
Viñeta Los participantes serán asignados al azar para ver una de dieciséis viñetas. Las viñetas describen un encuentro clínico y varían cuatro atributos, cada uno de los cuales tiene dos niveles.
Duración de la relación con el médico: sin relación previa (atención episódica, atención sin cita previa, telemedicina a pedido) versus > 3 años; Conexión: El médico atiende la computadora versus El médico atiende al paciente; Duración de la visita: 15 minutos versus 30 minutos; Comparte información: El médico no explica la toma de decisiones versus el médico comparte lo que sabe que informó la decisión.
A continuación se presenta una viñeta de muestra:
Imagínate tener un dolor lumbar que empezó hace 4 días y sentirte muy incómodo. Para esta visita, el paciente consulta a un médico de la práctica habitual que el paciente nunca antes había conocido. El médico pasa 30 minutos con el paciente. Principalmente mira la pantalla de la computadora y no al paciente. Al final, el médico le dice al paciente que no se necesitan radiografías y le hace recomendaciones para tratar el dolor.
Los investigadores realizarán una prueba de atención para asegurarse de que el participante lea la viñeta que pregunta:
- ¿Por qué fuiste a recibir atención? (tobillo torcido, dolor de espalda)
- ¿El médico hizo alguna recomendación? (tratamiento del dolor recomendado, yeso recomendado)
- Encuesta sobre confianza en los médicos.
Los investigadores utilizarán la escala Wake Forest Trust in Physician (WFTP) ligeramente modificada para aclarar que los investigadores están preguntando sobre el médico descrito en la viñeta. Mientras que la escala WFTP pregunta sobre "su médico", los investigadores preguntarán sobre "este médico". El WFTP utiliza una escala Likert de 5 puntos. Los ítems 2, 3 y 8 se codifican de forma inversa tras el análisis (muy de acuerdo, de acuerdo, neutral, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo).
La introducción dirá:
Piense en la visita descrita anteriormente. ¿Qué opinas de este médico?
- Este médico hará todo lo necesario para brindarle toda la atención que necesita.
- A veces este médico se preocupa más por lo que le conviene que por las necesidades médicas del paciente.
- Las habilidades médicas de este médico no son tan buenas como deberían ser.
- Este médico es extremadamente minucioso y cuidadoso.
- Usted confía completamente en las decisiones de este médico sobre qué tratamientos médicos son mejores para usted.
- Este médico es totalmente honesto al informarle sobre las diferentes opciones de tratamiento disponibles para la condición del paciente.
- Este médico sólo piensa en lo que es mejor para usted.
- A veces este médico no presta toda la atención a lo que usted intenta decirle.
- El paciente no tiene preocupaciones por poner su vida en manos de este médico.
- En definitiva, el paciente tiene plena confianza en este médico.
3) Demografía
Los investigadores pedirán a los encuestados que se describan a sí mismos de la siguiente manera:
Sexo (masculino, femenino, no binario) Edad (18-35, 36-50, 51-65, >=65) Raza/etnicidad (negro, blanco, asiático, nativo americano/isleño del Pacífico, hispano, otro) Elegir todo que aplican ¿Cómo describe su salud? Excelente, Muy bueno, Bueno, Regular, Malo ¿Tiene seguro médico? Sí o No ¿Cuál es su nivel educativo más alto completado? Escuela primaria, secundaria, universidad, posgrado.
Análisis Los investigadores utilizarán estadísticas descriptivas para describir las características de los encuestados y la distribución de la puntuación WFTP, que es una medida casi continua. Los investigadores buscarán valores atípicos definidos como puntuaciones mayores o menores que 3,2 desviaciones estándar de la media. La linealidad se examinará con diagramas de dispersión. El supuesto de normalidad se evaluará analizando la asimetría y curtosis de las variables y con el uso de histogramas. Los investigadores esperan que el WFTP se distribuya normalmente como lo ha sido en otras poblaciones. Si no es así, los investigadores considerarán la transformación logarítmica. Los investigadores describirán a los encuestados mediante asignación de viñetas para confirmar que la aleatorización fue exitosa.
Dada la estructura de MTurk, los investigadores no tendrán una medida de la respuesta a la encuesta. Sin embargo, los investigadores podrán evaluar el patrón de variables faltantes en las respuestas y lo incorporarán adecuadamente en los modelos.
En el estudio de validación de Katz, ella informa en una muestra nacional, la Escala de confianza en los médicos de Wake Forest (WFPTS) tuvo una puntuación media de 40,8 (DE = 6,2) para la muestra nacional de 959 participantes. En su estudio de un menor número de participantes reclutados en MTurk, la puntuación media de la WFPTS fue 35,9 (DE = 6,12) para los participantes adultos jóvenes y 36,1 (DE = 6,11) para los participantes adultos mayores.
A los investigadores les gustaría poder detectar una diferencia de 2 desviaciones estándar (DE) entre las viñetas de menor confianza y las viñetas de mayor confianza. Si el estudio tiene 36 individuos en cada grupo, los investigadores son capaces de detectar, con una potencia de 0,8 y un alfa de 0,5, una diferencia de 4 puntos en el WFTP (38 (sd 6) vs 42 (sd 6)). Los investigadores intentarán tener 36 encuestados en cada uno de los 16 grupos.
Los investigadores probarán hipótesis sobre las viñetas y la confianza informada en el médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán mayores de 18 años,
- capaz de leer y responder en inglés, y
- Ha tenido una o más visitas con un médico en los últimos 3 años.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Viñeta1
abbb
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta2
aabb
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta3
aaab
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta4
aaaa
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta5
bab
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta6
baab
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta7
baaa
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta8
abaa
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta9
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta10
bbab
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta11
bbaa
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta12
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta13
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta14
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta15
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
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Comparador activo: Viñeta16
aaba
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Los participantes serán asignados al azar para estar expuestos a una de las 16 viñetas escritas que varían cuatro elementos de la experiencia de atención primaria. Los cuatro atributos pueden tomar dos niveles. En la segunda ronda, los individuos serán asignados al azar a solo 4 viñetas diferentes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de confianza en los médicos de Wake Forest (encuesta de 10 ítems)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la exposición a la viñeta.
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Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza
|
Inmediatamente después de completar la exposición a la viñeta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00447825
- K24AG049036 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .