- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526663
Losowe winiety, aby poznać osoby przyczyniające się do zaufania do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zaangażują uczestników ankiety poprzez rekrutację spośród „Pracowników” zarejestrowanych w Amazon Mechanical Turk (MTurk). Są to płatni uczestnicy, którzy zdecydowali się wziąć udział w tej anonimowej działalności o niskim ryzyku. Po pilotażowych testach na małej grupie Pracowników badacze przeprowadzą pełną ankietę, stosując losowy projekt, aby eksperymentalnie przetestować hipotezy dotyczące zdolności badaczy do manipulowania zaufaniem.
Uczestnikami mogą zostać osoby, które ukończyły 18 lat, potrafią czytać i udzielać odpowiedzi w języku angielskim oraz miały co najmniej jedną wizytę u lekarza w ciągu ostatnich 3 lat.
Ankieta
Badanie składa się z trzech części. Badacze wykorzystają Qualtrics do opracowania winiety ankiety i wykorzystają funkcję randomizacji Qualtrics do losowania uczestników, gdy uczestnik kliknie łącze do Qualtrics.
Winieta Uczestnicy zostaną losowo dobrani do obejrzenia jednej z szesnastu winiet. Winiety opisują spotkanie kliniczne i różnią się czterema atrybutami, z których każdy ma dwa poziomy.
Czas trwania relacji z lekarzem: Brak wcześniejszego związku (opieka epizodyczna, opieka typu walk-in-care, telemedycyna na żądanie) w porównaniu z > 3 lat; Połączenie: lekarz zajmuje się komputerem, a lekarz zajmuje się pacjentem; Długość wizyty: 15 minut zamiast 30 minut; Udostępnia informacje: Lekarz nie wyjaśnia sposobu podejmowania decyzji, a lekarz dzieli się tym, co wie, co wpłynęło na decyzję
Przykładowa winieta jest prezentowana tutaj:
Wyobraź sobie, że masz ból krzyża, który zaczął się 4 dni temu i jest bardzo nieprzyjemny. Podczas tej wizyty pacjent spotyka się z lekarzem w ramach zwykłej praktyki, z którą pacjent nigdy wcześniej się nie spotkał. Lekarz spędza z pacjentem 30 minut. Patrzy przede wszystkim na ekran komputera, a nie na pacjenta. Na koniec lekarz informuje pacjenta, że nie ma potrzeby wykonywania zdjęć rentgenowskich i podaje zalecenia dotyczące leczenia bólu.
Śledczy przeprowadzą test uwagi, aby upewnić się, że uczestnik przeczytał winietę z pytaniem:
- Dlaczego poszłaś się leczyć? (skręcenie kostki, ból pleców)
- Czy lekarz dał jakieś zalecenia? (zalecane leczenie bólu, zalecany opatrunek gipsowy)
- Zaufanie do ankiety wśród lekarzy.
Badacze skorzystają z nieco zmodyfikowanej skali Wake Forest Trust in Physician (WFTP), aby wyjaśnić, że badacze pytają o lekarza opisanego w winiecie. Podczas gdy skala WFTP pyta o „twojego lekarza”, badacze będą pytać o „tego lekarza”. WFTP stosuje 5-punktową skalę Likerta. Pozycje 2, 3 i 8 po analizie są kodowane odwrotnie (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralnie, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
Wprowadzenie będzie brzmiało:
Pomyśl o wizycie opisanej powyżej. Co sądzicie o tym lekarzu?
- Ten lekarz zrobi wszystko, co w jego mocy, aby zapewnić Ci całą niezbędną opiekę.
- Czasami lekarzowi bardziej zależy na tym, co jest dla niego wygodne, niż na potrzebach medycznych pacjenta.
- Umiejętności medyczne tego lekarza nie są tak dobre, jak powinny.
- Lekarz ten jest niezwykle dokładny i ostrożny.
- Całkowicie ufasz decyzjom lekarzy co do tego, które leczenie będzie dla Ciebie najlepsze.
- Ten lekarz jest całkowicie szczery, opowiadając o wszystkich dostępnych możliwościach leczenia stanu pacjenta.
- Ten lekarz myśli tylko o tym, co jest dla Ciebie najlepsze.
- Czasami ten lekarz nie zwraca pełnej uwagi na to, co próbujesz [mu/jej powiedzieć].
- Pacjent nie ma żadnych obaw, że odda życie pacjenta w ręce tego lekarza.
- Podsumowując, pacjent ma pełne zaufanie do tego lekarza.
3) Demografia
Badacze poproszą respondentów o opisanie siebie w następujący sposób:
Płeć (mężczyzna, kobieta, niebinarna) Wiek (18–35, 36–50, 51–65, >=65) Rasa/pochodzenie etniczne (czarny, biały, azjatycki, rdzenni Amerykanie/mieszkańcy wysp Pacyfiku, Latynosi, inni) Wybierz wszystko które mają zastosowanie Jak opisujesz swoje zdrowie? Znakomicie, Bardzo dobrze, Dobrze, Dostatecznie, Słabo Czy posiadasz ubezpieczenie zdrowotne? Tak lub Nie Jaki jest Twój najwyższy poziom wykształcenia? Szkoła podstawowa, szkoła średnia, studia, studia podyplomowe
Analiza Badacze wykorzystają statystyki opisowe do opisania charakterystyki respondentów i rozkładu wyniku WFTP, który jest miarą quasi-ciągłą. Badacze będą szukać wartości odstających zdefiniowanych jako wyniki większe lub mniejsze niż 3,2 odchylenia standardowego od średniej. Liniowość zostanie zbadana za pomocą wykresów rozrzutu. Założenie normalności będzie oceniane poprzez analizę skośności i kurtozy zmiennych oraz za pomocą histogramów. Badacze oczekują, że rozkład WFTP będzie normalny, podobnie jak w innych populacjach. Jeśli tak nie jest, badacze rozważą transformację logarytmiczną. Badacze opiszą respondentów poprzez przypisanie winiety, aby potwierdzić, że randomizacja przebiegła pomyślnie.
Biorąc pod uwagę strukturę MTurk, badacze nie będą mieli możliwości pomiaru odpowiedzi na ankietę. Badacze będą jednak w stanie ocenić wzór brakujących zmiennych w odpowiedziach i odpowiednio uwzględnią to w modelach.
W badaniu walidacyjnym przeprowadzonym przez Katz, jak podaje, w próbie krajowej, skala zaufania lekarzy Wake Forest (WFPTS) uzyskała średni wynik 40,8 (SD = 6,2) dla krajowej próby 959 uczestników. W jej badaniu obejmującym mniejszą liczbę uczestników rekrutowanych z MTurk średni wynik WFPTS wyniósł 35,9 (SD = 6,12) dla młodych dorosłych i 36,1 (SD = 6,11) dla starszych dorosłych uczestników.
Badacze chcieliby móc wykryć różnicę wynoszącą 2 odchylenia standardowe (SD) pomiędzy winietami o niższym i wyższym zaufaniu. Jeśli badanie obejmuje 36 osób w każdej grupie, badacze są w stanie wykryć, przy mocy 0,8 i alfa 0,5, różnicę 4 punktów w WFTP (38 (sd 6) vs 42 (sd 6)). Badacze będą dążyć do tego, aby w każdej z 16 grup znalazło się 36 respondentów.
Śledczy sprawdzą hipotezy dotyczące winiet i zgłaszanego zaufania do lekarza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
- Virginia Tech
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat,
- potrafi czytać i odpowiadać po angielsku, oraz
- w ciągu ostatnich 3 lat odbyłeś jedną lub więcej wizyt u lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Winieta1
abb
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta2
aabb
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta3
aaab
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta4
aaaa
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta5
babba
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta6
baaaardzo
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta7
baaa
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta8
aba
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta9
abba
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta10
bbab
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta11
bbaaaa
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta12
bbba
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta13
bbbb
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta14
baba
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta15
abab
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
|
Aktywny komparator: Winieta16
aaba
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 16 pisemnych winiet, które różnią się czterema elementami doświadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Cztery atrybuty mogą przyjmować dwa poziomy. W drugiej rundzie poszczególne osoby zostaną losowo przydzielone tylko do 4 różnych winiet. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaufania lekarza Wake Forest (ankieta składająca się z 10 pozycji)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu naświetlania winiety
|
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie
|
Natychmiast po zakończeniu naświetlania winiety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00447825
- K24AG049036 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .