Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизация эпизодов для понимания факторов, способствующих доверию врачам первичной медико-санитарной помощи

13 ноября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
В предлагаемой работе исследователи планируют получить экспериментальные доказательства доверия и чрезмерного использования услуг здравоохранения. Описанный ниже протокол предназначен для первого этапа этой работы, чтобы установить возможность изменения чувства доверия с помощью виньетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Следователи будут привлекать участников опроса, набирая из числа «Рабочих», зарегистрированных в Amazon Mechanical Turk (MTurk). Это платные участники, которые решили участвовать в этой анонимной деятельности с низким уровнем риска. После пилотного тестирования на небольшой группе работников следователи проведут полный опрос, используя рандомизированный план, чтобы проверить гипотезы о способности следователей манипулировать доверием экспериментальным путем.

Лица, имеющие право стать участниками, должны быть старше 18 лет, уметь читать и отвечать на английском языке, а также иметь один или несколько визитов к врачу за последние 3 года.

Опрос

Опрос состоит из трех частей. Следователи будут использовать Qualtrics для разработки примера опроса и использовать функцию рандомизации Qualtrics для рандомизации участников, когда участник нажимает на ссылку на Qualtrics.

  1. Участники виньетки будут рандомизированы для просмотра одной из шестнадцати виньеток. Виньетки описывают клинический опыт и различаются четырьмя атрибутами, каждый из которых имеет два уровня.

    Продолжительность отношений с врачом: отсутствие предыдущих отношений (эпизодический уход, уход без опеки, телемедицина по требованию) по сравнению с > 3 годами; Связь: врач наблюдает за компьютером и врач наблюдает за пациентом; Продолжительность посещения: 15 минут против 30 минут; Делится информацией: врач не объясняет принятие решения, а врач делится тем, что он/она знает, что послужило основанием для принятия решения.

    Образец виньетки представлен здесь:

    Представьте, что у вас болит поясница, которая началась 4 дня назад и доставляет вам сильный дискомфорт. Для этого визита пациент обращается к врачу обычной практики, с которым пациент никогда раньше не встречался. Врач проводит с пациентом 30 минут. Он в первую очередь смотрит на экран компьютера, а не на пациента. В конце врач сообщает пациенту, что рентген не нужен, и дает рекомендации по лечению боли пациента.

    Следователи проведут тест на внимание, чтобы убедиться, что участник прочитал эпизод с вопросами:

    1. Почему вы обратились за медицинской помощью? (вывих лодыжки, боль в спине)
    2. Врач дал какие-то рекомендации? (рекомендуется обезболивающее, рекомендуется наложение гипса)
  2. Доверьтесь клиническому опросу.

Исследователи будут использовать шкалу доверия врачам Уэйк Форест (WFTP), слегка измененную, чтобы уточнить, что исследователи интересуются врачом, описанным в примере. В то время как шкала WFTP спрашивает о «вашем докторе», исследователи спросят об «этом докторе». WFTP использует 5-балльную шкалу Лайкерта. Пункты 2, 3 и 8 после анализа имеют обратную кодировку (полностью согласен, согласен, нейтрально, не согласен, категорически не согласен).

Введение будет гласить:

Подумайте о визите, описанном выше. Что вы думаете об этом докторе?

  1. Этот врач сделает все возможное, чтобы оказать вам всю необходимую помощь.
  2. Иногда этот врач больше заботится о том, что удобно для него, чем о медицинских потребностях пациента.
  3. Медицинские навыки этого врача не так хороши, как следовало бы.
  4. Этот врач очень внимательный и внимательный.
  5. Вы полностью доверяете решениям этого врача о том, какое лечение лучше всего подходит для вас.
  6. Этот врач абсолютно честен, рассказывая вам обо всех различных вариантах лечения, доступных в зависимости от состояния пациента.
  7. Этот врач думает только о том, что лучше для вас.
  8. Иногда этот врач не обращает должного внимания на то, что вы пытаетесь сказать [ему или ей].
  9. Пациент не беспокоится о том, что отдаст жизнь пациента в руки этого врача.
  10. В целом пациент полностью доверяет этому врачу.

3) Демография

Следователи попросят респондентов описать себя следующим образом:

Пол (мужской, женский, небинарный) Возраст (18–35, 36–50, 51–65, >=65) Раса/этническая принадлежность (черный, белый, азиат, коренной американец/житель островов Тихого океана, латиноамериканец, другой) Выбрать все которые применимы Как вы описываете свое здоровье? Отлично, Очень хорошо, Хорошо, Удовлетворительно, Плохо Есть ли у вас медицинская страховка? Да или Нет Какое у вас высшее образование? Начальная школа, средняя школа, колледж, аспирантура

Анализ Исследователи будут использовать описательную статистику для описания характеристик респондентов и распределения баллов WFTP, которые являются квазинепрерывными показателями. Исследователи будут искать выбросы, определяемые как баллы, превышающие или меньше 3,2 стандартных отклонений от среднего значения. Линейность будет проверяться с помощью диаграмм рассеяния. Предположение о нормальности будет оцениваться путем анализа асимметрии и эксцесса переменных и с использованием гистограмм. Исследователи ожидают, что WFTP будет нормально распределяться, как и в других популяциях. Если это не так, следователи рассмотрят возможность трансформации журнала. Исследователи опишут респондентов с помощью виньеток, чтобы подтвердить, что рандомизация прошла успешно.

Учитывая структуру MTurk, у следователей не будет возможности измерить реакцию на опрос. Однако исследователи смогут оценить характер отсутствующих переменных в ответах и ​​соответствующим образом включить это в модели.

По ее словам, в валидационном исследовании, проведенном Кац на национальной выборке, шкала доверия врачей Уэйк Форест (WFPTS) имела средний балл 40,8 (SD = 6,2) для национальной выборки из 959 участников. В ее исследовании с меньшим количеством участников, набранных из MTurk, средний балл WFPTS составил 35,9 (SD = 6,12) для молодых участников и 36,1 (SD = 6,11) для участников старшего возраста.

Исследователи хотели бы иметь возможность обнаружить разницу в 2 стандартных отклонения (SD) между эпизодами с более низким уровнем доверия и эпизодами с более высоким уровнем доверия. Если в исследовании участвуют 36 человек в каждой группе, исследователи могут обнаружить с мощностью 0,8 и альфа 0,5 разницу в 4 балла по WFTP (38 (стандартное отклонение 6) против 42 (стандартное отклонение 6)). Следователи будут стремиться собрать по 36 респондентов в каждой из 16 групп.

Следователи проверят гипотезы о эпизодах и заявленном доверии к врачу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
        • Virginia Tech

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники будут старше 18 лет,
  • способен читать и отвечать на английском языке, а также
  • имели один или несколько визитов к врачу за последние 3 года.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Виньетка1
аббб

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка2
аабб

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка3
аааб

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка4
аааа

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка5
бабб

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка6
бааб

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка7
бааа

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка8
абаа

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка9
Абба

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка10
бабаб

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка11
ббаа

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка12
ббба

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка13
бббб

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка14
баба

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка15
Абаб

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Активный компаратор: Виньетка16
ааба

Участники будут рандомизированы для ознакомления с одним из 16 письменных эпизодов, которые различают четыре элемента опыта оказания первичной медицинской помощи. Четыре атрибута могут иметь два уровня.

Во втором раунде люди будут рандомизированы только на 4 разных эпизода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала доверия врача Wake Forest (опрос из 10 пунктов)
Временное ограничение: Сразу после завершения воздействия виньетки
Оценки варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокое доверие.
Сразу после завершения воздействия виньетки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00447825
  • K24AG049036 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников без идентификаторов будут предоставлены по запросу.

Сроки обмена IPD

2 года после сбора

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут передаваться в некоммерческих целях, что является разумным запросом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться