Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizace vinět za účelem porozumění přispěvatelům k důvěře v lékaře primární péče

13. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
V této navrhované práci vyšetřovatelé plánují vytvořit experimentální důkazy o důvěře a nadměrném využívání zdravotní péče. Níže popsaný protokol je určen pro první fázi této práce, aby se zjistila proveditelnost modifikace pocitů důvěry prostřednictvím viněty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé zapojí účastníky průzkumu náborem mezi „pracovníky“ registrovanými u Amazon Mechanical Turk (MTurk). Jedná se o placené účastníky, kteří se rozhodli zúčastnit se této anonymní aktivity s nízkým rizikem. Po pilotním testování na malém souboru pracovníků vyšetřovatelé vypracují celý průzkum pomocí randomizovaného návrhu, aby otestovali hypotézy o schopnosti vyšetřovatelů experimentálně manipulovat s důvěrou.

Osoby způsobilé jako účastníci budou starší 18 let, budou schopni číst a reagovat v angličtině a v posledních 3 letech absolvovali jednu nebo více návštěv u lékaře.

Průzkum

Anketa má tři části. Vyšetřovatelé použijí Qualtrics k vývoji viněty průzkumu a použijí funkci randomizace Qualtrics k randomizaci účastníků, když účastník klikne na odkaz na Qualtrics.

  1. Účastníci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli jednu ze šestnácti vinět. Viněty popisují klinické setkání a liší se čtyřmi atributy, z nichž každý má dvě úrovně.

    Délka vztahu s lékařem: Žádný předchozí vztah (epizodická péče, ambulantní péče, telemedicína na vyžádání) versus > 3 roky; Spojení: Lékař se stará o počítač versus Lékař se stará o pacienta; Délka návštěvy: 15 minut versus 30 minut; Sdílí informace: Lékař nevysvětluje rozhodování, zatímco lékař sdílí to, o čem ví, že rozhodl

    Ukázka viněty je uvedena zde:

    Představte si, že máte bolesti v kříži, které začaly před 4 dny a jsou velmi nepříjemné. Na tuto návštěvu pacient navštíví lékaře v obvyklé praxi, se kterou se pacient ještě nikdy nesetkal. Lékař stráví s pacientem 30 minut. Primárně se dívá na obrazovku počítače a ne na pacienta. Na závěr lékař pacientovi sdělí, že není potřeba žádné rentgenové záření a vydá doporučení pro léčbu pacientovy bolesti.

    Vyšetřovatelé provedou test pozornosti, aby se ujistili, že si účastník přečte vinětu s dotazem:

    1. Proč jsi šel do péče? (vyvrtnutý kotník, bolest zad)
    2. Dával lékař nějaké doporučení? (doporučená léčba bolesti, doporučená sádra)
  2. Důvěřujte klinickému průzkumu.

Vyšetřovatelé použijí mírně upravenou stupnici Wake Forest Trust in Physician (WFTP), aby bylo jasné, že se vyšetřovatelé ptají na lékaře popsaného na vinětě. Zatímco škála WFTP se ptá na „vašeho lékaře“, vyšetřovatelé se budou ptát na „tohoto lékaře“. WFTP používá 5bodovou Likertovu stupnici. Položky 2, 3 a 8 jsou při analýze reverzně kódovány (zcela souhlasím, souhlasím, neutrální, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím).

V úvodu bude znít:

Zamyslete se nad výše popsanou návštěvou. Co si myslíte o tomto doktorovi?

  1. Tento lékař udělá vše pro to, aby vám poskytl veškerou péči, kterou potřebujete.
  2. Někdy se tento lékař stará více o to, co je pro [ho nebo pro ni] výhodné, než o lékařské potřeby pacienta.
  3. Lékařské dovednosti tohoto lékaře nejsou tak dobré, jak by měly být.
  4. Tento lékař je velmi pečlivý a pečlivý.
  5. Zcela důvěřujete rozhodnutím lékařů o tom, které léčebné postupy jsou pro vás nejlepší.
  6. Tento lékař je naprosto upřímný, když vám řekne o všech různých možnostech léčby, které jsou k dispozici pro stav pacienta.
  7. Tento lékař myslí pouze na to, co je pro vás nejlepší.
  8. Někdy tento lékař nevěnuje plnou pozornost tomu, co se mu snažíte sdělit.
  9. Pacient se nemusí bát vložit život pacienta do rukou tohoto lékaře.
  10. Celkově vzato má pacient k tomuto lékaři naprostou důvěru.

3) Demografie

Vyšetřovatelé požádají respondenty, aby se popsali takto:

Pohlaví (Muž, Žena, Nebinární) Věk (18-35, 36-50, 51-65, >=65) Rasa/etnická příslušnost (Černý, Bílý, Asijský, Indián/Pacifik ostrovan, Hispánec, Jiné) Vybrat vše které platí Jak popisujete své zdraví? Výborný, Velmi dobrý, Dobrý, Slušný, Špatný Máte zdravotní pojištění? Ano nebo Ne Jaké je Vaše nejvyšší dosažené vzdělání? Základní škola, střední škola, vysoká škola, postgraduální

Analýza Vyšetřovatelé použijí deskriptivní statistiku k popisu charakteristik respondentů a rozložení skóre WFTP, což je kvazi-kontinuální měření. Výzkumníci budou hledat odlehlé hodnoty definované jako skóre větší nebo menší než 3,2 standardní odchylky od průměru. Linearita bude zkoumána pomocí bodových grafů. Předpoklad normality bude posouzen analýzou šikmosti a špičatosti proměnných a pomocí histogramů. Vyšetřovatelé očekávají, že WFTP bude normálně distribuován, jako tomu bylo v jiných populacích. Pokud tomu tak není, vyšetřovatelé zváží transformaci logu. Vyšetřovatelé popíší respondenty přiřazením viněty, aby potvrdili, že randomizace byla úspěšná.

Vzhledem ke struktuře MTurk nebudou mít vyšetřovatelé míru odezvy průzkumu. Vyšetřovatelé však budou schopni posoudit vzor chybějících proměnných napříč odpověďmi a vhodně je začlení do modelů.

Ve validační studii Katz, jak uvádí v národním vzorku, Wake Forest Physician Trust Scale (WFPTS) měla průměrné skóre 40,8 (SD = 6,2) pro národní vzorek 959 účastníků. V její studii s menším počtem účastníků rekrutovaných z MTurk bylo průměrné skóre pro WFPTS 35,9 (SD = 6,12) pro mladé dospělé účastníky a 36,1 (SD = 6,11) pro starší dospělé účastníky.

Vyšetřovatelé by chtěli být schopni detekovat rozdíl 2 standardní odchylky (SD) mezi nižšími a vyššími známkami důvěryhodnosti. Pokud má studie v každé skupině 36 jedinců, jsou vědci schopni detekovat se sílou 0,8 a alfa 0,5 rozdíl 4 bodů na WFTP (38 (sd 6) vs 42 (sd 6)). Cílem vyšetřovatelů bude mít 36 respondentů v každé ze 16 skupin.

Vyšetřovatelé budou testovat hypotézy o vinětách a nahlášené důvěře v lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
        • Virginia Tech

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou starší 18 let,
  • schopni číst a odpovídat v angličtině, a
  • měli jednu nebo více návštěv u lékaře v posledních 3 letech.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Viněta 1
abbb

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta2
aabb

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta3
aaab

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta4
aaaa

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta5
babb

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta 6
baab

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta7
baaa

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta8
abaa

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta9
abba

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta 10
bbab

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta 11
bbaa

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta 12
bbba

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta 13
bbbb

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta 14
baba

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta 15
abab

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Aktivní komparátor: Viněta 16
aaba

Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby byli vystaveni jedné ze 16 písemných vinět, které odlišují čtyři prvky primární péče. Čtyři atributy mohou mít dvě úrovně.

Ve druhém kole budou jednotlivci náhodně rozděleni pouze do 4 různých vinět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wake Forest Physician Trust Scale (průzkum 10 položek)
Časové okno: Ihned po dokončení expozice vinětě
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší důvěru
Ihned po dokončení expozice vinětě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00447825
  • K24AG049036 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků bez identifikátorů budou na vyžádání sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

2 roky po odběru

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou sdíleny pro nekomerční účely, které jsou oprávněnými požadavky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární péče

Předplatit