Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisering av vignetter for å forstå bidragsytere til tillit til primærleger

13. november 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
I dette foreslåtte arbeidet planlegger etterforskerne å generere eksperimentelle bevis om tillit og overbruk av helsetjenester. Protokollen beskrevet nedenfor er for den første fasen av dette arbeidet for å etablere muligheten for å modifisere følelser av tillit via en vignett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil engasjere deltakere i undersøkelsen ved å rekruttere blant «arbeiderne» som er registrert hos Amazon Mechanical Turk (MTurk). Dette er betalte deltakere som valgte å delta i denne anonyme aktiviteten med lav risiko. Etter pilottesting på et lite sett med arbeidere, vil etterforskerne stille hele undersøkelsen ved å bruke et randomisert design for å teste hypoteser om etterforskernes evne til å manipulere tillit eksperimentelt.

Personer som er kvalifisert som deltakere vil være over 18 år, kunne lese og svare på engelsk, og ha hatt ett eller flere besøk hos en lege de siste 3 årene.

undersøkelse

Undersøkelsen har tre deler. Etterforskerne vil bruke Qualtrics til å utvikle undersøkelsesvignetten og bruke randomiseringsfunksjonen til Qualtrics for å randomisere deltakerne når deltakeren klikker på lenken til Qualtrics.

  1. Vignettedeltakere vil bli randomisert for å se en av seksten vignetter. Vignettene beskriver et klinisk møte og varierer fire attributter, som hver har to nivåer.

    Varighet av forholdet til lege: Ingen tidligere forhold (episodisk omsorg, walk-in-care, on demand telemedisin) versus > 3 år; Tilkobling: Legen behandler datamaskinen versus legen behandler pasienten; Besøkets lengde: 15 minutter mot 30 minutter; Deler informasjon: Legen forklarer ikke beslutningen versus legen deler det han/hun vet som informerte beslutningen

    En prøvevignett er presentert her:

    Tenk deg å ha smerter i korsryggen som startet for 4 dager siden og være veldig ubehagelig. Ved dette besøket oppsøker pasienten lege på vanlig praksis som pasienten aldri har møtt før. Legen bruker 30 minutter med pasienten. Han ser først og fremst på dataskjermen og ikke på pasienten. På slutten forteller legen pasienten at ingen røntgenbilder er nødvendig og gir anbefalinger for behandling av pasientens smerte.

    Etterforskerne vil gjøre en oppmerksomhetstest for å sikre at deltakeren leser vignetten og spør:

    1. Hvorfor gikk du for omsorg? (vridd ankel, ryggsmerter)
    2. Kom legen med noen anbefalinger? (anbefalt smertebehandling, anbefalt gips)
  2. Tillit til Clinician Survey.

Etterforskerne vil bruke Wake Forest Trust in Physician (WFTP)-skalaen litt modifisert for å klargjøre at etterforskerne spør om klinikeren som er beskrevet i vignetten. Mens WFTP-skalaen spør om "legen din", vil etterforskerne spørre om "denne legen". WFTP bruker en 5-punkts Likert-skala. Punkt 2, 3 og 8 er omvendt kodet ved analyse (helt enig, enig, nøytral, uenig, helt uenig).

Innledningen vil lyde:

Tenk på besøket beskrevet ovenfor. Hva synes du om denne legen?

  1. Denne legen vil gjøre alt som trengs for å gi deg all den omsorgen du trenger.
  2. Noen ganger bryr denne legen seg mer om hva som er praktisk for [han eller henne] enn om pasientens medisinske behov.
  3. Denne legens medisinske ferdigheter er ikke så gode som de burde være.
  4. Denne legen er ekstremt grundig og forsiktig.
  5. Du stoler helt på denne legens beslutninger om hvilke medisinske behandlinger som er best for deg.
  6. Denne legen er helt ærlig i å fortelle deg om alle de forskjellige behandlingsalternativene som er tilgjengelige for pasientens tilstand.
  7. Denne legen tenker kun på hva som er best for deg.
  8. Noen ganger tar ikke denne legen full oppmerksomhet til det du prøver å fortelle [han eller henne].
  9. Pasienten har ingen bekymringer for å legge pasientens liv i denne legens hender.
  10. Alt i alt har pasienten full tillit til denne legen.

3) Demografi

Etterforskerne vil be respondentene om å beskrive seg selv som følger:

Kjønn (mann, kvinne, ikke-binær) Alder (18-35, 36-50, 51-65, >=65) Rase/etnisitet (svart, hvit, asiatisk, innfødt amerikansk/stillehavsøy, latinamerikansk, annet) Velg alle som gjelder Hvordan beskriver du helsen din? Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig, Dårlig Har du helseforsikring? Ja eller Nei Hva er ditt høyeste utdanningsnivå? Grunnskole, videregående skole, høyskole, etterutdanning

Analyse Etterforskerne vil bruke beskrivende statistikk for å beskrive egenskapene til respondentene og fordelingen av WFTP-skåren, som er et kvasi-kontinuerlig mål. Etterforskerne vil se etter uteliggere definert som skårer større eller mindre enn 3,2 standardavvik fra gjennomsnittet. Linearitet vil bli undersøkt med spredningsplott. Forutsetningen om normalitet vil bli vurdert ved å analysere skjevheten og kurtose av variablene og med bruk av histogrammer. Etterforskerne forventer at WFTP er normalfordelt slik det har vært i andre populasjoner. Hvis det ikke er det, vil etterforskerne vurdere loggtransformasjon. Etterforskerne vil beskrive respondentene ved vignettoppgave for å bekrefte at randomisering var vellykket.

Gitt strukturen til MTurk, vil etterforskerne ikke ha et mål på undersøkelsessvar. Etterforskerne vil imidlertid være i stand til å vurdere mønsteret av manglende variabler på tvers av svarene og vil inkorporere dette hensiktsmessig i modellene.

I valideringsstudien til Katz, rapporterer hun i et nasjonalt utvalg, Wake Forest Physician Trust Scale (WFPTS) hadde en gjennomsnittlig poengsum på 40,8 (SD = 6,2) for det nasjonale utvalget på 959 deltakere. I hennes studie av færre deltakere rekruttert fra MTurk, var gjennomsnittsskåren for WFPTS 35,9 (SD = 6,12) for unge voksne deltakere og 36,1 (SD = 6,11) for eldre voksne deltakere.

Etterforskerne ønsker å kunne oppdage en forskjell på 2 standardavvik (SD) mellom de lavere tillitsvignettene og de høyere tillitsvignettene. Hvis studien har 36 individer i hver gruppe, er etterforskerne i stand til å oppdage, med en potens på 0,8 og en alfa på 0,5, en forskjell på 4 poeng på WFTP (38 (sd 6) vs 42 (sd 6)). Etterforskerne vil ha som mål å ha 36 respondenter i hver av 16 grupper.

Etterforskerne vil teste hypoteser om vignettene og den rapporterte tilliten til legen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
        • Virginia Tech

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være over 18 år,
  • kunne lese og svare på engelsk, og
  • har hatt ett eller flere legebesøk de siste 3 årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vignett 1
abbb

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 2
aabb

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 3
aaab

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 4
aaaa

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 5
babb

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 6
baab

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 7
baaa

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 8
abaa

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 9
abba

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 10
bbab

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 11
bbaa

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 12
bbba

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 13
bbbb

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 14
baba

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 15
abab

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Aktiv komparator: Vignett 16
aaba

Deltakerne vil bli randomisert til å bli eksponert for en av 16 skriftlige vignetter som varierer fire elementer i primærhelsetjenesten. De fire attributtene kan ta to nivåer.

I andre runde vil individer bli randomisert til kun 4 forskjellige vignetter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wake Forest Physician Trust Scale (undersøkelse med 10 elementer)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført eksponering for vignetten
Poeng varierer fra 10-50 med høyere poengsum som indikerer høyere tillit
Umiddelbart etter fullført eksponering for vignetten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jodi Segal, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00447825
  • K24AG049036 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata uten identifikatorer vil bli delt på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

2 år etter innsamling

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt for ikke-kommersielle formål som er rimelige forespørsler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere