- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06526663
Vinjettien satunnaistaminen, jotta voimme ymmärtää perusterveydenhuollon lääkäreihin luottamuksen vaikuttajia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat sitovat kyselyyn osallistujat rekrytoimalla Amazon Mechanical Turkiin (MTurk) rekisteröityjen "työntekijöiden" joukosta. Nämä ovat palkattuja osallistujia, jotka päättivät osallistua tähän nimettömään, vähäriskiseen toimintaan. Pienellä työntekijäjoukolla tehdyn pilottitestauksen jälkeen tutkijat suorittavat koko tutkimuksen satunnaistettuna testatakseen hypoteeseja tutkijoiden kyvystä manipuloida luottamusta kokeellisesti.
Osallistujiksi kelpaavat henkilöt ovat yli 18-vuotiaita, osaavat lukea ja vastata englanniksi ja heillä on ollut yksi tai useampi lääkärikäynti viimeisen kolmen vuoden aikana.
Kysely
Kyselyssä on kolme osaa. Tutkijat käyttävät Qualtricsia kyselyvinjetin kehittämiseen ja Qualtricsin satunnaistusominaisuuden avulla osallistujien satunnaistamiseen, kun osallistuja napsauttaa Qualtricsiin johtavaa linkkiä.
Vinjetti Osallistujat satunnaistetaan näkemään yksi kuudestatoista vinjetistä. Vinjetit kuvaavat kliinistä kohtaamista ja vaihtelevat neljä attribuuttia, joista jokaisella on kaksi tasoa.
Lääkärisuhteen kesto: Ei aikaisempaa suhdetta (jaksollinen hoito, lähihoito, telelääketiede tarvittaessa) verrattuna > 3 vuotta; Yhteys: Lääkäri hoitaa tietokonetta vs. lääkäri hoitaa potilasta; Vierailun kesto: 15 minuuttia vs. 30 minuuttia; Jakaa tietoa: Lääkäri ei selitä päätöksentekoa vs. Lääkäri kertoo, mitä hän tietää, mikä vaikutti päätökseen
Vinjettinäyte on esitetty tässä:
Kuvittele, että sinulla on alaselkäkipu, joka alkoi 4 päivää sitten ja on erittäin epämiellyttävä. Tällä käynnillä potilas käy lääkärin vastaanotolla tavanomaisessa käytännössä, jota potilas ei ole koskaan tavannut. Lääkäri viettää 30 minuuttia potilaan kanssa. Hän katsoo ensisijaisesti tietokoneen näyttöä eikä potilasta. Lopuksi lääkäri kertoo potilaalle, että röntgensäteitä ei tarvita ja antaa suosituksia potilaan kivun hoitoon.
Tutkijat tekevät tarkkaavaisuustestin varmistaakseen, että osallistuja on lukenut vinjetin, jossa kysytään:
- Miksi menit hoitoon? (kiertynyt nilkka, selkäkipu)
- Onko lääkäri antanut suosituksia? (suositeltu kivunhoito, suositeltava kipsi)
- Luota kliinisen tutkimukseen.
Tutkijat käyttävät Wake Forest Trust in Physician (WFTP) -asteikkoa hieman muokattuna selventämään, että tutkijat tiedustelevat vinjetissä kuvatusta kliinikon henkilöstä. Kun WFTP-asteikko kysyy "lääkäristäsi", tutkijat kysyvät "tästä lääkäristä". WFTP käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa. Kohdat 2, 3 ja 8 koodataan käänteisesti analyysin perusteella (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä).
Johdanto kuuluu seuraavasti:
Ajattele yllä kuvattua vierailua. Mitä mieltä olet tästä lääkäristä?
- Tämä lääkäri tekee kaiken tarvittavan saadakseen sinulle kaiken tarvitsemasi hoidon.
- Joskus tämä lääkäri välittää enemmän siitä, mikä on [hänelle] sopivaa, kuin potilaan lääketieteellisistä tarpeista.
- Tämän lääkärin lääketieteelliset taidot eivät ole niin hyviä kuin niiden pitäisi olla.
- Tämä lääkäri on erittäin huolellinen ja huolellinen.
- Luotat täysin tähän lääkäreiden päätöksiin siitä, mitkä lääkehoidot ovat sinulle parhaita.
- Tämä lääkäri on täysin rehellinen kertoessaan sinulle kaikista potilaan tilaan käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista.
- Tämä lääkäri ajattelee vain sitä, mikä on sinulle parasta.
- Joskus tämä lääkäri ei kiinnitä täyttä huomiota siihen, mitä yrität kertoa [hänelle].
- Potilaalla ei ole huolta siitä, että hän antaa potilaan elämän tämän lääkärin käsiin.
- Kaiken kaikkiaan potilas luottaa tähän lääkäriin täysin.
3) Väestötiedot
Tutkijat pyytävät vastaajia kuvailemaan itseään seuraavasti:
Sukupuoli (mies, nainen, ei-binäärinen) Ikä (18-35, 36-50, 51-65, >=65) Rotu/etninen alkuperä (musta, valkoinen, aasialainen, intiaani/tyynenmeren saari, latinalaisamerikkalainen, muu) Valitse kaikki soveltuvat Miten kuvailet terveyttäsi? Erinomainen, Erittäin hyvä, Hyvä, Melko, Huono Onko sinulla sairausvakuutus? Kyllä vai ei Mikä on korkein suorittamasi koulutuksesi? Luokkakoulu, lukio, korkeakoulu, jatko-opinnot
Analyysi Tutkijat käyttävät kuvaavia tilastoja kuvaamaan vastaajien ominaisuuksia ja WFTP-pisteiden jakautumista, mikä on lähes jatkuva mitta. Tutkijat etsivät poikkeavia arvoja, jotka määritellään pisteiksi, jotka ovat suurempia tai pienempiä kuin 3,2 standardipoikkeamaa keskiarvosta. Lineaarisuutta tarkastellaan sirontakaavioilla. Normaalisuuden oletus arvioidaan analysoimalla muuttujien vinoutumista ja vinoutta sekä histogrammeja. Tutkijat odottavat WFTP:n jakautuvan normaalisti, kuten se on ollut muissa populaatioissa. Jos näin ei ole, tutkijat harkitsevat lokin muuntamista. Tutkijat kuvaavat vastaajia vinjettimäärityksellä varmistaakseen satunnaistuksen onnistumisen.
MTurkin rakenteen vuoksi tutkijoilla ei ole mittaa kyselyvastauksista. Tutkijat pystyvät kuitenkin arvioimaan puuttuvien muuttujien mallin vastauksista ja sisällyttävät tämän asianmukaisesti malleihin.
Katzin validointitutkimuksessa hän raportoi kansallisessa otoksessa, että Wake Forest Physician Trust Scalen (WFPTS) keskimääräinen pistemäärä oli 40,8 (SD = 6,2) 959 osallistujan kansallisessa otoksessa. Hänen tutkimuksessaan, joka koski vähemmän MTurkista värvättyjä osallistujia, WFPTS:n keskimääräinen pistemäärä oli 35,9 (SD = 6,12) nuorilla aikuisilla ja 36,1 (SD = 6,11) vanhemmilla aikuisilla.
Tutkijat haluaisivat pystyä havaitsemaan 2 standardipoikkeaman (SD) eron alhaisemman luotettavuuden vinjettien ja korkeamman luotettavuuden vinjettien välillä. Jos tutkimuksessa on kussakin ryhmässä 36 henkilöä, tutkijat pystyvät havaitsemaan teholla 0,8 ja alfalla 0,5 4 pisteen eron WFTP:ssä (38 (sd 6) vs 42 (sd 6)). Tutkijoiden tavoitteena on saada 36 vastaajaa kussakin 16 ryhmässä.
Tutkijat testaavat hypoteeseja vinjeteistä ja raportoidusta luottamuksesta lääkäriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Tech
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita,
- osaa lukea ja vastata englanniksi, ja
- olet käynyt yhden tai useamman lääkärin vastaanotolla viimeisen 3 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vinjetti 1
abbb
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 2
aabb
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 3
aaab
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 4
aaaa
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 5
babb
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 6
baab
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti7
baaa
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti8
abaa
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 9
abba
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 10
bbab
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 11
bbaa
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 12
bbba
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 13
bbbb
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 14
baba
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 15
abab
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
|
Active Comparator: Vinjetti 16
aaba
|
Osallistujat satunnaistetaan altistumaan jollekin 16 kirjallisesta vinjetistä, jotka vaihtelevat neljästä perusterveydenhuollon kokemuksesta. Neljä attribuuttia voivat olla kaksitasoisia. Toisella kierroksella yksilöt satunnaistetaan vain neljään eri vinjettiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wake Forest Physician Trust Scale (10 kohteen kysely)
Aikaikkuna: Välittömästi vinjetille altistuksen päätyttyä
|
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta
|
Välittömästi vinjetille altistuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00447825
- K24AG049036 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .