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Randomisation des vignettes pour comprendre les contributeurs à la confiance dans les médecins de soins primaires

13 novembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
Dans ce travail proposé, les enquêteurs prévoient de générer des preuves expérimentales sur la confiance et la surutilisation des soins de santé. Le protocole décrit ci-dessous concerne la première phase de ce travail visant à établir la faisabilité de modifier les sentiments de confiance via une vignette.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs engageront les participants à l'enquête en recrutant parmi les « travailleurs » inscrits auprès d'Amazon Mechanical Turk (MTurk). Il s'agit de participants rémunérés qui ont choisi de participer à cette activité anonyme et à faible risque. Après des tests pilotes sur un petit groupe de travailleurs, les enquêteurs mèneront l'enquête complète en utilisant un plan randomisé pour tester les hypothèses sur la capacité des enquêteurs à manipuler la confiance de manière expérimentale.

Les personnes éligibles en tant que participants seront âgées de plus de 18 ans, capables de lire et de répondre en anglais et ayant eu une ou plusieurs visites chez un médecin au cours des 3 dernières années.

Enquête

L'enquête comporte trois parties. Les enquêteurs utiliseront Qualtrics pour développer la vignette d'enquête et utiliseront la fonction de randomisation de Qualtrics pour randomiser les participants lorsque le participant clique sur le lien vers Qualtrics.

  1. Les participants à la vignette seront randomisés pour voir l'une des seize vignettes. Les vignettes décrivent une rencontre clinique et varient quatre attributs, chacun comportant deux niveaux.

    Durée de la relation avec le médecin : Aucune relation antérieure (soins épisodiques, sans rendez-vous, télémédecine à la demande) versus > 3 ans ; Connexion : le médecin s'occupe de l'ordinateur et le médecin s'occupe du patient ; Durée de la visite : 15 minutes contre 30 minutes ; Partage des informations : le médecin n'explique pas la prise de décision, alors que le médecin partage ce qu'il sait qui a éclairé la décision.

    Un exemple de vignette est présenté ici :

    Imaginez avoir des douleurs lombaires qui ont commencé il y a 4 jours et être très inconfortables. Pour cette visite, le patient consulte un médecin du cabinet habituel qu'il n'a jamais rencontré auparavant. Le médecin passe 30 minutes avec le patient. Il regarde principalement l’écran de l’ordinateur et non le patient. À la fin, le médecin indique au patient qu'aucune radiographie n'est nécessaire et fait des recommandations pour traiter la douleur du patient.

    Les enquêteurs feront un test d'attention pour s'assurer que le participant a lu la vignette demandant :

    1. Pourquoi es-tu allé aux soins ? (cheville tordue, mal de dos)
    2. Le médecin a-t-il fait des recommandations ? (traitement de la douleur recommandé, plâtre recommandé)
  2. Enquête sur la confiance dans les cliniciens.

Les enquêteurs utiliseront l'échelle Wake Forest Trust in Physician (WFTP) légèrement modifiée pour clarifier que les enquêteurs s'enquièrent du clinicien décrit dans la vignette. Alors que l'échelle WFTP pose des questions sur « votre médecin », les enquêteurs poseront des questions sur « ce médecin ». Le WFTP utilise une échelle de Likert à 5 points. Les éléments 2, 3 et 8 sont codés de manière inversée lors de l’analyse (tout à fait d’accord, d’accord, neutre, en désaccord, fortement en désaccord).

L'introduction se lira comme suit :

Pensez à la visite décrite ci-dessus. Que pensez-vous de ce médecin ?

  1. Ce médecin fera tout ce qui est en son pouvoir pour vous prodiguer tous les soins dont vous avez besoin.
  2. Parfois, ce médecin se soucie davantage de ce qui lui convient que des besoins médicaux du patient.
  3. Les compétences médicales de ce médecin ne sont pas aussi bonnes qu'elles devraient l'être.
  4. Ce médecin est extrêmement minutieux et prudent.
  5. Vous faites entièrement confiance aux décisions de ce médecin concernant les traitements médicaux qui vous conviennent le mieux.
  6. Ce médecin est totalement honnête lorsqu'il vous parle de toutes les différentes options de traitement disponibles pour l'état du patient.
  7. Ce médecin ne pense qu’à ce qui est le mieux pour vous.
  8. Parfois, ce médecin ne prête pas pleinement attention à ce que vous essayez de lui dire.
  9. Le patient n’a aucune inquiétude à l’idée de remettre sa vie entre les mains de ce médecin.
  10. Dans l’ensemble, le patient a une confiance totale en ce médecin.

3) Données démographiques

Les enquêteurs demanderont aux répondants de se décrire comme suit :

Sexe (homme, femme, non binaire) Âge (18-35, 36-50, 51-65, >=65) Race/origine ethnique (noir, blanc, asiatique, amérindien/insulaire du Pacifique, hispanique, autre) Tout choisir qui s'appliquent Comment décrivez-vous votre santé ? Excellent, Très bon, Bon, Passable, Médiocre Avez-vous une assurance maladie ? Oui ou Non Quel est votre niveau d'études le plus élevé atteint ? École primaire, lycée, collège, troisième cycle

Analyse Les enquêteurs utiliseront des statistiques descriptives pour décrire les caractéristiques des répondants et la distribution du score WFTP, qui est une mesure quasi continue. Les enquêteurs rechercheront des valeurs aberrantes définies comme des scores supérieurs ou inférieurs à 3,2 écarts types par rapport à la moyenne. La linéarité sera examinée avec des nuages ​​de points. L'hypothèse de normalité sera évaluée en analysant l'asymétrie et l'aplatissement des variables et à l'aide d'histogrammes. Les enquêteurs s'attendent à ce que le WFTP soit normalement distribué comme il l'a été dans d'autres populations. Si ce n'est pas le cas, les enquêteurs envisageront la transformation du journal. Les enquêteurs décriront les répondants par attribution de vignettes pour confirmer que la randomisation a réussi.

Compte tenu de la structure de MTurk, les enquêteurs n'auront pas de mesure des réponses à l'enquête. Les enquêteurs seront cependant en mesure d'évaluer la tendance des variables manquantes dans les réponses et l'intégreront de manière appropriée dans les modèles.

Dans l'étude de validation de Katz, rapporte-t-elle sur un échantillon national, l'échelle de confiance des médecins de Wake Forest (WFPTS) avait un score moyen de 40,8 (SD = 6,2) pour l'échantillon national de 959 participants. Dans son étude portant sur moins de participants recrutés à MTurk, le score moyen au WFPTS était de 35,9 (SD = 6,12) pour les jeunes participants adultes et de 36,1 (SD = 6,11) pour les participants adultes plus âgés.

Les enquêteurs aimeraient pouvoir détecter une différence de 2 écarts types (SD) entre les vignettes de confiance inférieure et les vignettes de confiance plus élevée. Si l'étude compte 36 individus dans chaque groupe, les enquêteurs sont capables de détecter, avec une puissance de 0,8 et un alpha de 0,5, une différence de 4 points sur le WFTP (38 (sd 6) vs 42 (sd 6)). Les enquêteurs viseront à avoir 36 répondants dans chacun des 16 groupes.

Les enquêteurs testeront des hypothèses sur les vignettes et la confiance déclarée dans le médecin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
        • Virginia Tech

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront âgés de plus de 18 ans,
  • capable de lire et de répondre en anglais, et
  • avoir eu une ou plusieurs visites chez un médecin au cours des 3 dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vignette1
abbb

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette2
aabb

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette3
aaab

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette4
aaaa

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette5
bab

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette6
baab

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette7
baaa

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette8
abaa

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette9
abba

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette10
bbab

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette11
bbaa

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette12
BBB

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette13
bbbb

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette14
baba

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette15
abab

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Comparateur actif: Vignette16
aaba

Les participants seront randomisés pour être exposés à l'une des 16 vignettes écrites faisant varier quatre éléments de l'expérience de soins primaires. Les quatre attributs peuvent prendre deux niveaux.

Au deuxième tour, les individus seront randomisés dans seulement 4 vignettes différentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance des médecins de Wake Forest (enquête en 10 éléments)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'exposition de la vignette
Les scores vont de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance
Immédiatement après avoir terminé l'exposition de la vignette

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00447825
  • K24AG049036 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sans identifiants seront partagées sur demande.

Délai de partage IPD

2 ans après la collecte

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées à des fins non commerciales qui constituent des demandes raisonnables.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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